稳定性缺血性心脏病患者停用 β 受体阻滞剂 (ABBREVIATE)
2026年3月12日 更新者：University of Alberta
在没有 LV 射血分数降低、持续缺血或心律失常的稳定型缺血性心脏病患者中停用 βeta 受体阻滞剂：一项采用盲法终点的实用随机试验
心脏病患者通常需要服用多种药物，这些患者可能会出现药物相互作用或药物相关副作用。
随着更新的药物和治疗方法的出现，目前尚不清楚老药（如 β 受体阻滞剂）是否仍然是治疗心脏病的有效且安全的选择。
一些证据表明应继续使用 β 受体阻滞剂，而其他证据表明 β 受体阻滞剂可能会造成不必要的伤害。
该研究希望确定继续或停用 β 受体阻滞剂是否会影响长期心血管结局。
研究调查人员还将研究继续或停用 β 受体阻滞剂如何影响多项生活质量指标。
研究概览
详细说明
患者将被随机分配继续 β 受体阻滞剂治疗或停止 β 受体阻滞剂治疗。
患者将被远程随访大约四年，以进行依从性、事件和结果评估，并完成多个基于网络的生活质量问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >21 岁
记录在案的冠状动脉疾病 (CAD) 定义为：
- 心肌梗塞至少 6 个月前;或者
稳定的缺血性心脏病（使用以下提示严重冠状动脉疾病的测试之一定义）：
一世。积极的运动压力测试 ii。 阳性核灌注扫描 iii。 积极的运动或药物超声心动图压力测试 iv. 阳性磁共振成像冠状动脉灌注扫描 v. 冠状动脉计算机断层扫描血管造影血管造影狭窄≥70%（或左主干冠状动脉≥50%）或基于显着功能疾病或 CT 阳性血流储备测试（FFRCT）；六. 侵入性冠状动脉造影≥ 70%（或左冠状动脉主干≥ 50%）或基于显着功能疾病或阳性分数流量储备测试（FFR）或即时无波比（IFR），
- 既往经皮冠状动脉介入治疗（PCI，如果对 MI 进行血运重建至少 6 个月前）；或者
- 既往冠状动脉旁路移植术（CABG，如果因 MI 进行血运重建，至少提前 6 个月）
- 能够并愿意提供知情同意
排除标准：
- 左心室射血分数 < 40% 或目前因心力衰竭住院
- 随机分组前 <6 个月的心肌梗死
- 治疗医师确定的 β 受体阻滞剂适应症（例如房性或室性心律失常或其他药物无法控制的持续性心绞痛）
- 不受控制的高血压或不受控制的心绞痛症状（根据研究者的判断）
- 不依从药物治疗
- 预期寿命<1年
- 参与另一项与β受体阻滞剂或其他抗心绞痛药物相关的试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：继续使用β受体阻滞剂
对于已经接受 β 受体阻滞剂治疗的患者，治疗将继续进行，并由患者最负责的医生酌情调整剂量。
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医疗史、事件查询、4 年以上定期治疗组的依从性
4 年内定期在线问卷调查，包括 SAQ、EQ-5D-5L、IIEF-5（男性）或 FSFI（女性）
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其他：取消使用 Beta 受体阻滞剂
对于接受 β 受体阻滞剂治疗的患者，药物将在 3-7 天内逐渐减量，以尽量减少与戒断相关症状的可能性。
独立于 β 受体阻滞剂使用的标准化心绞痛治疗算法将通过使用其他指南推荐的抗心绞痛药物（如钙通道阻滞剂、长效硝酸盐或伊伐布雷定），最大限度地减少停药期间心绞痛症状的恶化。
分配到该组的预计 5% 的患者将无法忍受停药，但是，患者将根据意向治疗原则继续参与。
将根据当前的加拿大指南建议和患者个人资料推荐背景生活方式措施和药物治疗。
将提供根据加拿大高血压教育计划指南实现排除使用 β 受体阻滞剂的血压目标的结构化算法。
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医疗史、事件查询、4 年以上定期治疗组的依从性
4 年内定期在线问卷调查，包括 SAQ、EQ-5D-5L、IIEF-5（男性）或 FSFI（女性）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计四年内首次全因死亡、非致命性心梗或因心脏骤停复苏住院、需要紧急血运重建的不稳定型心绞痛或心力衰竭的综合时间
大体时间：随机分组后 4 年
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估计四年内首次全因死亡、非致命性心梗或因心脏骤停复苏住院、需要紧急血运重建的不稳定型心绞痛或心力衰竭的综合时间
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随机分组后 4 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要目标的各个组成部分（包括全因死亡、非致命性心肌梗死或因心脏骤停复苏而住院、需要紧急血运重建的不稳定型心绞痛或 HF）
大体时间：随机分组后 4 年
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主要目标的各个组成部分（包括全因死亡、非致命性心肌梗死或因心脏骤停复苏而住院、需要紧急血运重建的不稳定型心绞痛或 HF）
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随机分组后 4 年
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中风
大体时间：随机分组后 4 年
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中风
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随机分组后 4 年
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心绞痛相关生活质量
大体时间：随机分组后 4 年
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西雅图心绞痛问卷测量的心绞痛相关生活质量
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随机分组后 4 年
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性功能
大体时间：随机分组后 4 年
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IIEF-5 和 FSFI 测量的性功能
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随机分组后 4 年
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新发糖尿病
大体时间：随机分组后 4 年
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新发糖尿病
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随机分组后 4 年
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戒毒
大体时间：随机分组后 4 年
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停止/重新开始日期
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随机分组后 4 年
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每只手臂的医疗保健费用
大体时间：随机分组后 4 年
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每只手臂的医疗保健费用
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随机分组后 4 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sean van Diepen, MD、University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月30日
初级完成 (实际的)
2026年1月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月5日
首次发布 (实际的)
2021年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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