(YMP) Programa de Madres Jóvenes (YMP)
12 de septiembre de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Conexiones para padres pediátricos Programa de madres jóvenes
El Programa para mamás jóvenes (YMP, por sus siglas en inglés) está diseñado para abordar las barreras sistémicas a la salud y la estabilidad de las mamás jóvenes y sus hijos, como la falta de coordinación en la prestación de servicios o las barreras logísticas dentro del sistema de salud.
El YMP también agiliza la canalización de referencias, conectando a las mamás con recursos basados en evidencia y asegurando que los niños completen todas las evaluaciones recomendadas antes del jardín de infantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta aplicación es una colaboración de investigación comprometida con la comunidad entre la organización sin fines de lucro Imprints Cares, el centro de nacimiento Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) y la Wake Forest School of Medicine (WFSOM).
Este proyecto aborda los innumerables riesgos asociados con las madres jóvenes ≤ 21 años.
Debido a que YMP es un modelo de programa escalonado, los servicios se encuentran con los padres donde se encuentran a través de un enfoque de "transferencia cordial" que utiliza consultas individuales e intervenciones basadas en evaluaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe ser una madre inmediatamente después del parto.
- El sujeto residirá con su recién nacido.
- El sujeto debe ser derivado del Centro de Maternidad de Wake Forest Baptist Health o de uno de los consultorios asociados de Wake Forest Baptist Health Patient Priorities Care (PPC)
- Los participantes deben hablar inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Los recién nacidos de madres participantes deben tener >= 35 semanas de gestación y no tener una estadía prolongada en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Padres como maestros "tradicionales" (PAT)
Visitas domiciliarias dos veces al mes de educadores familiares capacitados.
Las visitas domiciliarias continuarán durante el resto del período de estudio, al igual que los otros componentes del modelo Padres como maestros: Conexiones grupales regulares para interacciones y apoyo entre compañeros, exámenes de salud y desarrollo apropiados para la edad, y referencias que reflejen las necesidades de la madre y el bebé a la comunidad. agencias que incluyen la Agencia de Servicios de Desarrollo Infantil (que proporciona servicios de detección para Individuos con Discapacidades en la Ley de Educación (IDEA) Parte C), servicios familiares, servicios intensivos de salud mental, entre otros.
El equipo de estudio recopilará datos de referencia durante la primera visita domiciliaria y completará cuestionarios mensuales durante cada mes en que la madre esté inscrita.
Se administrará una evaluación de resultados y la participación en un grupo de enfoque el último mes del estudio.
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Visitas domiciliarias dos veces al mes de educadores familiares capacitados.
Las visitas domiciliarias continuarán durante el resto del período de estudio, al igual que los otros componentes del modelo Padres como maestros: Conexiones grupales regulares para interacciones y apoyo entre compañeros, exámenes de salud y desarrollo apropiados para la edad, y referencias que reflejen las necesidades de la madre y el bebé a la comunidad. agencias que incluyen la Agencia de Servicios de Desarrollo Infantil (que proporciona servicios de detección para Individuos con Discapacidades en la Ley de Educación (IDEA) Parte C), servicios familiares, servicios intensivos de salud mental, entre otros.
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Experimental: Modelo PAT "híbrido"
Una clase de crianza virtual basada en evidencia de seis semanas titulada What You Do Matters, que se impartirá en asociación con el Programa de defensa pediátrica en WFBMC, que combina breves debates entre padres y educadores seguidos de actividades interactivas y redes entre pares.
Las mamás jóvenes participarán en Group Connections para interacciones y apoyo entre compañeros.
Después de completar el curso de seis semanas, los adolescentes comenzarán a recibir visitas domiciliarias una vez al mes, conexiones grupales continuas, evaluaciones de salud y desarrollo apropiadas para la edad y referencias que reflejen las necesidades de la madre y el bebé a otras agencias y recursos de la comunidad, como se indica anteriormente.
El equipo de estudio recopilará datos de referencia antes del comienzo del programa virtual What You Do Matters y completará cuestionarios mensuales durante cada mes en que la madre esté inscrita.
Se administrará una evaluación de resultados y la participación en un grupo de enfoque el último mes del estudio.
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Una clase de crianza virtual basada en evidencia de seis semanas titulada What You Do Matters, que se impartirá en asociación con el Programa de defensa pediátrica en WFBMC, que combina breves debates entre padres y educadores seguidos de actividades interactivas y redes entre pares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ 9)
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ 9) es un cuestionario autoadministrado que está validado para su uso en la evaluación de la gravedad de la depresión. Severidad de la depresión: 0-4 ninguna, 5-9 leve, 10-14 moderada, 15-19 moderadamente severa, 20-27 severa. La validez se evaluó frente a una entrevista estructurada independiente con un profesional de la salud mental (MHP). La puntuación de PHQ-9 ≥10 tuvo una sensibilidad del 88 % y una especificidad del 88 % para la depresión mayor. |
Base
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Puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ 9)
Periodo de tiempo: Mes 6
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El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ 9) es un cuestionario autoadministrado que está validado para su uso en la evaluación de la gravedad de la depresión. Severidad de la depresión: 0-4 ninguna, 5-9 leve, 10-14 moderada, 15-19 moderadamente severa, 20-27 severa. La validez se evaluó frente a una entrevista estructurada independiente con un profesional de la salud mental (MHP). La puntuación de PHQ-9 ≥10 tuvo una sensibilidad del 88 % y una especificidad del 88 % para la depresión mayor. |
Mes 6
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Puntuación de la encuesta sobre factores de protección
Periodo de tiempo: Semana 1
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La Encuesta de Factores de Protección (PFS) es una medida de 20 ítems. La PFS es una encuesta para padres validada y diseñada para evaluar los factores de protección en cinco áreas: funcionamiento/resiliencia familiar, apoyo socioemocional, apoyo concreto, crianza y apego, y conocimiento sobre la crianza de los hijos. /desarrollo infantil: cada subescala se califica del 1 al 7; cuanto más alto, mejor: el rango es 35-175
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Semana 1
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Puntuación de la encuesta sobre factores de protección
Periodo de tiempo: Semana 6
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La Encuesta de Factores de Protección (PFS) es una medida de 20 ítems. La PFS es una encuesta para padres validada y diseñada para evaluar los factores de protección en cinco áreas: funcionamiento/resiliencia familiar, apoyo socioemocional, apoyo concreto, crianza y apego, y conocimiento sobre la crianza de los hijos. /desarrollo infantil: cada subescala se califica del 1 al 7; cuanto más alto, mejor: el rango es 35-175
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Semana 6
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Puntuación de la encuesta sobre factores de protección
Periodo de tiempo: Mes 6
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La Encuesta de Factores de Protección (PFS) es una medida de 20 ítems. La PFS es una encuesta para padres validada y diseñada para evaluar los factores de protección en cinco áreas: funcionamiento/resiliencia familiar, apoyo socioemocional, apoyo concreto, crianza y apego, y conocimiento sobre la crianza de los hijos. /desarrollo infantil: cada subescala se califica del 1 al 7; cuanto más alto, mejor: el rango es 35-175
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Mes 6
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Número de niños que detectan retrasos con resultados positivos mediante la puntuación del Cuestionario de edades y etapas (ASQ 3)
Periodo de tiempo: Mes 2
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El Cuestionario de Edades y Etapas (ASQ 3) es una evaluación del desarrollo validada diseñada para ser utilizada por y con los padres.
El ASQ 3 evalúa los hitos del desarrollo en comunicación, motricidad gruesa, motricidad fina, resolución de problemas y habilidades personales y sociales. El rango es de 0 a 60 para todos los niveles de edad; cuanto más alto, mejor
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Mes 2
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Número de niños que detectan retrasos con resultados positivos mediante el cuestionario de edades y etapas (ASQ 3)
Periodo de tiempo: Mes 4
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El Cuestionario de Edades y Etapas (ASQ 3) es una evaluación del desarrollo validada diseñada para ser utilizada por y con los padres.
El ASQ 3 evalúa los hitos del desarrollo en comunicación, motricidad gruesa, motricidad fina, resolución de problemas y habilidades personales y sociales. El rango es de 0 a 60 para todos los niveles de edad; cuanto más alto, mejor
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Mes 4
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Número de niños que detectan retrasos con resultados positivos mediante el cuestionario de edades y etapas (ASQ 3)
Periodo de tiempo: Mes 6
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El Cuestionario de Edades y Etapas (ASQ 3) es una evaluación del desarrollo validada diseñada para ser utilizada por y con los padres.
El ASQ 3 evalúa los hitos del desarrollo en comunicación, motricidad gruesa, motricidad fina, resolución de problemas y habilidades personales y sociales. El rango es de 0 a 60 para todos los niveles de edad; cuanto más alto, mejor
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Mes 6
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Número de niños que detectan retrasos con resultados positivos mediante el cuestionario de edades y etapas: puntuación socioemocional (ASQ:SE 2)
Periodo de tiempo: Mes 2
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El Cuestionario de Edades y Etapas: Socioemocional (ASQ:SE 2) es una evaluación validada de conductas sociales y emocionales: rango 0-240, monitorizar con puntuaciones de 25 a 34, puntuación positiva y derivación con puntuaciones >=35.
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Mes 2
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Número de niños que detectan retrasos con resultados positivos mediante el cuestionario de edades y etapas: puntuación socioemocional (ASQ:SE 2)
Periodo de tiempo: Mes 6
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El Cuestionario de Edades y Etapas: Socioemocional (ASQ:SE 2) es una evaluación validada de conductas sociales y emocionales: rango 0-345, monitorear con puntajes 35-44, puntaje positivo y derivar con puntajes >=45
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Mes 6
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Puntuación del cuestionario de entorno doméstico cognitivo infantil StimQ2-I No hay disponibilidad de aprendizaje (ALM)
Periodo de tiempo: Mes 6
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El StimQ2-I es una evaluación validada basada en entrevistas de los entornos domésticos para su uso con bebés de cinco a 12 meses.
El StimQ2-I se centra en la estimulación cognitiva por parte del cuidador principal y contiene varias escalas: Lectura-Verbal, Participación de los padres en el avance del desarrollo y Responsividad verbal de los padres; rango de subescala Lectura = 15, Participación de los padres en el avance del desarrollo (PIDA) = 5, Rendimiento Prueba de validez (PVT) = 16 -El rango de puntuación total del STIMQ-I para la parte sin ALM es de 0 a 36; una puntuación más alta es mejor.
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Mes 6
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STIMQ2-I completo, incluida la disponibilidad de materiales de aprendizaje (ALM)
Periodo de tiempo: Mes 6
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El StimQ2-I es una evaluación validada basada en entrevistas de los entornos domésticos para su uso con bebés de cinco a 12 meses.
El StimQ2-I se centra en la estimulación cognitiva por parte del cuidador principal y contiene varias escalas: Disponibilidad de materiales de aprendizaje, Lectura verbal, Participación de los padres en el avance del desarrollo y Responsividad verbal de los padres - rango de subescala Lectura = 15, Participación de los padres en el avance del desarrollo (PIDA ) = 5, Prueba de validez del desempeño (PVT) = 16, Disponibilidad de materiales de aprendizaje (ALM) = 6 El rango de puntuación total para el STIMQ2-I, incluido ALM, es de 0 a 42: una puntuación más alta es mejor.
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Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de madres que actualmente utilizan anticonceptivos
Periodo de tiempo: Mes 6
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Porcentaje de participantes que utilizan regularmente métodos anticonceptivos eficaces
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Mes 6
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Porcentaje de madres que amamantan
Periodo de tiempo: Semana 6, Mes 3 y Mes 6
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Porcentaje de madres que amamantan
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Semana 6, Mes 3 y Mes 6
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Número de visitas de niño sano completadas
Periodo de tiempo: Semana 1, Meses 2, 4 y 6
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El equipo hará un seguimiento de la finalización de las visitas de niño sano
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Semana 1, Meses 2, 4 y 6
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Número de vacunas completadas
Periodo de tiempo: Meses 2, 4 y 6
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El equipo hará un seguimiento de la finalización de las vacunas.
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Meses 2, 4 y 6
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Número de visitas al Departamento de Emergencias (DE) por sujeto
Periodo de tiempo: Mes 6
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El equipo utilizará los datos de WFBMC Epic para rastrear el uso de atención médica preventiva en lugar de atención médica emergente.
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Mes 6
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Porcentaje de madres que continúan su trayectoria educativa actual
Periodo de tiempo: Mes 6
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El equipo del estudio rastreará si los participantes continúan o no su educación durante el período del estudio.
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Mes 6
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Número de referencias realizadas por tema
Periodo de tiempo: Mes 6
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Los servicios del programa incluyen exámenes de desarrollo, que a su vez pueden conducir a evaluaciones de diagnóstico y, cuando sea elegible, a la inscripción en los servicios.
El equipo hará un seguimiento de si los bebés reciben los exámenes recomendados de manera oportuna.
Luego, en los casos en que existan inquietudes, el equipo hará un seguimiento con la madre joven para determinar si el padre completó o no una evaluación formal y, si es elegible, se inscribió en los servicios.
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Mes 6
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Porcentaje de referencias completadas
Periodo de tiempo: Mes 6
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Los servicios del programa incluyen exámenes de desarrollo, que a su vez pueden conducir a evaluaciones de diagnóstico y, cuando sea elegible, a la inscripción en los servicios.
El equipo hará un seguimiento de si los bebés reciben los exámenes recomendados de manera oportuna.
Luego, en los casos en que existan inquietudes, el equipo hará un seguimiento con la madre joven para determinar si el padre completó o no una evaluación formal y, si es elegible, se inscribió en los servicios.
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Mes 6
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Porcentaje de referencias completadas que resultan en servicios
Periodo de tiempo: Mes 6
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Los servicios del programa incluyen exámenes de desarrollo, que a su vez pueden conducir a evaluaciones de diagnóstico y, cuando sea elegible, a la inscripción en los servicios.
El equipo hará un seguimiento de si los bebés reciben los exámenes recomendados de manera oportuna.
Luego, en los casos en que existan inquietudes, el equipo hará un seguimiento con la madre joven para determinar si el padre completó o no una evaluación formal y, si es elegible, se inscribió en los servicios.
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Miller-Fitzwater, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00076601
- UL1TR001420 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .