(YMP) Fiatal anyukák programja (YMP)
2024. szeptember 12. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Gyermeknevelési kapcsolatok Fiatal anyukák program
A Fiatal Anyukák Program (YMP) célja, hogy felszámolja a fiatal anyukák és gyermekeik egészségét és stabilitását gátló rendszerszintű akadályokat, például a szolgáltatásnyújtás koordinációjának hiányát vagy az egészségügyi rendszeren belüli logisztikai akadályokat.
Az YMP emellett leegyszerűsíti a beutalási folyamatot, összekapcsolja az anyákat a bizonyítékokon alapuló forrásokkal, és biztosítja, hogy a gyermekek az óvodába lépés előtt elvégezzék az összes javasolt felmérést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az alkalmazás a non-profit Imprints Cares, a Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) Születési Központ és a Wake Forest School of Medicine (WFSOM) közösségi kutatási együttműködése.
Ez a projekt a 21 évesnél fiatalabb anyukák számtalan kockázatával foglalkozik.
Mivel az YMP egy többszintű programmodell, a szolgáltatások ott találkoznak a szülőkkel, ahol „meleg átadás” megközelítést alkalmaznak, amely személyes konzultációt és értékelésen alapuló beavatkozásokat alkalmaz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanynak közvetlenül szülés utáni anyának kell lennie
- Az alany újszülöttjével fog lakni
- Az alanynak vagy a Wake Forest Baptist Health Születési Központjából vagy a Wake Forest Baptist Health Patient Priorities Care (PPC) partnerpraxisából kell beutazni.
- A résztvevőknek angolul vagy spanyolul kell beszélniük
Kizárási kritériumok:
- A részt vevő anyák újszülöttjének legalább 35 hetes terhességnek kell lennie, és nem kell meghosszabbított újszülött intenzív osztályon (NICU) tartózkodniuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: "hagyományos" szülők mint tanárok (PAT)
Havi kétszeri otthonlátogatás képzett családnevelőktől.
Az otthoni látogatások a tanulmányi időszak hátralévő részében folytatódnak, csakúgy, mint a szülők mint tanárok modell többi eleme: rendszeres csoportkapcsolatok a kortárs interakciók és támogatás érdekében, az életkornak megfelelő egészségügyi és fejlődési szűrések, valamint az anya és a csecsemő közösség iránti szükségleteit tükröző beutalások. ügynökségek, amelyek közé tartozik többek között a Gyermekfejlesztési Szolgáltatások Ügynöksége (amely a Fogyatékossággal élő egyéneknek az Oktatási Törvény (IDEA) C. részének szolgáltatásokat nyújtja), családi szolgáltatások, intenzív mentális egészségügyi szolgáltatások.
A kutatócsoport az első otthonlátogatás alkalmával összegyűjti az alapadatokat, és minden hónapban kitölti a havi kérdőíveket, amikor az anyát beíratják.
Az eredményértékelés és a fókuszcsoportban való részvétel a vizsgálat utolsó hónapjában történik.
|
Havi kétszeri otthonlátogatás képzett családnevelőktől.
Az otthoni látogatások a tanulmányi időszak hátralévő részében folytatódnak, csakúgy, mint a szülők mint tanárok modell többi eleme: rendszeres csoportkapcsolatok a kortárs interakciók és támogatás érdekében, az életkornak megfelelő egészségügyi és fejlődési szűrések, valamint az anya és a csecsemő közösség iránti szükségleteit tükröző beutalások. ügynökségek, amelyek közé tartozik többek között a Gyermekfejlesztési Szolgáltatások Ügynöksége (amely a Fogyatékossággal élő egyéneknek az Oktatási Törvény (IDEA) C. részének szolgáltatásokat nyújtja), családi szolgáltatások, intenzív mentális egészségügyi szolgáltatások.
|
|
Kísérleti: "hibrid" PAT modell
Hat hetes virtuális, bizonyítékokon alapuló szülői óra What You Do Matters címmel, amelyet a WFBMC Pediatric Advocacy Programjával együttműködésben tartanak, amely rövid szülő-oktatói beszélgetéseket, majd interaktív tevékenységeket és peer-to-peer hálózatépítést egyesít.
Fiatal anyukák részt vesznek a Group Connections programban kortárs interakciók és támogatás érdekében.
A hathetes tanfolyam elvégzése után a tizenévesek havonta egyszer otthonlátogatást, folyamatos csoportkapcsolatokat, életkoruknak megfelelő egészségügyi és fejlődési szűréseket, valamint az anya és a csecsemő szükségleteit tükröző beutalókat kapnak más közösségi ügynökségekhez és forrásokhoz, a fent felsoroltak szerint.
A kutatócsoport a virtuális What You Do Matters program kezdete előtt összegyűjti az alapadatokat, és havi kérdőíveket tölt ki az anya minden egyes hónapjában.
Az eredményértékelés és a fókuszcsoportban való részvétel a vizsgálat utolsó hónapjában történik.
|
Hat hetes virtuális, bizonyítékokon alapuló szülői óra What You Do Matters címmel, amelyet a WFBMC Pediatric Advocacy Programjával együttműködésben tartanak, amely rövid szülő-oktatói beszélgetéseket, majd interaktív tevékenységeket és peer-to-peer hálózatépítést egyesít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegegészségügyi kérdőív (PHQ 9) pontszáma
Időkeret: Alapvonal
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ 9) egy önkitöltős kérdőív, amelyet a depresszió súlyosságának felmérésére validáltak. A depresszió súlyossága: 0-4 nincs, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos. Az érvényességet független strukturált mentálhigiénés szakember (MHP) interjú alapján értékelték. A PHQ-9 pontszám ≥10 érzékenysége 88%, specificitása pedig 88% volt major depresszióra. |
Alapvonal
|
|
A betegegészségügyi kérdőív (PHQ 9) pontszáma
Időkeret: 6. hónap
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ 9) egy önkitöltős kérdőív, amelyet a depresszió súlyosságának felmérésére validáltak. A depresszió súlyossága: 0-4 nincs, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos. Az érvényességet független strukturált mentálhigiénés szakember (MHP) interjú alapján értékelték. A PHQ-9 pontszám ≥10 érzékenysége 88%, specificitása pedig 88% volt major depresszióra. |
6. hónap
|
|
Védőfaktorok felmérési pontszáma
Időkeret: 1. hét
|
A Protective Factors Survey (PFS) egy 20 elemből álló mérőszám – A PFS egy validált szülői felmérés, amely öt területen méri fel a protektív tényezőket: családi működés/ellenállóképesség, szociális érzelmi támogatás, konkrét támogatás, gondozás és kötődés, valamint a szülői nevelés ismerete. /gyermekfejlesztés - Minden alskálát 1-7-ig értékelnek; magasabb annál jobb - a tartomány 35-175
|
1. hét
|
|
Védőfaktorok felmérési pontszáma
Időkeret: 6. hét
|
A Protective Factors Survey (PFS) egy 20 elemből álló mérőszám – A PFS egy validált szülői felmérés, amely öt területen méri fel a protektív tényezőket: családi működés/ellenállóképesség, szociális érzelmi támogatás, konkrét támogatás, gondozás és kötődés, valamint a szülői nevelés ismerete. /gyermekfejlesztés - Minden alskálát 1-7-ig értékelnek; magasabb annál jobb - a tartomány 35-175
|
6. hét
|
|
Védőfaktorok felmérési pontszáma
Időkeret: 6. hónap
|
A Protective Factors Survey (PFS) egy 20 elemből álló mérőszám – A PFS egy validált szülői felmérés, amely öt területen méri fel a protektív tényezőket: családi működés/ellenállóképesség, szociális érzelmi támogatás, konkrét támogatás, gondozás és kötődés, valamint a szülői nevelés ismerete. /gyermekfejlesztés - Minden alskálát 1-7-ig értékelnek; magasabb annál jobb - a tartomány 35-175
|
6. hónap
|
|
Pozitív késésekre vonatkozó gyermekek száma az életkor és szakasz kérdőív használatával (ASQ 3) pontszám
Időkeret: 2. hónap
|
Az Ages and Stages Questionnaire (ASQ 3) egy validált fejlődési szűrés, amelyet szülők általi használatra terveztek.
Az ASQ 3 képernyők a kommunikáció, a nagymotorika, a finommotorika, a problémamegoldás és a személyes-szociális készségek fejlődésének mérföldköveihez - A tartomány 0-60 minden korosztály számára, magasabb annál jobb
|
2. hónap
|
|
Pozitívan késleltetett gyermekek száma az életkor és szakasz kérdőív használatával (ASQ 3)
Időkeret: 4. hónap
|
Az Ages and Stages Questionnaire (ASQ 3) egy validált fejlődési szűrés, amelyet szülők általi használatra terveztek.
Az ASQ 3 képernyők a kommunikáció, a nagymotorika, a finommotorika, a problémamegoldás és a személyes-szociális készségek fejlődésének mérföldköveihez - A tartomány 0-60 minden korosztály számára, magasabb annál jobb
|
4. hónap
|
|
Pozitívan késleltetett gyermekek száma az életkor és szakasz kérdőív használatával (ASQ 3)
Időkeret: 6. hónap
|
Az Ages and Stages Questionnaire (ASQ 3) egy validált fejlődési szűrés, amelyet szülők általi használatra terveztek.
Az ASQ 3 képernyők a kommunikáció, a nagymotorika, a finommotorika, a problémamegoldás és a személyes-szociális készségek fejlődésének mérföldköveihez - A tartomány 0-60 minden korosztály számára, magasabb annál jobb
|
6. hónap
|
|
Pozitívan késleltetett gyermekek száma az életkor és szakasz kérdőív használatával: Szociális-érzelmi (ASQ:SE 2) Pontszám
Időkeret: 2. hónap
|
Az Ages and Stages Questionnaire: Social-Emotional (ASQ:SE 2) a szociális és érzelmi viselkedések validált szűrése – 0-240 tartomány, 25-34 pontokkal figyel, pozitív pontszámmal és 35-nél nagyobb pontszámmal referál.
|
2. hónap
|
|
Pozitívan késleltetett gyermekek száma az életkor és szakasz kérdőív használatával: Szociális-érzelmi (ASQ:SE 2) Pontszám
Időkeret: 6. hónap
|
Az Ages and Stages Questionnaire: Social-Emotional (ASQ:SE 2) a szociális és érzelmi viselkedések validált szűrése – 0-345 tartomány, 35-44 pontokkal figyel, pozitív pontszámmal és 45-nél nagyobb pontszámmal referál.
|
6. hónap
|
|
A StimQ2-I Infant Kognitív Otthoni Környezet Kérdőív Pontszáma: Nincs elérhető tanulás (ALM)
Időkeret: 6. hónap
|
A StimQ2-I az otthoni környezet validált, interjún alapuló értékelése 5-12 hónapos csecsemőknél.
A StimQ2-I az elsődleges gondozó általi kognitív stimulációra összpontosít, és számos skálát tartalmaz: Olvasás-verbális, Szülői részvétel a fejlődésben való előrehaladásban és Szülői verbális válaszadás - alskála tartomány: Olvasás = 15, Szülői részvétel a fejlődésben való előrehaladásban (PIDA) = 5, Teljesítmény Érvényességi teszt (PVT) = 16 - Az ALM nélküli rész teljes STIMQ-I pontszámtartománya 0-36; magasabb pontszám jobb.
|
6. hónap
|
|
Teljes STIMQ2-I, beleértve a tananyagok elérhetőségét (ALM)
Időkeret: 6. hónap
|
A StimQ2-I az otthoni környezet validált, interjún alapuló értékelése 5-12 hónapos csecsemőknél.
A StimQ2-I az elsődleges gondozó általi kognitív stimulációra összpontosít, és számos skálát tartalmaz: Tananyagok elérhetősége, Olvasás-verbális, Szülői részvétel a fejlődésben való előrehaladásban és Szülői verbális válaszadás - alskála tartomány: Olvasás = 15, Szülői részvétel a fejlődésben való előrehaladásban (PIDA) ) = 5, Teljesítmény érvényességi teszt (PVT) = 16, Tananyagok elérhetősége (ALM) = 6 A STIMQ2-I összpontszáma, beleértve az ALM-et is, 0-42 - a magasabb pontszám jobb.
|
6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jelenleg fogamzásgátlást használó anyák százaléka
Időkeret: 6. hónap
|
A résztvevők százaléka rendszeresen használ hatékony fogamzásgátlást
|
6. hónap
|
|
A szoptató anyák százaléka
Időkeret: 6. hét, 3. és 6. hónap
|
A szoptató anyák százaléka
|
6. hét, 3. és 6. hónap
|
|
Befejezett kútgyermeklátogatások száma
Időkeret: 1. hét, 2., 4. és 6. hónap
|
A csapat nyomon követi a gyermeklátogatások befejezését
|
1. hét, 2., 4. és 6. hónap
|
|
Befejezett védőoltások száma
Időkeret: 2., 4. és 6. hónap
|
A csapat nyomon követi az oltások befejezését
|
2., 4. és 6. hónap
|
|
A sürgősségi osztály (ED) látogatásainak száma alanyonként
Időkeret: 6. hónap
|
A csapat a WFBMC Epic adatait fogja használni a megelőző, nem pedig a sürgős egészségügyi ellátás használatának nyomon követésére
|
6. hónap
|
|
Azon anyák százaléka, akik folytatják a jelenlegi oktatási utat
Időkeret: 6. hónap
|
A kutatócsoport nyomon követi, hogy a résztvevők továbbtanulnak-e a tanulmányi időszak alatt
|
6. hónap
|
|
Elhelyezett ajánlások száma alanyonként
Időkeret: 6. hónap
|
A programszolgáltatások magukban foglalják a fejlődési szűréseket, amelyek viszont diagnosztikai értékelésekhez, és adott esetben a szolgáltatásokra való beiratkozáshoz vezethetnek.
A csapat időben nyomon fogja követni azokat a csecsemőket, akik megkapják az ajánlott szűréseket.
Ezután, ha aggályok merülnek fel, a csapat nyomon követi a fiatal anyát, hogy megállapítsa, hogy a szülő elvégezte-e a formális felmérést, és ha jogosult, beiratkozott-e a szolgáltatásokba.
|
6. hónap
|
|
A befejezett hivatkozások százaléka
Időkeret: 6. hónap
|
A programszolgáltatások magukban foglalják a fejlődési szűréseket, amelyek viszont diagnosztikai értékelésekhez, és adott esetben a szolgáltatásokra való beiratkozáshoz vezethetnek.
A csapat időben nyomon fogja követni azokat a csecsemőket, akik megkapják az ajánlott szűréseket.
Ezután, ha aggályok merülnek fel, a csapat nyomon követi a fiatal anyát, hogy megállapítsa, hogy a szülő elvégezte-e a formális felmérést, és ha jogosult, beiratkozott-e a szolgáltatásokba.
|
6. hónap
|
|
Szolgáltatásokat eredményező befejezett hivatkozások százaléka
Időkeret: 6. hónap
|
A programszolgáltatások magukban foglalják a fejlődési szűréseket, amelyek viszont diagnosztikai értékelésekhez, és adott esetben a szolgáltatásokra való beiratkozáshoz vezethetnek.
A csapat időben nyomon fogja követni azokat a csecsemőket, akik megkapják az ajánlott szűréseket.
Ezután, ha aggályok merülnek fel, a csapat nyomon követi a fiatal anyát, hogy megállapítsa, hogy a szülő elvégezte-e a formális felmérést, és ha jogosult, beiratkozott-e a szolgáltatásokba.
|
6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna Miller-Fitzwater, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00076601
- UL1TR001420 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .