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고위험 핵형성 후 망막모세포종에 대한 보조 화학 요법

2021년 10월 2일 업데이트: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University

적출 후 고위험 망막모세포종 환자를 위한 보조 화학요법의 3주기: 전향적 연구

본 연구의 목적은 1기 적출망막모세포종의 치료에서 3주기의 화학요법(CEV)의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 3상 오픈 라벨 중재 사례 시리즈가 될 것입니다. 1기 적출망막모세포종 환자는 매월 3주기의 화학요법(CEV)을 받게 됩니다. 환자는 60개월 동안 추적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

500

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Huasheng Yang, M.D, PHD
  • 전화번호: +8620-87331539
  • 이메일: yanghs64@126.com

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
          • Huasheng Yang, M.D, PHD
          • 전화번호: +8620-87331539
          • 이메일: yanghs64@126.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공하고 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력.
  • 망막모세포종의 명확한 병리학적 징후, 국제망막모세포종 병기결정 시스템에 기초한 I기.
  • 연구 안구에서 적출술을 받았습니다.
  • 단안망막모세포종.

제외 기준:

  • 연구 눈의 이전 질병.
  • 0일 전 1개월 이내에 연구 약물에 대한 모든 연구에 이전에 참여했습니다(비타민 및 미네랄 제외).
  • 연구 안구에서 망막모세포종에 대한 화학적 개입의 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3주기 화학 요법
화학 요법:빈크리스틴, 1.5mg/m2, 카보플라틴, 560mg/m2, 에토포사이드, 150mg/m2.처음 3개월 동안 매월.
의약품: 3주기 화학 요법
화학 요법:빈크리스틴, 1.5mg/m2, 카보플라틴, 560mg/m2, 에토포사이드, 150mg/m2.처음 3개월 동안 매월.
다른 이름들:
  • 빈크리스틴, 카보플라틴, 에토포사이드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무병 생존
기간: 오년
5년째 무병생존율 측정
오년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Yat-sen University

수사관

  • 연구 의자: Huasheng Yang, M.D, PHD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2030년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • yanghs2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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