(YMP) Nuorten äitien ohjelma (YMP)
torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Pediatric Parenting Connections Young Moms -ohjelma
Young Moms Program (YMP) on suunniteltu poistamaan systeemisiä esteitä nuorten äitien ja heidän lastensa terveydelle ja vakaudelle, kuten palvelujen toimittamisen koordinoinnin puute tai logistiset esteet terveydenhuoltojärjestelmässä.
YMP myös virtaviivaistaa lähetteiden kulkua, yhdistää äidit näyttöön perustuviin resursseihin ja varmistaa, että lapset suorittavat kaikki suositellut arvioinnit ennen päiväkotia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä sovellus on yhteisöllinen tutkimusyhteistyö voittoa tavoittelemattoman Imprints Caresin, Wake Forest Baptist Medical Centerin (WFBMC) syntymäkeskuksen ja Wake Forest School of Medicinen (WFSOM) välillä.
Tämä projekti käsittelee lukemattomia riskejä, jotka liittyvät ≤ 21-vuotiaisiin nuoriin äideihin.
Koska YMP on porrastettu ohjelmamalli, palvelut tapaavat vanhemmat siellä, missä he ovat "lämpimän vaihdon" kautta, jossa käytetään henkilökohtaista konsultaatiota ja arviointiin perustuvia interventioita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteen tulee olla välittömästi synnytyksen jälkeen syntynyt äiti
- Kohde asuu vastasyntyneen kanssa
- Kohde on lähetettävä joko Wake Forest Baptist Healthin syntymäkeskuksesta tai yhdestä Wake Forest Baptist Health Patient Priority Care (PPC) -kumppanitoimistosta.
- Osallistujien tulee puhua englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuvien äitien vastasyntyneen on oltava yli 35 raskausviikkoa eikä hänellä saa olla pidennettyä vastasyntyneiden tehohoitoyksikköä (NICU)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: "perinteiset" vanhemmat opettajina (PAT)
Koulutettujen perhekasvattajien kotikäynnit kahdesti kuukaudessa.
Kotikäyntejä jatketaan lopun opiskelujakson ajan samoin kuin muut Vanhemmat opettajina -mallin osat: säännölliset ryhmäyhteydet vertaisvuorovaikutusta ja -tukea varten, ikään sopivat terveys- ja kehitysseulonnat sekä äidin ja vauvan tarpeita heijastavat lähetteet yhteisöön. virastot, joihin kuuluvat muun muassa Child Development Services Agency (joka tarjoaa seulonnan vammaisten koulutuslain (IDEA) osan C palveluille), perhepalvelut, intensiiviset mielenterveyspalvelut.
Tutkimusryhmä kerää perustiedot ensimmäisen kotikäynnin aikana ja täyttää kuukausittain kyselylomakkeet jokaisen äidin ilmoittautumiskuukauden aikana.
Tulosarviointi ja osallistuminen fokusryhmään suoritetaan tutkimuksen viimeisenä kuukautena.
|
Koulutettujen perhekasvattajien kotikäynnit kahdesti kuukaudessa.
Kotikäyntejä jatketaan lopun opiskelujakson ajan samoin kuin muut Vanhemmat opettajina -mallin osat: säännölliset ryhmäyhteydet vertaisvuorovaikutusta ja -tukea varten, ikään sopivat terveys- ja kehitysseulonnat sekä äidin ja vauvan tarpeita heijastavat lähetteet yhteisöön. virastot, joihin kuuluvat muun muassa Child Development Services Agency (joka tarjoaa seulonnan vammaisten koulutuslain (IDEA) osan C palveluille), perhepalvelut, intensiiviset mielenterveyspalvelut.
|
|
Kokeellinen: "hybridi" PAT malli
Kuuden viikon virtuaalinen todisteisiin perustuva vanhemmuuden kurssi What You Do Matters, joka järjestetään yhteistyössä WFBMC:n Pediatric Advocacy Program -ohjelman kanssa. Ohjelmassa yhdistyvät lyhyet vanhempien ja kouluttajien keskustelut, joita seuraa interaktiivinen toiminta ja vertaisverkostoituminen.
Nuoret äidit osallistuvat ryhmäyhteyksiin vertaisvuorovaikutusta ja tukea varten.
Kuuden viikon kurssin päätyttyä teini-ikäiset alkavat saada kerran kuukaudessa kotikäyntejä, jatkuvia ryhmäyhteyksiä, ikään sopivia terveys- ja kehitysseulontoja sekä lähetteitä, jotka heijastavat äidin ja vauvan tarpeita muihin yhteisön virastoihin ja resursseihin, kuten edellä on lueteltu.
Tutkimusryhmä kerää perustiedot ennen virtuaalisen What You Do Matters -ohjelman alkua ja täyttää kuukausittain kyselylomakkeet jokaisen äidin ilmoittautumiskuukauden aikana.
Tulosarviointi ja osallistuminen fokusryhmään suoritetaan tutkimuksen viimeisenä kuukautena.
|
Kuuden viikon virtuaalinen todisteisiin perustuva vanhemmuuden kurssi What You Do Matters, joka järjestetään yhteistyössä WFBMC:n Pediatric Advocacy Program -ohjelman kanssa. Ohjelmassa yhdistyvät lyhyet vanhempien ja kouluttajien keskustelut, joita seuraa interaktiivinen toiminta ja vertaisverkostoituminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ 9) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan terveyskysely (PHQ 9) on itsetehtävä kyselylomake, joka on validoitu käytettäväksi masennuksen vakavuuden arvioinnissa. Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea. Validiteetti on arvioitu riippumattoman strukturoidun mielenterveysammattilaisen (MHP) haastattelun perusteella. PHQ-9 pistemäärän ≥10 herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle. |
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ 9) pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Potilaan terveyskysely (PHQ 9) on itsetehtävä kyselylomake, joka on validoitu käytettäväksi masennuksen vakavuuden arvioinnissa. Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea. Validiteetti on arvioitu riippumattoman strukturoidun mielenterveysammattilaisen (MHP) haastattelun perusteella. PHQ-9 pistemäärän ≥10 herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle. |
Kuukausi 6
|
|
Suojaavien tekijöiden tutkimuksen tulos
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Protective Factors Survey (PFS) on 20 kohdan mitta - PFS on validoitu vanhempien kysely, joka on suunniteltu arvioimaan suojaavia tekijöitä viidellä alueella: perheen toimivuus/resilienssi, sosiaalinen emotionaalinen tuki, konkreettinen tuki, hoivaaminen ja kiintymys sekä vanhemmuuden tuntemus. /lapsen kehitys - Jokainen alaasteikko on arvosana 1-7; korkeampi on parempi - alue on 35-175
|
Viikko 1
|
|
Suojaavien tekijöiden tutkimuksen tulos
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Protective Factors Survey (PFS) on 20 kohdan mitta - PFS on validoitu vanhempien kysely, joka on suunniteltu arvioimaan suojaavia tekijöitä viidellä alueella: perheen toimivuus/resilienssi, sosiaalinen emotionaalinen tuki, konkreettinen tuki, hoivaaminen ja kiintymys sekä vanhemmuuden tuntemus. /lapsen kehitys - Jokainen alaasteikko on arvosana 1-7; korkeampi on parempi - alue on 35-175
|
Viikko 6
|
|
Suojaavien tekijöiden tutkimuksen tulos
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Protective Factors Survey (PFS) on 20 kohdan mitta - PFS on validoitu vanhempien kysely, joka on suunniteltu arvioimaan suojaavia tekijöitä viidellä alueella: perheen toimivuus/resilienssi, sosiaalinen emotionaalinen tuki, konkreettinen tuki, hoivaaminen ja kiintymys sekä vanhemmuuden tuntemus. /lapsen kehitys - Jokainen alaasteikko on arvosana 1-7; korkeampi on parempi - alue on 35-175
|
Kuukausi 6
|
|
Positiivisten lasten määrä viivästyksille Ikä- ja vaihekyselylomakkeella (ASQ 3) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Ages and Stages Questionnaire (ASQ 3) on validoitu kehitysseulonta, joka on suunniteltu vanhempien käyttöön ja heidän kanssaan.
ASQ 3 näyttää kehityksen virstanpylväitä viestinnässä, bruttomotoriikassa, hienomotoriikassa, ongelmanratkaisussa ja henkilökohtaisissa sosiaalisissa taidoissa – vaihteluväli on 0-60 kaikilla ikätasoilla, korkeampi on parempi
|
Kuukausi 2
|
|
Lasten määrä, joka näyttää positiivisen viivästymisen Ikä- ja vaihekyselylomakkeella (ASQ 3)
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Ages and Stages Questionnaire (ASQ 3) on validoitu kehitysseulonta, joka on suunniteltu vanhempien käyttöön ja heidän kanssaan.
ASQ 3 näyttää kehityksen virstanpylväitä viestinnässä, bruttomotoriikassa, hienomotoriikassa, ongelmanratkaisussa ja henkilökohtaisissa sosiaalisissa taidoissa – vaihteluväli on 0-60 kaikilla ikätasoilla, korkeampi on parempi
|
Kuukausi 4
|
|
Lasten määrä, joka näyttää positiivisen viivästymisen Ikä- ja vaihekyselylomakkeella (ASQ 3)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Ages and Stages Questionnaire (ASQ 3) on validoitu kehitysseulonta, joka on suunniteltu vanhempien käyttöön ja heidän kanssaan.
ASQ 3 näyttää kehityksen virstanpylväitä viestinnässä, bruttomotoriikassa, hienomotoriikassa, ongelmanratkaisussa ja henkilökohtaisissa sosiaalisissa taidoissa – vaihteluväli on 0-60 kaikilla ikätasoilla, korkeampi on parempi
|
Kuukausi 6
|
|
Lasten määrä, joka näyttää positiivisen viivästymisen suhteen Ikä- ja vaihekyselylomakkeen avulla: Sosiaalinen-emotionaalinen (ASQ:SE 2) Pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Ages and Stages Questionnaire: Social-Emotional (ASQ:SE 2) on validoitu sosiaalisen ja emotionaalisen käyttäytymisen seulonta - alue 0-240, tarkkaile pisteillä 25-34, positiivinen pistemäärä ja viittaus arvoilla >=35
|
Kuukausi 2
|
|
Lasten määrä, joka näyttää positiivisen viivästymisen suhteen Ikä- ja vaihekyselylomakkeen avulla: Sosiaalinen-emotionaalinen (ASQ:SE 2) Pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Ages and Stages Questionnaire: Social-Emotional (ASQ:SE 2) on validoitu sosiaalisen ja emotionaalisen käyttäytymisen seulonta - alue 0-345, tarkkaile pisteillä 35-44, positiivinen tulos ja viittaus arvoilla >=45
|
Kuukausi 6
|
|
StimQ2-I Infant Cognitive Home Environment -kyselylomakkeen pisteet Ei saatavilla olevaa oppimista (ALM)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
StimQ2-I on validoitu, haastattelupohjainen arvio kotiympäristöistä käytettäväksi 5–12 kuukauden ikäisille vauvoille.
StimQ2-I keskittyy ensisijaisen hoitajan kognitiiviseen stimulaatioon ja sisältää useita asteikkoja: luku-sanallinen, vanhempien osallistuminen kehityksen etenemiseen ja vanhempien verbaalinen reagointikyky - ala-asteikkoalue Lue = 15, vanhempien osallistuminen kehityksen edistämiseen (PIDA) = 5, suorituskyky Kelvollisuustesti (PVT) = 16 - STIMQ-I:n kokonaispistemäärä ei ALM -osuudella on 0-36; korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Kuukausi 6
|
|
Täysi STIMQ2-I, mukaan lukien oppimateriaalien saatavuus (ALM)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
StimQ2-I on validoitu, haastattelupohjainen arvio kotiympäristöistä käytettäväksi 5–12 kuukauden ikäisille vauvoille.
StimQ2-I keskittyy ensisijaisen hoitajan kognitiiviseen stimulaatioon ja sisältää useita asteikkoja: oppimateriaalien saatavuus, luku-sanallinen, vanhempien osallistuminen kehityksen edistämiseen ja vanhempien sanallinen reagointi - alaasteikkoalue Lue = 15, vanhempien osallistuminen kehityksen edistämiseen (PIDA) ) = 5, Suorituskyvyn kelpoisuustesti (PVT) = 16, Oppimateriaalien saatavuus (ALM) = 6 STIMQ2-I:n kokonaispistemäärä, mukaan lukien ALM, on 0-42 - korkeampi pistemäärä on parempi.
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus äideistä, jotka käyttävät tällä hetkellä ehkäisyä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Prosenttiosuus osallistujista käyttää säännöllisesti tehokasta ehkäisyä
|
Kuukausi 6
|
|
Prosenttiosuus imettävistä äideistä
Aikaikkuna: Viikko 6, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Prosenttiosuus imettävistä äideistä
|
Viikko 6, kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Valmistettujen hyvin lasten käyntien määrä
Aikaikkuna: Viikko 1, kuukaudet 2, 4 ja 6
|
Ryhmä seuraa hyvin lastenkäyntien valmistumista
|
Viikko 1, kuukaudet 2, 4 ja 6
|
|
Valmiiden rokotusten määrä
Aikaikkuna: Kuukaudet 2, 4 ja 6
|
Ryhmä seuraa rokotusten valmistumista
|
Kuukaudet 2, 4 ja 6
|
|
Ensiapuosaston (ED) käyntien määrä per aihe
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tiimi käyttää WFBMC Epic -tietoja seuratakseen ennaltaehkäisevän terveydenhuollon käyttöä kiireellisen hoidon sijaan
|
Kuukausi 6
|
|
Prosenttiosuus äideistä, jotka jatkavat nykyistä koulutuspolkua
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Tutkimusryhmä seuraa, jatkavatko osallistujat opintojaan opintojakson aikana
|
Kuukausi 6
|
|
Lähetettyjen viittausten määrä per aihe
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Ohjelmapalveluihin kuuluvat kehitysseulonnat, jotka puolestaan voivat johtaa diagnostisiin arviointeihin ja palveluihin ilmoittautumiseen, mikäli se on mahdollista.
Tiimi seuraa niitä imeväisiä, jotka saavat suositeltuja seulontoja ajoissa.
Sitten tapauksissa, joissa on huolenaiheita, tiimi seuraa nuoren äidin kanssa selvittääkseen, suorittiko vanhempi muodollisen arvioinnin ja, jos hän on kelvollinen, ilmoittautuiko hän palveluihin.
|
Kuukausi 6
|
|
Valmistuneiden viittausten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Ohjelmapalveluihin kuuluvat kehitysseulonnat, jotka puolestaan voivat johtaa diagnostisiin arviointeihin ja palveluihin ilmoittautumiseen, mikäli se on mahdollista.
Tiimi seuraa niitä imeväisiä, jotka saavat suositeltuja seulontoja ajoissa.
Sitten tapauksissa, joissa on huolenaiheita, tiimi seuraa nuoren äidin kanssa selvittääkseen, suorittiko vanhempi muodollisen arvioinnin ja, jos hän on kelvollinen, ilmoittautuiko hän palveluihin.
|
Kuukausi 6
|
|
Prosenttiosuus valmiista viittauksista, jotka johtavat palveluihin
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Ohjelmapalveluihin kuuluvat kehitysseulonnat, jotka puolestaan voivat johtaa diagnostisiin arviointeihin ja palveluihin ilmoittautumiseen, mikäli se on mahdollista.
Tiimi seuraa niitä imeväisiä, jotka saavat suositeltuja seulontoja ajoissa.
Sitten tapauksissa, joissa on huolenaiheita, tiimi seuraa nuoren äidin kanssa selvittääkseen, suorittiko vanhempi muodollisen arvioinnin ja, jos hän on kelvollinen, ilmoittautuiko hän palveluihin.
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Miller-Fitzwater, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00076601
- UL1TR001420 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .