(YMP) Young Moms-programma (YMP)
12 september 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Pediatric Parenting Connections Young Moms-programma
Het Young Moms Program (YMP) is ontworpen om systemische belemmeringen voor de gezondheid en stabiliteit van jonge moeders en hun kinderen aan te pakken, zoals het gebrek aan coördinatie van de dienstverlening of logistieke belemmeringen binnen het gezondheidssysteem.
Het YMP stroomlijnt ook de verwijzingspijplijn, verbindt moeders met evidence-based bronnen en zorgt ervoor dat kinderen alle aanbevolen beoordelingen voltooien voordat ze naar de kleuterschool gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze applicatie is een door de gemeenschap geëngageerde onderzoekssamenwerking tussen de non-profit Imprints Cares, het Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) Birth Center en Wake Forest School of Medicine (WFSOM).
Dit project pakt de talloze risico's aan die gepaard gaan met jonge moeders ≤ 21 jaar oud.
Omdat YMP een gelaagd programmamodel is, ontmoeten diensten ouders waar ze zijn door middel van een "warme overdracht" -benadering die gebruikmaakt van een-op-een consultatie en op beoordeling gebaseerde interventies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerp moet een moeder zijn die onmiddellijk postpartum is
- Het onderwerp zal bij haar pasgeborene verblijven
- De proefpersoon moet zijn doorverwezen door het geboortecentrum van Wake Forest Baptist Health of door een van de partnerpraktijken van Wake Forest Baptist Health Patient Priorities Care (PPC)
- Deelnemers moeten Engels of Spaans spreken
Uitsluitingscriteria:
- Pasgeborenen van deelnemende moeders moeten >= 35 weken zwanger zijn en mogen niet op een verlengde neonatale intensive care (NICU) verblijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: "traditionele" Ouders als Leraren (PAT)
Een twee keer per maand huisbezoeken van getrainde gezinsopvoeders.
Huisbezoeken zullen gedurende de rest van de studieperiode doorgaan, net als de andere componenten van het Ouders als Leraar-model: regelmatige groepsverbindingen voor interactie met leeftijdsgenoten en ondersteuning, leeftijdsgeschikte gezondheids- en ontwikkelingsonderzoeken, en doorverwijzingen naar de gemeenschap die de behoeften van moeder en kind weerspiegelen agentschappen waaronder de Child Development Services Agency (die screening biedt voor Individuals with Disabilities in Education Act (IDEA) Part C-diensten), gezinsdiensten, intensieve geestelijke gezondheidszorg, onder andere.
Het onderzoeksteam verzamelt basisgegevens tijdens het eerste huisbezoek en vult maandelijkse vragenlijsten in gedurende elke maand dat de moeder is ingeschreven.
Een uitkomstbeoordeling en deelname aan een focusgroep zullen worden afgenomen in de laatste maand van het onderzoek.
|
Een twee keer per maand huisbezoeken van getrainde gezinsopvoeders.
Huisbezoeken zullen gedurende de rest van de studieperiode doorgaan, net als de andere componenten van het Ouders als Leraar-model: regelmatige groepsverbindingen voor interactie met leeftijdsgenoten en ondersteuning, leeftijdsgeschikte gezondheids- en ontwikkelingsonderzoeken, en doorverwijzingen naar de gemeenschap die de behoeften van moeder en kind weerspiegelen agentschappen waaronder de Child Development Services Agency (die screening biedt voor Individuals with Disabilities in Education Act (IDEA) Part C-diensten), gezinsdiensten, intensieve geestelijke gezondheidszorg, onder andere.
|
|
Experimenteel: "hybride" PAT-model
Een zes weken durende virtuele evidence-based ouderschapsles getiteld What You Do Matters, die zal worden gegeven in samenwerking met het Pediatric Advocacy Program bij WFBMC, dat korte ouder-opvoederdiscussies combineert, gevolgd door interactieve activiteiten en peer-to-peer-netwerken.
Jonge moeders zullen deelnemen aan Group Connections voor interactie met leeftijdsgenoten en ondersteuning.
Na het voltooien van de cursus van zes weken krijgen tieners eenmaal per maand huisbezoeken, doorlopende groepsverbindingen, leeftijdsgeschikte gezondheids- en ontwikkelingsscreenings en doorverwijzingen die de behoeften van moeder en kind weerspiegelen naar andere gemeenschapsinstanties en -bronnen, zoals hierboven vermeld.
Het onderzoeksteam verzamelt basisgegevens voorafgaand aan het begin van het virtuele What You Do Matters-programma en vult maandelijkse vragenlijsten in gedurende elke maand dat de moeder is ingeschreven.
Een uitkomstbeoordeling en deelname aan een focusgroep zullen worden afgenomen in de laatste maand van het onderzoek.
|
Een zes weken durende virtuele evidence-based ouderschapsles getiteld What You Do Matters, die zal worden gegeven in samenwerking met het Pediatric Advocacy Program bij WFBMC, dat korte ouder-opvoederdiscussies combineert, gevolgd door interactieve activiteiten en peer-to-peer-netwerken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De score van de patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ 9).
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ 9) is een zelf in te vullen vragenlijst die is gevalideerd voor gebruik bij het beoordelen van de ernst van depressie. Depressie Ernst: 0-4 geen, 5-9 mild, 10-14 matig, 15-19 matig ernstig, 20-27 ernstig. De validiteit is beoordeeld aan de hand van een onafhankelijk gestructureerd interview met een professional in de geestelijke gezondheidszorg (MHP). PHQ-9 score ≥10 had een sensitiviteit van 88% en een specificiteit van 88% voor ernstige depressie. |
Basislijn
|
|
De score van de patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ 9).
Tijdsspanne: Maand 6
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ 9) is een zelf in te vullen vragenlijst die is gevalideerd voor gebruik bij het beoordelen van de ernst van depressie. Depressie Ernst: 0-4 geen, 5-9 mild, 10-14 matig, 15-19 matig ernstig, 20-27 ernstig. De validiteit is beoordeeld aan de hand van een onafhankelijk gestructureerd interview met een professional in de geestelijke gezondheidszorg (MHP). PHQ-9 score ≥10 had een sensitiviteit van 88% en een specificiteit van 88% voor ernstige depressie. |
Maand 6
|
|
Enquêtescore voor beschermende factoren
Tijdsspanne: Week 1
|
De Protective Factors Survey (PFS) is een maatstaf met 20 items. De PFS is een gevalideerde enquête onder ouders die is ontworpen om beschermende factoren op vijf gebieden te beoordelen: functioneren/veerkracht van het gezin, sociaal-emotionele steun, concrete steun, verzorging en gehechtheid, en kennis van ouderschap. /kinderontwikkeling - Elke subschaal krijgt een cijfer van 1-7; hoger is beter - bereik is 35-175
|
Week 1
|
|
Enquêtescore voor beschermende factoren
Tijdsspanne: Week 6
|
De Protective Factors Survey (PFS) is een maatstaf met 20 items. De PFS is een gevalideerde enquête onder ouders die is ontworpen om beschermende factoren op vijf gebieden te beoordelen: functioneren/veerkracht van het gezin, sociaal-emotionele steun, concrete steun, verzorging en gehechtheid, en kennis van ouderschap. /kinderontwikkeling - Elke subschaal krijgt een cijfer van 1-7; hoger is beter - bereik is 35-175
|
Week 6
|
|
Enquêtescore voor beschermende factoren
Tijdsspanne: Maand 6
|
De Protective Factors Survey (PFS) is een maatstaf met 20 items. De PFS is een gevalideerde enquête onder ouders die is ontworpen om beschermende factoren op vijf gebieden te beoordelen: functioneren/veerkracht van het gezin, sociaal-emotionele steun, concrete steun, verzorging en gehechtheid, en kennis van ouderschap. /kinderontwikkeling - Elke subschaal krijgt een cijfer van 1-7; hoger is beter - bereik is 35-175
|
Maand 6
|
|
Aantal kinderen screent positief op vertragingen met behulp van de leeftijds- en fasevragenlijstscore (ASQ 3).
Tijdsspanne: Maand 2
|
De Ages and Stages Questionnaire (ASQ 3) is een gevalideerde ontwikkelingsscreening, ontworpen voor gebruik door en met ouders.
De ASQ 3 screent ontwikkelingsmijlpalen op het gebied van communicatie, grove motoriek, fijne motoriek, probleemoplossing en persoonlijk-sociale vaardigheden - Bereik is 0-60 voor alle leeftijdsniveaus, hoger is beter
|
Maand 2
|
|
Aantal kinderen screent positief op vertragingen met behulp van de vragenlijst voor leeftijden en stadia (ASQ 3)
Tijdsspanne: Maand 4
|
De Ages and Stages Questionnaire (ASQ 3) is een gevalideerde ontwikkelingsscreening, ontworpen voor gebruik door en met ouders.
De ASQ 3 screent ontwikkelingsmijlpalen op het gebied van communicatie, grove motoriek, fijne motoriek, probleemoplossing en persoonlijk-sociale vaardigheden - Bereik is 0-60 voor alle leeftijdsniveaus, hoger is beter
|
Maand 4
|
|
Aantal kinderen screent positief op vertragingen met behulp van de vragenlijst voor leeftijden en stadia (ASQ 3)
Tijdsspanne: Maand 6
|
De Ages and Stages Questionnaire (ASQ 3) is een gevalideerde ontwikkelingsscreening, ontworpen voor gebruik door en met ouders.
De ASQ 3 screent ontwikkelingsmijlpalen op het gebied van communicatie, grove motoriek, fijne motoriek, probleemoplossing en persoonlijk-sociale vaardigheden - Bereik is 0-60 voor alle leeftijdsniveaus, hoger is beter
|
Maand 6
|
|
Aantal kinderen screent positief op vertragingen met behulp van de vragenlijst voor leeftijden en stadia: sociaal-emotionele (ASQ:SE 2) score
Tijdsspanne: Maand 2
|
De Ages and Stages Questionnaire: Sociaal-Emotioneel (ASQ:SE 2) is een gevalideerde screening van sociaal en emotioneel gedrag - bereik 0-240, monitor met scores 25-34, score positief en verwijs door met scores >=35
|
Maand 2
|
|
Aantal kinderen screent positief op vertragingen met behulp van de vragenlijst voor leeftijden en stadia: sociaal-emotionele (ASQ:SE 2) score
Tijdsspanne: Maand 6
|
De Ages and Stages Questionnaire: Sociaal-Emotioneel (ASQ:SE 2) is een gevalideerde screening van sociaal en emotioneel gedrag - bereik 0-345, monitor met scores 35-44, score positief en verwijs door met scores >=45
|
Maand 6
|
|
De StimQ2-I-vragenlijst voor cognitieve thuisomgeving voor baby's Score Geen beschikbaarheid van leren (ALM)
Tijdsspanne: Maand 6
|
De StimQ2-I is een gevalideerde, op interviews gebaseerde beoordeling van de thuisomgeving voor gebruik bij baby's van vijf tot twaalf maanden.
De StimQ2-I richt zich op cognitieve stimulatie door de primaire verzorger en bevat verschillende schalen: Verbaal lezen, Ouderlijke betrokkenheid bij ontwikkelingsvooruitgang en Verbale responsiviteit van ouders - subschaalbereik Lezen = 15, Ouderlijke betrokkenheid bij ontwikkelingsvooruitgang (PIDA) = 5, Prestatie Geldigheidstest (PVT) = 16 - Het totale STIMQ-I-scorebereik voor het gedeelte zonder ALM is 0-36; hogere score is beter.
|
Maand 6
|
|
Volledige STIMQ2-I inclusief beschikbaarheid van leermateriaal (ALM)
Tijdsspanne: Maand 6
|
De StimQ2-I is een gevalideerde, op interviews gebaseerde beoordeling van de thuisomgeving voor gebruik bij baby's van vijf tot twaalf maanden.
De StimQ2-I richt zich op cognitieve stimulatie door de primaire verzorger en bevat verschillende schalen: Beschikbaarheid van leermateriaal, Verbaal lezen, Ouderlijke betrokkenheid bij ontwikkelingsvooruitgang en Verbale responsiviteit van ouders - subschaalbereik Lees = 15, Ouderlijke betrokkenheid bij ontwikkelingsvooruitgang (PIDA ) = 5, Performance Validity Test (PVT) = 16, Beschikbaarheid van leermateriaal (ALM) = 6 Het totale scorebereik voor de STIMQ2-I inclusief ALM is 0-42 - een hogere score is beter.
|
Maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage moeders dat momenteel anticonceptie gebruikt
Tijdsspanne: Maand 6
|
Percentage deelnemers dat regelmatig effectieve anticonceptie gebruikt
|
Maand 6
|
|
Percentage moeders dat borstvoeding geeft
Tijdsspanne: Week 6, maand 3 en maand 6
|
Percentage moeders dat borstvoeding geeft
|
Week 6, maand 3 en maand 6
|
|
Aantal voltooide Well Child-bezoeken
Tijdsspanne: Week 1, maand 2, 4 en 6
|
Het team zal de voltooiing van bezoeken aan welzijnskinderen bijhouden
|
Week 1, maand 2, 4 en 6
|
|
Aantal voltooide immunisaties
Tijdsspanne: Maanden 2, 4 en 6
|
Het team zal de voltooiing van de vaccinaties volgen
|
Maanden 2, 4 en 6
|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp per onderwerp
Tijdsspanne: Maand 6
|
Het team zal WFBMC Epic-gegevens gebruiken om het gebruik van preventieve in plaats van opkomende gezondheidszorg te volgen
|
Maand 6
|
|
Percentage moeders dat het huidige onderwijstraject voortzet
Tijdsspanne: Maand 6
|
Het onderzoeksteam houdt bij of de deelnemers tijdens de onderzoeksperiode hun opleiding voortzetten
|
Maand 6
|
|
Aantal geplaatste verwijzingen per onderwerp
Tijdsspanne: Maand 6
|
Programmadiensten omvatten ontwikkelingsscreeningen, die op hun beurt kunnen leiden tot diagnostische beoordelingen en, indien daarvoor in aanmerking komen, inschrijving voor diensten.
Het team zal controleren of de baby's tijdig de aanbevolen screenings ondergaan.
Vervolgens zal het team, in gevallen waarin er zorgen zijn, contact opnemen met de jonge moeder om te bepalen of de ouder al dan niet een formele beoordeling heeft voltooid en, indien daarvoor in aanmerking komt, zich heeft ingeschreven voor diensten.
|
Maand 6
|
|
Percentage voltooide verwijzingen
Tijdsspanne: Maand 6
|
Programmadiensten omvatten ontwikkelingsscreeningen, die op hun beurt kunnen leiden tot diagnostische beoordelingen en, indien daarvoor in aanmerking komen, inschrijving voor diensten.
Het team zal controleren of de baby's tijdig de aanbevolen screenings ondergaan.
Vervolgens zal het team, in gevallen waarin er zorgen zijn, contact opnemen met de jonge moeder om te bepalen of de ouder al dan niet een formele beoordeling heeft voltooid en, indien daarvoor in aanmerking komt, zich heeft ingeschreven voor diensten.
|
Maand 6
|
|
Percentage voltooide verwijzingen dat resulteert in services
Tijdsspanne: Maand 6
|
Programmadiensten omvatten ontwikkelingsscreeningen, die op hun beurt kunnen leiden tot diagnostische beoordelingen en, indien daarvoor in aanmerking komen, inschrijving voor diensten.
Het team zal controleren of de baby's tijdig de aanbevolen screenings ondergaan.
Vervolgens zal het team, in gevallen waarin er zorgen zijn, contact opnemen met de jonge moeder om te bepalen of de ouder al dan niet een formele beoordeling heeft voltooid en, indien daarvoor in aanmerking komt, zich heeft ingeschreven voor diensten.
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Miller-Fitzwater, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00076601
- UL1TR001420 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .