Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

(YMP) Program Młodych Mam (YMP)

1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Pediatric Parenting Connections Program Young Moms

Program Young Moms (YMP) ma na celu usunięcie systemowych barier dla zdrowia i stabilności młodych matek i ich dzieci, takich jak brak koordynacji świadczenia usług lub bariery logistyczne w ramach systemu opieki zdrowotnej. YMP usprawnia również proces skierowań, łącząc matki z zasobami opartymi na dowodach i zapewniając, że dzieci ukończą wszystkie zalecane oceny przed pójściem do przedszkola.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ta aplikacja jest zaangażowaną społecznością we współpracę badawczą między non-profit Imprints Cares, Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) Birth Center i Wake Forest School of Medicine (WFSOM). Ten projekt dotyczy niezliczonych zagrożeń związanych z młodymi mamami w wieku ≤ 21 lat. Ponieważ YMP jest wielopoziomowym modelem programu, usługi docierają do rodziców tam, gdzie się znajdują, poprzez podejście „ciepłej wymiany”, które wykorzystuje indywidualne konsultacje i interwencje oparte na ocenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot musi być matką bezpośrednio po porodzie
  • Testerka zamieszka ze swoim noworodkiem
  • Pacjent musi zostać skierowany z Centrum Narodzin w Wake Forest Baptist Health lub z jednej z praktyk partnerskich Wake Forest Baptist Health Patient Priorities Care (PPC)
  • Uczestnicy muszą mówić po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki uczestniczących matek muszą być >= 35. tygodniem ciąży i nie mogą przebywać na oddziale intensywnej terapii noworodków przez dłuższy czas

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: „tradycyjni” rodzice jako nauczyciele (PAT)
Dwa razy w miesiącu wizyty domowe przeszkolonych wychowawców rodzinnych. Wizyty domowe będą kontynuowane przez pozostałą część okresu nauki, podobnie jak inne elementy modelu Rodzice jako nauczyciele: regularne połączenia grupowe w celu interakcji i wsparcia rówieśników, odpowiednie do wieku badania przesiewowe dotyczące zdrowia i rozwoju oraz skierowania, które odzwierciedlają potrzeby matki i dziecka w społeczności agencje, które obejmują między innymi Agencję Usług Rozwoju Dziecka (która zapewnia badania przesiewowe osób niepełnosprawnych w edukacji (IDEA), część C), usługi rodzinne, intensywne usługi w zakresie zdrowia psychicznego. Zespół badawczy będzie zbierał dane wyjściowe podczas pierwszej wizyty domowej i wypełniał comiesięczne kwestionariusze w każdym miesiącu, w którym matka jest zapisywana. Ocena wyników i udział w grupie fokusowej zostaną przeprowadzone w ostatnim miesiącu badania.
Dwa razy w miesiącu wizyty domowe przeszkolonych wychowawców rodzinnych. Wizyty domowe będą kontynuowane przez pozostałą część okresu nauki, podobnie jak inne elementy modelu Rodzice jako nauczyciele: regularne połączenia grupowe w celu interakcji i wsparcia rówieśników, odpowiednie do wieku badania przesiewowe dotyczące zdrowia i rozwoju oraz skierowania, które odzwierciedlają potrzeby matki i dziecka w społeczności agencje, które obejmują między innymi Agencję Usług Rozwoju Dziecka (która zapewnia badania przesiewowe osób niepełnosprawnych w edukacji (IDEA), część C), usługi rodzinne, intensywne usługi w zakresie zdrowia psychicznego.
Eksperymentalny: „hybrydowy” model PAT
Sześciotygodniowe wirtualne zajęcia dla rodziców oparte na dowodach zatytułowane What You Do Matters, które będą prowadzone we współpracy z Pediatric Advocacy Program w WFBMC, który łączy krótkie dyskusje rodzic-edukator, po których następują interaktywne zajęcia i sieci peer-to-peer. Młode mamy wezmą udział w Połączeniach Grupowych w celu interakcji z rówieśnikami i wsparcia. Po ukończeniu sześciotygodniowego kursu nastolatki zaczną otrzymywać raz w miesiącu wizyty domowe, bieżące połączenia grupowe, odpowiednie do wieku badania przesiewowe dotyczące zdrowia i rozwoju oraz skierowania, które odzwierciedlają potrzeby matki i dziecka, do innych agencji społecznych i zasobów, jak wymieniono powyżej. Zespół badawczy zbierze podstawowe dane przed rozpoczęciem wirtualnego programu What You Do Matters i będzie wypełniał comiesięczne kwestionariusze w każdym miesiącu, w którym matka jest zapisywana. Ocena wyników i udział w grupie fokusowej zostaną przeprowadzone w ostatnim miesiącu badania.
Sześciotygodniowe wirtualne zajęcia dla rodziców oparte na dowodach zatytułowane What You Do Matters, które będą prowadzone we współpracy z Pediatric Advocacy Program w WFBMC, który łączy krótkie dyskusje rodzic-edukator, po których następują interaktywne zajęcia i sieci peer-to-peer.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik badania czynników ochronnych
Ramy czasowe: Tydzień 1
Ankieta Czynników Ochronnych (PFS) to 20-elementowa miara - PFS to zweryfikowana ankieta dla rodziców zaprojektowana, która ocenia czynniki chroniące w pięciu obszarach: funkcjonowanie/odporność rodziny, wsparcie społeczno-emocjonalne, konkretne wsparcie, opieka i przywiązanie oraz wiedza na temat rodzicielstwa /rozwój dziecka - Każda podskala jest oceniana w skali 1-7; wyżej jest lepiej
Tydzień 1
Wynik badania czynników ochronnych
Ramy czasowe: Tydzień 6
Ankieta Czynników Ochronnych (PFS) to 20-elementowa miara - PFS to zweryfikowana ankieta dla rodziców zaprojektowana, która ocenia czynniki chroniące w pięciu obszarach: funkcjonowanie/odporność rodziny, wsparcie społeczno-emocjonalne, konkretne wsparcie, opieka i przywiązanie oraz wiedza na temat rodzicielstwa /rozwój dziecka - Każda podskala jest oceniana w skali 1-7; wyżej jest lepiej
Tydzień 6
Wynik badania czynników ochronnych
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Ankieta Czynników Ochronnych (PFS) to 20-elementowa miara - PFS to zweryfikowana ankieta dla rodziców zaprojektowana, która ocenia czynniki chroniące w pięciu obszarach: funkcjonowanie/odporność rodziny, wsparcie społeczno-emocjonalne, konkretne wsparcie, opieka i przywiązanie oraz wiedza na temat rodzicielstwa /rozwój dziecka - Każda podskala jest oceniana w skali 1-7; wyżej jest lepiej
Miesiąc 6
Wynik Kwestionariusza Wiek i Etapy (ASQ 3).
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Kwestionariusz Wieku i Etapów (ASQ 3) jest zatwierdzonym badaniem rozwojowym przeznaczonym do użytku przez rodziców i wraz z nimi. Ekrany ASQ 3 przedstawiają kamienie milowe rozwoju w komunikacji, motoryce dużej i małej, rozwiązywaniu problemów i umiejętnościach osobowo-społecznych — zakres wynosi od 0 do 60 lat dla wszystkich poziomów wiekowych, im wyższy, tym lepszy
Miesiąc 2
Wynik Kwestionariusza Wiek i Etapy (ASQ 3).
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Kwestionariusz Wieku i Etapów (ASQ 3) jest zatwierdzonym badaniem rozwojowym przeznaczonym do użytku przez rodziców i wraz z nimi. Ekrany ASQ 3 przedstawiają kamienie milowe rozwoju w komunikacji, motoryce dużej i małej, rozwiązywaniu problemów i umiejętnościach osobowo-społecznych — zakres wynosi od 0 do 60 lat dla wszystkich poziomów wiekowych, im wyższy, tym lepszy
Miesiąc 6
Kwestionariusz wieku i etapów: wynik społeczno-emocjonalny (ASQ:SE 2).
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Kwestionariusz Wiek i Etapy: Społeczno-Emocjonalne (ASQ:SE 2) to zweryfikowane badanie przesiewowe zachowań społecznych i emocjonalnych — Zakres 0-240, Monitorowanie z wynikami 25-34, wynik pozytywny i skierowanie z wynikami >=35
Miesiąc 2
Kwestionariusz wieku i etapów: wynik społeczno-emocjonalny (ASQ:SE 2).
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Kwestionariusz Wiek i Etapy: Społeczno-Emocjonalne (ASQ:SE 2) to potwierdzony test przesiewowy zachowań społecznych i emocjonalnych — Zakres 0-345, Monitorowanie z wynikami 35-44, wynik pozytywny i skierowanie z wynikami >=45
Miesiąc 6
Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ 9).
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ 9) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który został zatwierdzony do użytku w ocenie nasilenia depresji.

Nasilenie depresji: 0-4 brak, 5-9 łagodna, 10-14 umiarkowana, 15-19 umiarkowanie ciężka, 20-27 ciężka. Trafność została oceniona na podstawie niezależnego ustrukturyzowanego wywiadu ze specjalistą ds. zdrowia psychicznego (MHP). Wynik PHQ-9 ≥10 miał czułość 88% i swoistość 88% dla dużej depresji.

Linia bazowa
Wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ 9).
Ramy czasowe: Miesiąc 6

Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ 9) to samodzielnie wypełniany kwestionariusz, który został zatwierdzony do użytku w ocenie nasilenia depresji.

Nasilenie depresji: 0-4 brak, 5-9 łagodna, 10-14 umiarkowana, 15-19 umiarkowanie ciężka, 20-27 ciężka. Trafność została oceniona na podstawie niezależnego ustrukturyzowanego wywiadu ze specjalistą ds. zdrowia psychicznego (MHP). Wynik PHQ-9 ≥10 miał czułość 88% i swoistość 88% dla dużej depresji.

Miesiąc 6
Wynik kwestionariusza poznawczego środowiska domowego niemowlęcia StimQ2-I
Ramy czasowe: Miesiąc 6
StimQ2-I to zweryfikowana, oparta na wywiadach ocena środowiska domowego do użytku z niemowlętami w wieku od pięciu do 12 miesięcy. StimQ2-I koncentruje się na stymulacji poznawczej przez głównego opiekuna i zawiera kilka skal: Dostępność materiałów do nauki, Czytanie werbalne, Zaangażowanie rodziców w postęp rozwojowy i Werbalna reakcja rodziców – zakres podskali Odczyt = 15, Zaangażowanie rodziców w postęp rozwojowy (PIDA ) = 5, Test trafności wyników (PVT) = 16, Dostępność materiałów do nauki (ALM) = 6 - Całkowity zakres wyników = 0 - 42; wyżej jest lepiej
Miesiąc 6
Wynik w kwestionariuszu wieku i etapów (ASQ 3).
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Kwestionariusz wieku i etapów rozwoju (ASQ 3) to sprawdzone badanie przesiewowe rozwoju, przeznaczone do stosowania przez rodziców i razem z nimi. Ekrany ASQ 3 przedstawiające kamienie milowe w rozwoju w zakresie komunikacji, motoryki dużej i małej, rozwiązywania problemów i umiejętności osobistych i społecznych – zakres wynosi 0–60 dla wszystkich poziomów wiekowych, im więcej, tym lepiej
Miesiąc 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek matek stosujących obecnie antykoncepcję
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Odsetek uczestniczek regularnie stosujących skuteczną antykoncepcję
Miesiąc 6
Procent matek karmiących piersią
Ramy czasowe: Tydzień 6, Miesiąc 3 i Miesiąc 6
Procent matek karmiących piersią
Tydzień 6, Miesiąc 3 i Miesiąc 6
Liczba zrealizowanych wizyt zdrowych dzieci
Ramy czasowe: Tydzień 1, Miesiące 2, 4 i 6
Zespół będzie śledził zakończenie wizyt zdrowych dzieci
Tydzień 1, Miesiące 2, 4 i 6
Liczba zakończonych szczepień
Ramy czasowe: Miesiące 2, 4 i 6
Zespół będzie śledził ukończenie szczepień
Miesiące 2, 4 i 6
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) na pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Zespół wykorzysta dane WFBMC Epic do śledzenia korzystania z prewencyjnej, a nie nagłej opieki zdrowotnej
Miesiąc 6
Odsetek matek kontynuujących obecną ścieżkę edukacyjną
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Zespół badawczy będzie śledził, czy uczestnicy kontynuują naukę w okresie studiów
Miesiąc 6
Liczba skierowanych skierowań na temat
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Usługi programowe obejmują badania rozwojowe, które z kolei mogą prowadzić do oceny diagnostycznej i, jeśli kwalifikują się, do zapisania się do usług. Zespół będzie śledzić, które niemowlęta otrzymują zalecane badania przesiewowe w odpowiednim czasie. Następnie, w przypadkach budzących wątpliwości, zespół skontaktuje się z młodą mamą, aby ustalić, czy rodzic przeszedł formalną ocenę i, jeśli kwalifikuje się, zapisał się do usług.
Miesiąc 6
Procent ukończonych poleceń
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Usługi programowe obejmują badania rozwojowe, które z kolei mogą prowadzić do oceny diagnostycznej i, jeśli kwalifikują się, do zapisania się do usług. Zespół będzie śledzić, które niemowlęta otrzymują zalecane badania przesiewowe w odpowiednim czasie. Następnie, w przypadkach budzących wątpliwości, zespół skontaktuje się z młodą mamą, aby ustalić, czy rodzic przeszedł formalną ocenę i, jeśli kwalifikuje się, zapisał się do usług.
Miesiąc 6
Procent zakończonych rekomendacji, które skutkują usługami
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Usługi programowe obejmują badania rozwojowe, które z kolei mogą prowadzić do oceny diagnostycznej i, jeśli kwalifikują się, do zapisania się do usług. Zespół będzie śledzić, które niemowlęta otrzymują zalecane badania przesiewowe w odpowiednim czasie. Następnie, w przypadkach budzących wątpliwości, zespół skontaktuje się z młodą mamą, aby ustalić, czy rodzic przeszedł formalną ocenę i, jeśli kwalifikuje się, zapisał się do usług.
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Miller-Fitzwater, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00076601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj