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(YMP) 젊은 엄마 프로그램 (YMP)
2024년 4월 1일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
소아 양육 연결 젊은 엄마 프로그램
Young Moms Program(YMP)은 서비스 제공 조정 부족 또는 의료 시스템 내의 물류 장벽과 같이 젊은 엄마와 자녀의 건강과 안정성에 대한 체계적 장벽을 해결하도록 설계되었습니다.
YMP는 또한 추천 파이프라인을 간소화하여 엄마를 증거 기반 리소스에 연결하고 어린이가 유치원 이전에 모든 권장 평가를 완료하도록 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 애플리케이션은 비영리 Imprints Cares, Wake Forest Baptist Medical Center(WFBMC) Birth Center 및 Wake Forest School of Medicine(WFSOM) 간의 커뮤니티 참여 연구 협력입니다.
이 프로젝트는 21세 이하의 젊은 엄마와 관련된 수많은 위험을 해결합니다.
YMP는 계층화된 프로그램 모델이기 때문에 서비스는 일대일 상담 및 평가 기반 개입을 사용하는 "따뜻한 전달" 접근 방식을 통해 부모를 만납니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자는 산후 즉시 산모여야 합니다.
- 피험자는 신생아와 함께 거주하게 됩니다.
- 환자는 Wake Forest Baptist Health의 출생 센터 또는 Wake Forest Baptist Health Patient Priorities Care(PPC) 파트너 관행 중 하나에서 의뢰되어야 합니다.
- 참가자는 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
제외 기준:
- 참여 산모의 신생아는 임신 35주 이상이어야 하며 신생아 집중 치료실(NICU)에 장기간 입원하지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교사로서의 "전통적인" 학부모(PAT)
한 달에 두 번 교육을 받은 가족 교육자가 가정을 방문합니다.
가정 방문은 교사로서의 학부모 모델의 다른 구성 요소인 동료 상호 작용 및 지원을 위한 정기적인 그룹 연결, 연령에 적합한 건강 및 발달 검사, 지역 사회에 대한 엄마와 아기의 요구를 반영하는 추천과 같이 남은 연구 기간 동안 계속됩니다. 아동 발달 서비스 기관(교육법(IDEA) 파트 C 서비스에서 장애인을 위한 선별 검사 제공), 가족 서비스, 집중 정신 건강 서비스 등을 포함하는 기관.
연구 팀은 첫 번째 가정 방문 중에 기본 데이터를 수집하고 어머니가 등록된 각 달 동안 월별 설문지를 작성합니다.
결과 평가 및 포커스 그룹 참여는 연구의 마지막 달에 시행됩니다.
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한 달에 두 번 교육을 받은 가족 교육자가 가정을 방문합니다.
가정 방문은 교사로서의 학부모 모델의 다른 구성 요소인 동료 상호 작용 및 지원을 위한 정기적인 그룹 연결, 연령에 적합한 건강 및 발달 검사, 지역 사회에 대한 엄마와 아기의 요구를 반영하는 추천과 같이 남은 연구 기간 동안 계속됩니다. 아동 발달 서비스 기관(교육법(IDEA) 파트 C 서비스에서 장애인을 위한 선별 검사 제공), 가족 서비스, 집중 정신 건강 서비스 등을 포함하는 기관.
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실험적: "하이브리드" PAT 모델
What You Do Matters라는 제목의 6주 가상 증거 기반 육아 수업은 WFBMC의 소아 옹호 프로그램과 협력하여 짧은 부모-교육자 토론과 상호 작용 활동 및 피어 투 피어 네트워킹을 결합하여 제공됩니다.
젊은 엄마들은 또래 상호 작용 및 지원을 위해 그룹 연결에 참여합니다.
6주 과정을 마친 후 십대들은 한 달에 한 번 가정 방문, 지속적인 그룹 연결, 연령에 맞는 건강 및 발달 검사, 위에 나열된 다른 지역 사회 기관 및 자원에 대한 엄마와 아기의 필요를 반영하는 추천을 받기 시작합니다.
연구 팀은 가상 What You Do Matters 프로그램이 시작되기 전에 기본 데이터를 수집하고 어머니가 등록된 각 달 동안 월별 설문지를 작성합니다.
결과 평가 및 포커스 그룹 참여는 연구의 마지막 달에 시행됩니다.
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What You Do Matters라는 제목의 6주 가상 증거 기반 육아 수업은 WFBMC의 소아 옹호 프로그램과 협력하여 짧은 부모-교육자 토론과 상호 작용 활동 및 피어 투 피어 네트워킹을 결합하여 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보호 요인 조사 점수
기간: 1주차
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보호 요인 조사(PFS)는 20개 항목으로 구성된 측정 항목입니다. PFS는 가족 기능/회복력, 사회적 정서적 지원, 구체적인 지원, 양육 및 애착, 양육 지식의 5가지 영역에서 보호 요인을 평가하도록 설계된 검증된 부모 설문 조사입니다. /아동 발달 - 각 하위 척도는 1-7로 평가됩니다. 높을수록 좋다
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1주차
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보호 요인 조사 점수
기간: 6주차
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보호 요인 조사(PFS)는 20개 항목으로 구성된 측정 항목입니다. PFS는 가족 기능/회복력, 사회적 정서적 지원, 구체적인 지원, 양육 및 애착, 양육 지식의 5가지 영역에서 보호 요인을 평가하도록 설계된 검증된 부모 설문 조사입니다. /아동 발달 - 각 하위 척도는 1-7로 평가됩니다. 높을수록 좋다
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6주차
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보호 요인 조사 점수
기간: 6개월
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보호 요인 조사(PFS)는 20개 항목으로 구성된 측정 항목입니다. PFS는 가족 기능/회복력, 사회적 정서적 지원, 구체적인 지원, 양육 및 애착, 양육 지식의 5가지 영역에서 보호 요인을 평가하도록 설계된 검증된 부모 설문 조사입니다. /아동 발달 - 각 하위 척도는 1-7로 평가됩니다. 높을수록 좋다
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6개월
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연령 및 단계 설문지(ASQ 3) 점수
기간: 2개월
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연령 및 단계 질문서(ASQ 3)는 부모가 사용하거나 부모와 함께 사용하도록 고안된 검증된 발달 검사입니다.
의사소통, 대근육 운동, 소근육 운동, 문제 해결 및 개인-사회 기술의 발달 이정표에 대한 ASQ 3 화면 - 범위는 모든 연령 수준에서 0-60이며 높을수록 좋습니다.
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2개월
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연령 및 단계 설문지(ASQ 3) 점수
기간: 6개월
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연령 및 단계 질문서(ASQ 3)는 부모가 사용하거나 부모와 함께 사용하도록 고안된 검증된 발달 검사입니다.
의사소통, 대근육 운동, 소근육 운동, 문제 해결 및 개인-사회 기술의 발달 이정표에 대한 ASQ 3 화면 - 범위는 모든 연령 수준에서 0-60이며 높을수록 좋습니다.
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6개월
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연령 및 단계 설문지: 사회-정서적(ASQ:SE 2) 점수
기간: 2개월
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연령 및 단계 설문지: 사회-정서적(ASQ:SE 2)은 사회적 및 정서적 행동의 검증된 스크리닝입니다.
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2개월
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연령 및 단계 설문지: 사회-정서적(ASQ:SE 2) 점수
기간: 6개월
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연령 및 단계 설문지: 사회-정서적(ASQ:SE 2)은 사회적 및 정서적 행동의 검증된 스크리닝입니다.
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6개월
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환자 건강 설문지(PHQ 9) 점수
기간: 기준선
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환자 건강 설문지(PHQ 9)는 우울증의 중증도를 평가하는 데 사용하도록 검증된 자가 관리 설문지입니다. 우울증 심각도: 0-4 없음, 5-9 경증, 10-14 중등도, 15-19 중등도, 20-27 중증. 타당성은 독립적인 구조화된 정신 건강 전문가(MHP) 인터뷰에 대해 평가되었습니다. PHQ-9 점수 ≥10은 주요 우울증에 대한 민감도가 88%, 특이도가 88%였습니다. |
기준선
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환자 건강 설문지(PHQ 9) 점수
기간: 6개월
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환자 건강 설문지(PHQ 9)는 우울증의 중증도를 평가하는 데 사용하도록 검증된 자가 관리 설문지입니다. 우울증 심각도: 0-4 없음, 5-9 경증, 10-14 중등도, 15-19 중등도, 20-27 중증. 타당성은 독립적인 구조화된 정신 건강 전문가(MHP) 인터뷰에 대해 평가되었습니다. PHQ-9 점수 ≥10은 주요 우울증에 대한 민감도가 88%, 특이도가 88%였습니다. |
6개월
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StimQ2-I 유아 인지 가정 환경 설문지 점수
기간: 6개월
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StimQ2-I는 5~12개월 유아에게 사용하기 위한 검증된 인터뷰 기반 가정 환경 평가입니다.
StimQ2-I는 1차 간병인의 인지 자극에 초점을 맞추고 몇 가지 척도를 포함합니다: 학습 자료의 가용성, 읽기-언어, 발달 진행에 대한 부모의 참여 및 부모의 언어 반응 - 하위 척도 범위 읽기 = 15, 발달 진행에 대한 부모의 관여(PIDA) ) = 5, 성능 유효성 테스트(PVT) = 16, 학습 자료 가용성(ALM) = 6 - 총 점수 범위 = 0 - 42; 높을수록 좋다
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6개월
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연령 및 단계 설문지(ASQ 3) 점수
기간: 4개월
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연령 및 단계 설문지(ASQ 3)는 부모가 함께 사용하도록 고안된 검증된 발달 검사입니다.
ASQ 3 화면에서는 의사소통, 대근육 운동, 미세 운동, 문제 해결 및 개인-사회적 기술의 발달 이정표를 보여줍니다. 범위는 모든 연령 수준에서 0~60점이며 높을수록 좋습니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 피임법을 사용하는 산모의 비율
기간: 6개월
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효과적인 피임법을 정기적으로 사용하는 참가자 비율
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6개월
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모유 수유 중인 산모 비율
기간: 6주차, 3개월차 및 6개월차
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모유 수유 중인 산모 비율
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6주차, 3개월차 및 6개월차
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완료된 Well Child 방문 횟수
기간: 1주, 2, 4, 6개월
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팀은 건강한 아동 방문의 완료를 추적할 것입니다.
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1주, 2, 4, 6개월
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완료된 예방 접종 수
기간: 2, 4, 6개월
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팀은 예방 접종 완료를 추적합니다
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2, 4, 6개월
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피험자당 응급실(ED) 방문 횟수
기간: 6개월
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팀은 WFBMC Epic 데이터를 사용하여 응급 의료가 아닌 예방적 의료 사용을 추적합니다.
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6개월
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현재 교육 경로를 계속하는 어머니의 비율
기간: 6개월
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연구 팀은 참가자가 연구 기간 동안 교육을 계속하는지 여부를 추적합니다.
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6개월
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과목당 추천 건수
기간: 6개월
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프로그램 서비스에는 발달 검사가 포함되며, 이를 통해 진단 평가 및 자격이 있는 경우 서비스 등록으로 이어질 수 있습니다.
팀은 영아가 적시에 권장 검사를 받고 있는지 추적합니다.
그런 다음 우려 사항이 있는 경우 팀은 젊은 엄마와 후속 조치를 취하여 부모가 정식 평가를 완료했는지 여부와 자격이 있는 경우 서비스에 등록했는지 여부를 결정합니다.
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6개월
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완료된 추천 비율
기간: 6개월
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프로그램 서비스에는 발달 검사가 포함되며, 이를 통해 진단 평가 및 자격이 있는 경우 서비스 등록으로 이어질 수 있습니다.
팀은 영아가 적시에 권장 검사를 받고 있는지 추적합니다.
그런 다음 우려 사항이 있는 경우 팀은 젊은 엄마와 후속 조치를 취하여 부모가 정식 평가를 완료했는지 여부와 자격이 있는 경우 서비스에 등록했는지 여부를 결정합니다.
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6개월
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서비스로 이어진 완료된 추천의 비율
기간: 6개월
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프로그램 서비스에는 발달 검사가 포함되며, 이를 통해 진단 평가 및 자격이 있는 경우 서비스 등록으로 이어질 수 있습니다.
팀은 영아가 적시에 권장 검사를 받고 있는지 추적합니다.
그런 다음 우려 사항이 있는 경우 팀은 젊은 엄마와 후속 조치를 취하여 부모가 정식 평가를 완료했는지 여부와 자격이 있는 경우 서비스에 등록했는지 여부를 결정합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Miller-Fitzwater, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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