(YMP) Programme des jeunes mamans (YMP)
12 septembre 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Programme pour jeunes mamans de Connexions parentales pédiatriques
Le programme Young Moms (YMP) est conçu pour éliminer les obstacles systémiques à la santé et à la stabilité des jeunes mères et de leurs enfants, tels que le manque de coordination de la prestation de services ou les obstacles logistiques au sein du système de santé.
Le YMP rationalise également le pipeline de référence, connectant les mères à des ressources factuelles et garantissant que les enfants effectuent toutes les évaluations recommandées avant la maternelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette application est une collaboration de recherche communautaire entre Imprints Cares à but non lucratif, le centre de naissance Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) et la Wake Forest School of Medicine (WFSOM).
Ce projet aborde la myriade de risques associés aux jeunes mamans de ≤ 21 ans.
Étant donné que YMP est un modèle de programme à plusieurs niveaux, les services rencontrent les parents là où ils se trouvent grâce à une approche de « transfert chaleureux » qui utilise des consultations individuelles et des interventions basées sur l'évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet doit être une mère immédiatement après l'accouchement
- Le sujet résidera avec son nouveau-né
- Le sujet doit être référé soit par le centre de naissance de Wake Forest Baptist Health, soit par l'un des cabinets partenaires de Wake Forest Baptist Health Patient Priorities Care (PPC)
- Les participants doivent parler anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Le nouveau-né des mères participantes doit être >= 35 semaines de gestation et ne pas avoir de séjour prolongé en unité néonatale de soins intensifs (USIN)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Parents enseignants "traditionnels" (PAT)
Visites à domicile deux fois par mois par des éducateurs familiaux qualifiés.
Les visites à domicile se poursuivront pendant le reste de la période d'étude, tout comme les autres composantes du modèle Parents en tant qu'enseignants : des connexions de groupe régulières pour les interactions et le soutien avec les pairs, des dépistages de santé et de développement adaptés à l'âge et des références qui reflètent les besoins de la mère et du nourrisson vers la communauté. agences qui incluent l'Agence des services de développement de l'enfant (qui fournit des services de dépistage pour les personnes handicapées dans les services de la partie C de la loi sur l'éducation (IDEA), les services familiaux, les services intensifs de santé mentale, entre autres.
L'équipe de l'étude collectera des données de base lors de la première visite à domicile et remplira des questionnaires mensuels au cours de chaque mois d'inscription de la mère.
Une évaluation des résultats et la participation à un groupe de discussion seront administrées le dernier mois de l'étude.
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Visites à domicile deux fois par mois par des éducateurs familiaux qualifiés.
Les visites à domicile se poursuivront pendant le reste de la période d'étude, tout comme les autres composantes du modèle Parents en tant qu'enseignants : des connexions de groupe régulières pour les interactions et le soutien avec les pairs, des dépistages de santé et de développement adaptés à l'âge et des références qui reflètent les besoins de la mère et du nourrisson vers la communauté. agences qui incluent l'Agence des services de développement de l'enfant (qui fournit des services de dépistage pour les personnes handicapées dans les services de la partie C de la loi sur l'éducation (IDEA), les services familiaux, les services intensifs de santé mentale, entre autres.
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Expérimental: Modèle PAT "hybride"
Un cours virtuel de six semaines sur la parentalité fondé sur des preuves intitulé What You Do Matters, qui sera dispensé en partenariat avec le Pediatric Advocacy Program de la WFBMC, qui combine de courtes discussions parents-éducateurs suivies d'activités interactives et d'un réseautage entre pairs.
Les jeunes mamans participeront aux connexions de groupe pour les interactions et le soutien entre pairs.
Après avoir terminé le cours de six semaines, les adolescents commenceront à recevoir des visites à domicile une fois par mois, des connexions de groupe continues, des dépistages de santé et de développement adaptés à l'âge et des références qui reflètent les besoins de la mère et du nourrisson vers d'autres organismes et ressources communautaires, comme indiqué ci-dessus.
L'équipe de l'étude collectera des données de base avant le début du programme virtuel What You Do Matters et remplira des questionnaires mensuels au cours de chaque mois d'inscription de la mère.
Une évaluation des résultats et la participation à un groupe de discussion seront administrées le dernier mois de l'étude.
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Un cours virtuel de six semaines sur la parentalité fondé sur des preuves intitulé What You Do Matters, qui sera dispensé en partenariat avec le Pediatric Advocacy Program de la WFBMC, qui combine de courtes discussions parents-éducateurs suivies d'activités interactives et d'un réseautage entre pairs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score du questionnaire sur la santé du patient (PHQ 9)
Délai: Ligne de base
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ 9) est un questionnaire auto-administré qui est validé pour être utilisé dans l'évaluation de la gravité de la dépression. Gravité de la dépression : 0-4 aucune, 5-9 légère, 10-14 modérée, 15-19 modérément sévère, 20-27 sévère. La validité a été évaluée par rapport à un entretien indépendant structuré avec un professionnel de la santé mentale (MHP). Le score PHQ-9 ≥10 avait une sensibilité de 88 % et une spécificité de 88 % pour la dépression majeure. |
Ligne de base
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Le score du questionnaire sur la santé du patient (PHQ 9)
Délai: Mois 6
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Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ 9) est un questionnaire auto-administré qui est validé pour être utilisé dans l'évaluation de la gravité de la dépression. Gravité de la dépression : 0-4 aucune, 5-9 légère, 10-14 modérée, 15-19 modérément sévère, 20-27 sévère. La validité a été évaluée par rapport à un entretien indépendant structuré avec un professionnel de la santé mentale (MHP). Le score PHQ-9 ≥10 avait une sensibilité de 88 % et une spécificité de 88 % pour la dépression majeure. |
Mois 6
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Score de l’enquête sur les facteurs de protection
Délai: Semaine 1
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L'Enquête sur les facteurs de protection (PFS) est une mesure en 20 éléments - L'Enquête PFS est une enquête validée auprès des parents conçue pour évaluer les facteurs de protection dans cinq domaines : fonctionnement/résilience familiale, soutien émotionnel social, soutien concret, éducation et attachement, et connaissance du rôle parental. /développement de l'enfant - Chaque sous-échelle est notée de 1 à 7 ; plus c'est mieux - la plage est de 35 à 175
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Semaine 1
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Score de l’enquête sur les facteurs de protection
Délai: Semaine 6
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L'Enquête sur les facteurs de protection (PFS) est une mesure en 20 éléments - L'Enquête PFS est une enquête validée auprès des parents conçue pour évaluer les facteurs de protection dans cinq domaines : fonctionnement/résilience familiale, soutien émotionnel social, soutien concret, éducation et attachement, et connaissance du rôle parental. /développement de l'enfant - Chaque sous-échelle est notée de 1 à 7 ; plus c'est mieux - la plage est de 35 à 175
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Semaine 6
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Score de l’enquête sur les facteurs de protection
Délai: Mois 6
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L'Enquête sur les facteurs de protection (PFS) est une mesure en 20 éléments - L'Enquête PFS est une enquête validée auprès des parents conçue pour évaluer les facteurs de protection dans cinq domaines : fonctionnement/résilience familiale, soutien émotionnel social, soutien concret, éducation et attachement, et connaissance du rôle parental. /développement de l'enfant - Chaque sous-échelle est notée de 1 à 7 ; plus c'est mieux - la plage est de 35 à 175
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Mois 6
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Nombre d'enfants dépistés positifs pour les retards à l'aide du score du questionnaire sur les âges et les stades (ASQ 3)
Délai: Mois 2
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Le questionnaire sur les âges et les étapes (ASQ 3) est un dépistage développemental validé conçu pour être utilisé par et avec les parents.
L'ASQ 3 détecte les étapes de développement en matière de communication, de motricité globale, de motricité fine, de résolution de problèmes et de compétences personnelles et sociales. La plage est de 0 à 60 pour tous les niveaux d'âge, plus c'est haut, mieux c'est.
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Mois 2
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Nombre d'enfants dépistés positifs pour les retards à l'aide du questionnaire sur les âges et les stades (ASQ 3)
Délai: Mois 4
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Le questionnaire sur les âges et les étapes (ASQ 3) est un dépistage développemental validé conçu pour être utilisé par et avec les parents.
L'ASQ 3 détecte les étapes de développement en matière de communication, de motricité globale, de motricité fine, de résolution de problèmes et de compétences personnelles et sociales. La plage est de 0 à 60 pour tous les niveaux d'âge, plus c'est haut, mieux c'est.
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Mois 4
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Nombre d'enfants dépistés positifs pour les retards à l'aide du questionnaire sur les âges et les stades (ASQ 3)
Délai: Mois 6
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Le questionnaire sur les âges et les étapes (ASQ 3) est un dépistage développemental validé conçu pour être utilisé par et avec les parents.
L'ASQ 3 détecte les étapes de développement en matière de communication, de motricité globale, de motricité fine, de résolution de problèmes et de compétences personnelles et sociales. La plage est de 0 à 60 pour tous les niveaux d'âge, plus c'est haut, mieux c'est.
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Mois 6
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Nombre d'enfants dépistés positifs pour les retards à l'aide du questionnaire sur les âges et les stades : score socio-émotionnel (ASQ : SE 2)
Délai: Mois 2
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Le questionnaire sur les âges et les étapes : social-émotionnel (ASQ : SE 2) est un dépistage validé des comportements sociaux et émotionnels – plage de 0 à 240, moniteur avec des scores de 25 à 34, score positif et référence avec des scores >=35.
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Mois 2
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Nombre d'enfants dépistés positifs pour les retards à l'aide du questionnaire sur les âges et les stades : score socio-émotionnel (ASQ : SE 2)
Délai: Mois 6
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Le questionnaire sur les âges et les étapes : social-émotionnel (ASQ : SE 2) est un dépistage validé des comportements sociaux et émotionnels – plage de 0 à 345, moniteur avec des scores de 35 à 44, score positif et référence avec des scores >=45.
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Mois 6
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Le score du questionnaire StimQ2-I sur l'environnement cognitif du nourrisson à la maison ne permet pas d'apprendre (ALM)
Délai: Mois 6
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Le StimQ2-I est une évaluation validée, basée sur des entretiens, de l'environnement familial, destinée aux nourrissons âgés de cinq à 12 mois.
Le StimQ2-I se concentre sur la stimulation cognitive par le soignant principal et contient plusieurs échelles : Lecture-Verbale, Implication parentale dans le progrès développemental et Réactivité verbale parentale - plage de sous-échelles Lecture = 15, Implication parentale dans le progrès développemental (PIDA) = 5, Performance Test de validité (PVT) = 16 -La plage de scores totaux STIMQ-I pour la partie sans ALM est de 0 à 36 ; un score plus élevé est meilleur.
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Mois 6
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STIMQ2-I complet, y compris la disponibilité du matériel d'apprentissage (ALM)
Délai: Mois 6
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Le StimQ2-I est une évaluation validée, basée sur des entretiens, de l'environnement familial, destinée aux nourrissons âgés de cinq à 12 mois.
Le StimQ2-I se concentre sur la stimulation cognitive par le soignant principal et contient plusieurs échelles : disponibilité du matériel d'apprentissage, lecture verbale, implication parentale dans le progrès développemental et réceptivité verbale parentale - plage de sous-échelles Lecture = 15, participation parentale dans le progrès développemental (PIDA ) = 5, test de validité des performances (PVT) = 16, disponibilité du matériel d'apprentissage (ALM) = 6 La plage de scores totale pour le STIMQ2-I, y compris l'ALM, est de 0 à 42 - un score plus élevé est meilleur.
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de mères utilisant actuellement la contraception
Délai: Mois 6
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Pourcentage de participants utilisant régulièrement une contraception efficace
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Mois 6
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Pourcentage de mères qui allaitent
Délai: Semaine 6, mois 3 et mois 6
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Pourcentage de mères qui allaitent
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Semaine 6, mois 3 et mois 6
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Nombre de visites d'enfants en bonne santé terminées
Délai: Semaine 1, mois 2, 4 et 6
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L'équipe suivra l'achèvement des visites d'enfants en bonne santé
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Semaine 1, mois 2, 4 et 6
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Nombre de vaccinations terminées
Délai: Mois 2, 4 et 6
|
L'équipe suivra l'achèvement des vaccinations
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Mois 2, 4 et 6
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Nombre de visites aux urgences (SU) par sujet
Délai: Mois 6
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L'équipe utilisera les données WFBMC Epic pour suivre l'utilisation des soins de santé préventifs plutôt qu'urgents
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Mois 6
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Pourcentage de mères qui poursuivent leur parcours éducatif actuel
Délai: Mois 6
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L'équipe d'étude vérifiera si les participants poursuivent ou non leurs études pendant la période d'étude.
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Mois 6
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Nombre de références placées par sujet
Délai: Mois 6
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Les services du programme comprennent des dépistages développementaux, qui peuvent à leur tour conduire à des évaluations diagnostiques et, lorsqu'ils sont éligibles, à l'inscription aux services.
L’équipe suivra en temps opportun les nourrissons qui reçoivent les dépistages recommandés.
Ensuite, en cas d'inquiétude, l'équipe fera un suivi auprès de la jeune maman pour déterminer si le parent a complété ou non une évaluation formelle et, s'il est éligible, s'est inscrit aux services.
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Mois 6
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Pourcentage de références complétées
Délai: Mois 6
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Les services du programme comprennent des dépistages développementaux, qui peuvent à leur tour conduire à des évaluations diagnostiques et, lorsqu'ils sont éligibles, à l'inscription aux services.
L’équipe suivra en temps opportun les nourrissons qui reçoivent les dépistages recommandés.
Ensuite, en cas d'inquiétude, l'équipe fera un suivi auprès de la jeune maman pour déterminer si le parent a complété ou non une évaluation formelle et, s'il est éligible, s'est inscrit aux services.
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Mois 6
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Pourcentage de références terminées qui aboutissent à des services
Délai: Mois 6
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Les services du programme comprennent des dépistages développementaux, qui peuvent à leur tour conduire à des évaluations diagnostiques et, lorsqu'ils sont éligibles, à l'inscription aux services.
L’équipe suivra en temps opportun les nourrissons qui reçoivent les dépistages recommandés.
Ensuite, en cas d'inquiétude, l'équipe fera un suivi auprès de la jeune maman pour déterminer si le parent a complété ou non une évaluation formelle et, s'il est éligible, s'est inscrit aux services.
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Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Miller-Fitzwater, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2021
Première publication (Réel)
19 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00076601
- UL1TR001420 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .