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高危去核后视网膜母细胞瘤的辅助化疗

2021年10月2日 更新者：Huasheng Yang、Sun Yat-sen University

三周期辅助化疗治疗高危视网膜母细胞瘤摘除术后患者的前瞻性研究

本研究的目的是确定 3 个周期的化疗 (CEV) 在治疗 I 期去核视网膜母细胞瘤中的效果。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究将是一个 III 期开放标签介入病例系列。 I 期去核视网膜母细胞瘤患者将每月接受 3 个周期的化疗 (CEV)。 患者将被随访 60 个月。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

500

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Huasheng Yang, M.D, PHD
  • 电话号码：+8620-87331539
  • 邮箱：yanghs64@126.com

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 招聘中
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • 接触：
          • Huasheng Yang, M.D, PHD
          • 电话号码：+8620-87331539
          • 邮箱：yanghs64@126.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 能够提供书面知情同意书并在整个研究期间遵守研究评估。
  • 视网膜母细胞瘤的明确病理学体征，基于国际视网膜母细胞瘤分期系统的 I 期。
  • 在研究眼中接受了去核术。
  • 单眼视网膜母细胞瘤。

排除标准：

  • 研究眼中的任何先前疾病。
  • 之前在第 0 天之前的 1 个月内参与过任何研究药物的研究（不包括维生素和矿物质）。
  • 研究眼中视网膜母细胞瘤的化学干预史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：3周期化疗
化疗：长春新碱1.5mg/m2；卡铂560mg/m2；依托泊苷150mg/m2，前三个月每月一次。
药品：3周期化疗
化疗：长春新碱1.5mg/m2；卡铂560mg/m2；依托泊苷150mg/m2，前三个月每月一次。
其他名称：
  • 长春新碱、卡铂、依托泊苷

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无病生存
大体时间：5年
衡量五年无病生存率
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sun Yat-sen University

调查人员

  • 学习椅：Huasheng Yang, M.D, PHD、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月1日

初级完成 (预期的)

2030年12月31日

研究完成 (预期的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月2日

首次发布 (实际的)

2021年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月2日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • yanghs2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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