(YMP) 年轻妈妈计划 (YMP)
2024年9月12日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
儿科育儿联系年轻妈妈计划
年轻妈妈计划 (YMP) 旨在解决影响年轻妈妈及其子女健康和稳定的系统性障碍，例如卫生系统内缺乏服务提供协调或后勤障碍。
YMP 还简化了转介管道，将妈妈们与循证资源联系起来，并确保孩子们在上幼儿园之前完成所有推荐的评估。
研究概览
详细说明
此应用程序是非营利组织 Imprints Cares、维克森林浸信会医疗中心 (WFBMC) 出生中心和维克森林医学院 (WFSOM) 之间的社区参与研究合作。
该项目解决了与 21 岁以下的年轻妈妈相关的无数风险。
由于 YMP 是一个分层计划模型，服务通过使用一对一咨询和基于评估的干预的“温暖交接”方法与父母会面。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Science
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者必须是刚产后的母亲
- 受试者将与她的新生儿同住
- 受试者必须从 Wake Forest Baptist Health 的出生中心或 Wake Forest Baptist Health Patient Priorities Care (PPC) 合作伙伴实践之一转诊
- 参与者必须说英语或西班牙语
排除标准：
- 参与的母亲的新生儿必须 >= 35 周妊娠，并且没有在新生儿重症监护病房 (NICU) 中停留过长时间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：“传统”家长当老师（PAT）
受过训练的家庭教育工作者每月进行两次家访。
在研究期间的剩余时间里，家访将继续进行，家长作为教师模型的其他组成部分也将继续进行：定期的小组联系以进行同伴互动和支持，适合年龄的健康和发育筛查，以及反映母亲和婴儿对社区需求的转介机构，包括儿童发展服务机构（该机构为《教育法》(IDEA) C 部分服务中的残障人士提供筛查服务）、家庭服务、强化心理健康服务等。
研究小组将在第一次家访期间收集基线数据，并在母亲登记的每个月完成月度问卷调查。
结果评估和焦点小组参与将在研究的最后一个月进行。
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受过训练的家庭教育工作者每月进行两次家访。
在研究期间的剩余时间里，家访将继续进行，家长作为教师模型的其他组成部分也将继续进行：定期的小组联系以进行同伴互动和支持，适合年龄的健康和发育筛查，以及反映母亲和婴儿对社区需求的转介机构，包括儿童发展服务机构（该机构为《教育法》(IDEA) C 部分服务中的残障人士提供筛查服务）、家庭服务、强化心理健康服务等。
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实验性的：“混合”PAT 模型
为期六周的虚拟循证育儿课程，题为“你做什么很重要”，将与 WFBMC 的儿科宣传计划合作提供，该计划结合了简短的家长与教育者讨论，然后是互动活动和点对点网络。
年轻的妈妈们将参加 Group Connections 以获得同伴互动和支持。
完成为期六周的课程后，青少年将开始接受每月一次的家访、持续的团体联系、适合年龄的健康和发育筛查，以及反映母婴需要的其他社区机构和资源的转介，如上所述。
研究小组将在虚拟“你做什么很重要”计划开始之前收集基线数据，并将在母亲登记的每个月完成月度问卷调查。
结果评估和焦点小组参与将在研究的最后一个月进行。
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为期六周的虚拟循证育儿课程，题为“你做什么很重要”，将与 WFBMC 的儿科宣传计划合作提供，该计划结合了简短的家长与教育者讨论，然后是互动活动和点对点网络。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 (PHQ 9) 评分
大体时间：基线
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患者健康问卷 (PHQ 9) 是一份自我管理的问卷，经验证可用于评估抑郁症的严重程度。 抑郁严重程度：0-4 无，5-9 轻度，10-14 中度，15-19 中度重度，20-27 重度。 有效性已根据独立的结构化心理健康专家 (MHP) 访谈进行评估。 PHQ-9 评分≥10 对重度抑郁症的敏感性为 88%，特异性为 88%。 |
基线
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患者健康问卷 (PHQ 9) 评分
大体时间：第 6 个月
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患者健康问卷 (PHQ 9) 是一份自我管理的问卷，经验证可用于评估抑郁症的严重程度。 抑郁严重程度：0-4 无，5-9 轻度，10-14 中度，15-19 中度重度，20-27 重度。 有效性已根据独立的结构化心理健康专家 (MHP) 访谈进行评估。 PHQ-9 评分≥10 对重度抑郁症的敏感性为 88%，特异性为 88%。 |
第 6 个月
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保护因素调查得分
大体时间：第一周
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保护因素调查 (PFS) 是一项包含 20 项的衡量标准 - PFS 是一项经过验证的家长调查，旨在评估五个领域的保护因素：家庭功能/弹性、社会情感支持、具体支持、养育和依恋以及养育知识/儿童发展 - 每个分量表分为 1-7 级；越高越好 - 范围为 35-175
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第一周
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保护因素调查得分
大体时间：第 6 周
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保护因素调查 (PFS) 是一项包含 20 项的衡量标准 - PFS 是一项经过验证的家长调查，旨在评估五个领域的保护因素：家庭功能/弹性、社会情感支持、具体支持、养育和依恋以及养育知识/儿童发展 - 每个分量表分为 1-7 级；越高越好 - 范围为 35-175
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第 6 周
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保护因素调查得分
大体时间：第 6 个月
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保护因素调查 (PFS) 是一项包含 20 项的衡量标准 - PFS 是一项经过验证的家长调查，旨在评估五个领域的保护因素：家庭功能/弹性、社会情感支持、具体支持、养育和依恋以及养育知识/儿童发展 - 每个分量表分为 1-7 级；越高越好 - 范围为 35-175
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第 6 个月
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使用年龄和阶段问卷 (ASQ 3) 评分显示延误筛查呈阳性的儿童数量
大体时间：第 2 个月
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年龄和阶段问卷 (ASQ 3) 是一项经过验证的发育筛查，专为父母使用而设计。
ASQ 3 筛选沟通、粗大运动、精细运动、解决问题和个人社交技能方面的发展里程碑 - 所有年龄段的范围为 0-60，越高越好
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第 2 个月
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使用年龄和阶段问卷 (ASQ 3) 筛查出延误筛查呈阳性的儿童数量
大体时间：第 4 个月
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年龄和阶段问卷 (ASQ 3) 是一项经过验证的发育筛查，专为父母使用而设计。
ASQ 3 筛选沟通、粗大运动、精细运动、解决问题和个人社交技能方面的发展里程碑 - 所有年龄段的范围为 0-60，越高越好
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第 4 个月
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使用年龄和阶段问卷 (ASQ 3) 筛查出延误筛查呈阳性的儿童数量
大体时间：第 6 个月
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年龄和阶段问卷 (ASQ 3) 是一项经过验证的发育筛查，专为父母使用而设计。
ASQ 3 筛选沟通、粗大运动、精细运动、解决问题和个人社交技能方面的发展里程碑 - 所有年龄段的范围为 0-60，越高越好
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第 6 个月
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使用年龄和阶段问卷调查显示延误筛查呈阳性的儿童数量：社交情感 (ASQ:SE 2) 分数
大体时间：第 2 个月
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年龄和阶段问卷：社交情感 (ASQ:SE 2) 是经过验证的社交和情感行为筛查 - 范围 0-240，监测分数为 25-34，得分为正，并参考分数 >=35
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第 2 个月
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使用年龄和阶段问卷调查显示延误筛查呈阳性的儿童数量：社交情感 (ASQ:SE 2) 分数
大体时间：第 6 个月
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年龄和阶段问卷：社交情感 (ASQ:SE 2) 是经过验证的社交和情感行为筛查 - 范围 0-345，监测分数 35-44，得分为正，并参考分数 >=45
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第 6 个月
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StimQ2-I 婴儿认知家庭环境问卷分数无学习可用性 (ALM)
大体时间：第 6 个月
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StimQ2-I 是一项基于访谈的经过验证的家庭环境评估，适用于 5 至 12 个月大的婴儿。
StimQ2-I 侧重于主要看护者的认知刺激，包含多个量表：阅读-言语、家长参与发展进步和家长言语反应 - 子量表范围阅读 = 15、家长参与发展进步 (PIDA) = 5、表现有效性测试 (PVT) = 16 - 无 ALM 部分的总 STIMQ-I 分数范围为 0-36；分数越高越好。
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第 6 个月
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完整的 STIMQ2-I，包括学习材料 (ALM) 的可用性
大体时间：第 6 个月
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StimQ2-I 是一项基于访谈的经过验证的家庭环境评估，适用于 5 至 12 个月大的婴儿。
StimQ2-I 侧重于主要看护者的认知刺激，包含多个量表：学习材料的可用性、言语阅读、家长参与发展进步和家长言语反应 - 子量表范围 Read = 15、家长参与发展进步 (PIDA) ) = 5，表现有效性测试 (PVT) = 16，学习材料的可用性 (ALM) = 6 STIMQ2-I 的总分范围（包括 ALM）为 0-42——分数越高越好。
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目前使用避孕措施的母亲百分比
大体时间：第 6 个月
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定期使用有效避孕措施的参与者百分比
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第 6 个月
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母乳喂养的母亲百分比
大体时间：第 6 周、第 3 个月和第 6 个月
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母乳喂养的母亲百分比
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第 6 周、第 3 个月和第 6 个月
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已完成的儿童健康就诊次数
大体时间：第 1 周、第 2、4 和 6 个月
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该团队将跟踪儿童健康检查的完成情况
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第 1 周、第 2、4 和 6 个月
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已完成免疫接种的数量
大体时间：第 2、4 和 6 个月
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该团队将跟踪免疫接种的完成情况
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第 2、4 和 6 个月
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每个受试者的急诊科 (ED) 就诊次数
大体时间：第 6 个月
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该团队将使用 WFBMC Epic 数据来跟踪预防性而非紧急医疗保健的使用情况
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第 6 个月
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继续当前教育途径的母亲百分比
大体时间：第 6 个月
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研究团队将跟踪参与者在研究期间是否继续接受教育
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第 6 个月
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每个主题的推荐数量
大体时间：第 6 个月
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计划服务包括发育筛查，这反过来又可以进行诊断评估，并在符合条件时进行服务注册。
该团队将及时跟踪那些正在接受建议筛查的婴儿。
然后，如果存在疑虑，团队将跟进年轻妈妈，以确定家长是否完成了正式评估，如果符合条件，是否参加了服务。
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第 6 个月
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完成推荐的百分比
大体时间：第 6 个月
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计划服务包括发育筛查，这反过来又可以进行诊断评估，并在符合条件时进行服务注册。
该团队将及时跟踪那些正在接受建议筛查的婴儿。
然后，如果存在疑虑，团队将跟进年轻妈妈，以确定家长是否完成了正式评估，如果符合条件，是否参加了服务。
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第 6 个月
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完成推荐并提供服务的百分比
大体时间：第 6 个月
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计划服务包括发育筛查，这反过来又可以进行诊断评估，并在符合条件时进行服务注册。
该团队将及时跟踪那些正在接受建议筛查的婴儿。
然后，如果存在疑虑，团队将跟进年轻妈妈，以确定家长是否完成了正式评估，如果符合条件，是否参加了服务。
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第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Miller-Fitzwater, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月21日
初级完成 (实际的)
2023年1月5日
研究完成 (实际的)
2023年1月5日
研究注册日期
首次提交
2021年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月6日
首次发布 (实际的)
2021年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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