Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

(YMP) Young Moms Program (YMP)

1. april 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Pædiatrisk forældreskabsforbindelser Young Moms Program

Young Moms Program (YMP) er designet til at adressere systemiske barrierer for sundhed og stabilitet hos unge mødre og deres børn, såsom manglen på koordinering af serviceydelser eller logistiske barrierer inden for sundhedssystemet. YMP strømliner også henvisningspipelinen, forbinder mødre med evidensbaserede ressourcer og sikrer, at børn gennemfører alle anbefalede vurderinger før børnehaven.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne applikation er et samfundsengageret forskningssamarbejde mellem non-profitorganisationen Imprints Cares, Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) Birth Center og Wake Forest School of Medicine (WFSOM). Dette projekt adresserer de utallige risici forbundet med unge mødre ≤ 21 år. Fordi YMP er en trindelt programmodel, møder tjenester forældre, hvor de er gennem en "varm overdragelse" tilgang, der bruger en-til-en konsultation og vurderingsbaserede interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal være mor umiddelbart efter fødslen
  • Forsøgspersonen vil bo sammen med sin nyfødte
  • Forsøgspersonen skal henvises fra enten Birth Center på Wake Forest Baptist Health eller fra en af ​​Wake Forest Baptist Health Patient Priorities Care (PPC) partnerpraksis
  • Deltagerne skal tale engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte af deltagende mødre skal være >= 35 ugers svangerskab og ikke have et forlænget neonatal intensivafdeling (NICU) ophold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: "traditionelle" forældre som lærere (PAT)
To gange om måneden hjemmebesøg fra uddannede familiepædagoger. Hjemmebesøg vil fortsætte i den resterende del af studieperioden, ligesom de andre komponenter i Forældre som Lærer-modellen vil fortsætte: regelmæssige gruppeforbindelser til peer-interaktioner og støtte, alderssvarende sundheds- og udviklingsscreeninger og henvisninger, der afspejler mor og spædbarns behov til fællesskabet agenturer, der omfatter Child Development Services Agency (som sørger for screening for Individuals with Disabilities in Education Act (IDEA) Part C-tjenester), familietjenester, intensive mentale sundhedstjenester, blandt andre. Undersøgelsesteamet vil indsamle baseline-data under det første hjemmebesøg og udfylde månedlige spørgeskemaer i løbet af hver måned, hvor moderen er tilmeldt. En resultatvurdering og deltagelse i en fokusgruppe vil blive administreret den sidste måned af undersøgelsen.
To gange om måneden hjemmebesøg fra uddannede familiepædagoger. Hjemmebesøg vil fortsætte i den resterende del af studieperioden, ligesom de andre komponenter i Forældre som Lærer-modellen vil fortsætte: regelmæssige gruppeforbindelser til peer-interaktioner og støtte, alderssvarende sundheds- og udviklingsscreeninger og henvisninger, der afspejler mor og spædbarns behov til fællesskabet agenturer, der omfatter Child Development Services Agency (som sørger for screening for Individuals with Disabilities in Education Act (IDEA) Part C-tjenester), familietjenester, intensive mentale sundhedstjenester, blandt andre.
Eksperimentel: "hybrid" PAT-model
En seks-ugers virtuel evidensbaseret forældreklasse med titlen What You Do Matters, som vil blive leveret i samarbejde med Pediatric Advocacy Program på WFBMC, som kombinerer korte forældre-pædagog-diskussioner efterfulgt af interaktive aktiviteter og peer-to-peer-netværk. Unge mødre vil deltage i gruppeforbindelser for jævnaldrende interaktioner og støtte. Efter at have gennemført det seks uger lange kursus vil teenagere begynde at modtage hjemmebesøg én gang om måneden, løbende gruppeforbindelser, alderssvarende sundheds- og udviklingsscreeninger og henvisninger, der afspejler mors og spædbarns behov til andre lokale myndigheder og ressourcer, som anført ovenfor. Undersøgelsesteamet vil indsamle basisdata før begyndelsen af ​​det virtuelle What You Do Matters-program og vil udfylde månedlige spørgeskemaer i løbet af hver måned, hvor moderen er tilmeldt. En resultatvurdering og deltagelse i en fokusgruppe vil blive administreret den sidste måned af undersøgelsen.
En seks-ugers virtuel evidensbaseret forældreklasse med titlen What You Do Matters, som vil blive leveret i samarbejde med Pediatric Advocacy Program på WFBMC, som kombinerer korte forældre-pædagog-diskussioner efterfulgt af interaktive aktiviteter og peer-to-peer-netværk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protective Factors Survey Score
Tidsramme: Uge 1
Protective Factors Survey (PFS) er en foranstaltning på 20 punkter - PFS er en valideret forældreundersøgelse designet, der vurderer beskyttende faktorer inden for fem områder: familiefunktion/resiliens, social følelsesmæssig støtte, konkret støtte, pleje og tilknytning og viden om forældreskab /barnets udvikling - Hver underskala er vurderet til 1-7; højere er bedre
Uge 1
Protective Factors Survey Score
Tidsramme: Uge 6
Protective Factors Survey (PFS) er en foranstaltning på 20 punkter - PFS er en valideret forældreundersøgelse designet, der vurderer beskyttende faktorer inden for fem områder: familiefunktion/resiliens, social følelsesmæssig støtte, konkret støtte, pleje og tilknytning og viden om forældreskab /barnets udvikling - Hver underskala er vurderet til 1-7; højere er bedre
Uge 6
Protective Factors Survey Score
Tidsramme: Måned 6
Protective Factors Survey (PFS) er en foranstaltning på 20 punkter - PFS er en valideret forældreundersøgelse designet, der vurderer beskyttende faktorer inden for fem områder: familiefunktion/resiliens, social følelsesmæssig støtte, konkret støtte, pleje og tilknytning og viden om forældreskab /barnets udvikling - Hver underskala er vurderet til 1-7; højere er bedre
Måned 6
Alders- og stadier-spørgeskemaet (ASQ 3) Score
Tidsramme: Måned 2
Ages and Stages Questionnaire (ASQ 3) er en valideret udviklingsscreening designet til brug af og med forældre. ASQ 3 skærmer for udviklingsmæssige milepæle inden for kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemløsning og personlige-sociale færdigheder - Intervallet er 0-60 for alle alderstrin, højere er bedre
Måned 2
Alders- og stadier-spørgeskemaet (ASQ 3) Score
Tidsramme: Måned 6
Ages and Stages Questionnaire (ASQ 3) er en valideret udviklingsscreening designet til brug af og med forældre. ASQ 3 skærmer for udviklingsmæssige milepæle inden for kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemløsning og personlige-sociale færdigheder - Intervallet er 0-60 for alle alderstrin, højere er bedre
Måned 6
Aldre og stadier Spørgeskema: Social-emotionel (ASQ:SE 2) Score
Tidsramme: Måned 2
Alders- og stadier-spørgeskemaet: Social-emotionel (ASQ:SE 2) er en valideret screening af social og følelsesmæssig adfærd - Interval 0-240, Overvåg med score 25-34, score positiv og referer med score >=35
Måned 2
Aldre og stadier Spørgeskema: Social-emotionel (ASQ:SE 2) Score
Tidsramme: Måned 6
Alders- og stadier-spørgeskemaet: Social-emotionel (ASQ:SE 2) er en valideret screening af social og følelsesmæssig adfærd - Interval 0-345, Overvåg med score 35-44, score positiv og referer med score >=45
Måned 6
Score for patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ 9).
Tidsramme: Baseline

Patient Health Questionnaire (PHQ 9) er et selvadministreret spørgeskema, der er valideret til brug ved vurdering af sværhedsgraden af ​​depression.

Depression Sværhedsgrad: 0-4 ingen, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat svær, 20-27 svær. Validiteten er blevet vurderet i forhold til en uafhængig struktureret mental sundhedsprofessionel (MHP) interview. PHQ-9-score ≥10 havde en sensitivitet på 88 % og en specificitet på 88 % for svær depression.

Baseline
Score for patientsundhedsspørgeskemaet (PHQ 9).
Tidsramme: Måned 6

Patient Health Questionnaire (PHQ 9) er et selvadministreret spørgeskema, der er valideret til brug ved vurdering af sværhedsgraden af ​​depression.

Depression Sværhedsgrad: 0-4 ingen, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat svær, 20-27 svær. Validiteten er blevet vurderet i forhold til en uafhængig struktureret mental sundhedsprofessionel (MHP) interview. PHQ-9-score ≥10 havde en sensitivitet på 88 % og en specificitet på 88 % for svær depression.

Måned 6
StimQ2-I Spørgeskemascore for kognitiv hjemmemiljø
Tidsramme: Måned 6
StimQ2-I er en valideret, interviewbaseret vurdering af hjemmemiljøer til brug med spædbørn i alderen fem til 12 måneder. StimQ2-I fokuserer på kognitiv stimulering fra den primære omsorgsperson og indeholder flere skalaer: Tilgængelighed af læremidler, Læse-Verbal, Forældreinvolvering i udviklingsmæssige fremskridt og Forældrenes verbal responsivitet - underskalaområde Læs = 15, Forældreinddragelse i udviklingsfremgang (PIDA) ) = 5, Performance Validity Test (PVT) = 16, Tilgængelighed af læringsmaterialer (ALM) = 6 - Samlet scoreinterval = 0 - 42; højere er bedre
Måned 6
Alders- og stadier-spørgeskemaet (ASQ 3) Score
Tidsramme: Måned 4
Ages and Stages Questionnaire (ASQ 3) er en valideret udviklingsscreening designet til brug af og med forældre. ASQ 3 skærmer for udviklingsmæssige milepæle inden for kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemløsning og personlige-sociale færdigheder - Intervallet er 0-60 for alle alderstrin, højere er bedre
Måned 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af mødre, der i øjeblikket bruger prævention
Tidsramme: Måned 6
Procentdel af deltagerne bruger regelmæssigt effektiv prævention
Måned 6
Procent af mødre, der ammer
Tidsramme: Uge 6, måned 3 og måned 6
Procent af mødre, der ammer
Uge 6, måned 3 og måned 6
Antal gennemførte Brøndbarnebesøg
Tidsramme: Uge 1, måned 2, 4 og 6
Holdet vil spore afslutningen af ​​besøg hos et godt barn
Uge 1, måned 2, 4 og 6
Antal gennemførte vaccinationer
Tidsramme: Måned 2, 4 og 6
Holdet vil spore færdiggørelsen af ​​vaccinationer
Måned 2, 4 og 6
Antal besøg på akutafdelingen pr. emne
Tidsramme: Måned 6
Holdet vil bruge WFBMC Epic-data til at spore brugen af ​​forebyggende snarere end nye sundhedsydelser
Måned 6
Procentdel af mødre, der fortsætter nuværende uddannelsesforløb
Tidsramme: Måned 6
Studieteamet vil spore, om deltagerne fortsætter deres uddannelse i løbet af studieperioden
Måned 6
Antal placerede henvisninger pr. emne
Tidsramme: Måned 6
Programydelser omfatter udviklingsscreeninger, som igen kan føre til diagnostiske vurderinger og, når det er berettiget, tilmelding til tjenester. Holdet vil spore de spædbørn, der modtager de anbefalede screeninger i tide. Derefter, i tilfælde, hvor der er bekymringer, vil teamet følge op med den unge mor for at afgøre, om forælderen har gennemført en formel vurdering og, hvis det er berettiget, tilmeldt sig tjenester.
Måned 6
Procent af fuldførte henvisninger
Tidsramme: Måned 6
Programydelser omfatter udviklingsscreeninger, som igen kan føre til diagnostiske vurderinger og, når det er berettiget, tilmelding til tjenester. Holdet vil spore de spædbørn, der modtager de anbefalede screeninger i tide. Derefter, i tilfælde, hvor der er bekymringer, vil teamet følge op med den unge mor for at afgøre, om forælderen har gennemført en formel vurdering og, hvis det er berettiget, tilmeldt sig tjenester.
Måned 6
Procent af gennemførte henvisninger, der resulterer i tjenester
Tidsramme: Måned 6
Programydelser omfatter udviklingsscreeninger, som igen kan føre til diagnostiske vurderinger og, når det er berettiget, tilmelding til tjenester. Holdet vil spore de spædbørn, der modtager de anbefalede screeninger i tide. Derefter, i tilfælde, hvor der er bekymringer, vil teamet følge op med den unge mor for at afgøre, om forælderen har gennemført en formel vurdering og, hvis det er berettiget, tilmeldt sig tjenester.
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Miller-Fitzwater, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2024

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00076601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk giftig stress

3
Abonner