Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

(YMP) Young Moms Program (YMP)

12 september 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Pediatric Parenting Connections Young Moms Program

Young Moms Program (YMP) är utformat för att ta itu med systemiska hinder för hälsa och stabilitet hos unga mammor och deras barn, såsom bristen på samordning av serviceleveranser eller logistiska hinder inom hälsosystemet. YMP effektiviserar också remisspipelinen, kopplar mammor till evidensbaserade resurser och säkerställer att barn slutför alla rekommenderade bedömningar före dagis.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna applikation är ett samhällsengagerat forskningssamarbete mellan den ideella Imprints Cares, Wake Forest Baptist Medical Center (WFBMC) Birth Center och Wake Forest School of Medicine (WFSOM). Detta projekt tar upp de otaliga riskerna förknippade med unga mammor ≤ 21 år gamla. Eftersom YMP är en programmodell med nivåer, möter tjänster föräldrar där de är genom en "varm hand-off"-metod som använder en-till-en konsultation och bedömningsbaserade interventioner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen måste vara en mamma omedelbart efter förlossningen
  • Ämnet kommer att bo hos sin nyfödda
  • Försökspersonen måste hänvisas från antingen Birth Center på Wake Forest Baptist Health eller från någon av Wake Forest Baptist Health Patient Priorities Care (PPC) partnerpraxis
  • Deltagarna måste tala engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda till deltagande mödrar måste vara >= 35 veckors graviditet och inte ha en förlängd neonatal intensivvårdsavdelning (NICU)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: "traditionella" föräldrar som lärare (PAT)
Ett hembesök två gånger i månaden av utbildade familjepedagoger. Hembesök kommer att fortsätta under resten av studieperioden, liksom de andra komponenterna i Parents as Teachers-modellen: regelbundna gruppkontakter för kamratinteraktioner och stöd, åldersanpassade hälso- och utvecklingsundersökningar och remisser som speglar moderns och spädbarns behov till gemenskapen. byråer som inkluderar Child Development Services Agency (som ger screening för individer med funktionshinder i utbildningslagen (IDEA) del C-tjänster), familjetjänster, intensiva mentalvårdstjänster, bland annat. Studieteamet kommer att samla in baslinjedata under det första hembesöket och fylla i månatliga frågeformulär under varje månad som mamman är inskriven. En resultatbedömning och deltagande i en fokusgrupp kommer att administreras den sista månaden av studien.
Ett hembesök två gånger i månaden av utbildade familjepedagoger. Hembesök kommer att fortsätta under resten av studieperioden, liksom de andra komponenterna i Parents as Teachers-modellen: regelbundna gruppkontakter för kamratinteraktioner och stöd, åldersanpassade hälso- och utvecklingsundersökningar och remisser som speglar moderns och spädbarns behov till gemenskapen. byråer som inkluderar Child Development Services Agency (som ger screening för individer med funktionshinder i utbildningslagen (IDEA) del C-tjänster), familjetjänster, intensiva mentalvårdstjänster, bland annat.
Experimentell: "hybrid" PAT-modell
En sex veckor lång virtuell evidensbaserad föräldrakurs med titeln What You Do Matters, som kommer att levereras i samarbete med Pediatric Advocacy Program på WFBMC som kombinerar korta föräldra-pedagogdiskussioner följt av interaktiva aktiviteter och peer-to-peer-nätverk. Unga mammor kommer att delta i Group Connections för kamratinteraktioner och stöd. Efter att ha slutfört den sex veckor långa kursen kommer tonåringar att börja få hembesök en gång i månaden, pågående gruppkontakter, åldersanpassade hälso- och utvecklingsundersökningar och remisser som återspeglar moderns och spädbarns behov till andra lokala myndigheter och resurser, enligt listan ovan. Studieteamet kommer att samla in baslinjedata före början av det virtuella What You Do Matters-programmet och kommer att fylla i månatliga frågeformulär under varje månad som mamman är inskriven. En resultatbedömning och deltagande i en fokusgrupp kommer att administreras den sista månaden av studien.
En sex veckor lång virtuell evidensbaserad föräldrakurs med titeln What You Do Matters, som kommer att levereras i samarbete med Pediatric Advocacy Program på WFBMC som kombinerar korta föräldra-pedagogdiskussioner följt av interaktiva aktiviteter och peer-to-peer-nätverk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för patienthälsans frågeformulär (PHQ 9).
Tidsram: Baslinje

Patient Health Questionnaire (PHQ 9) är ett självadministrativt frågeformulär som är validerat för användning vid bedömning av svårighetsgraden av depression.

Depression Svårighetsgrad: 0-4 ingen, 5-9 lindrig, 10-14 måttlig, 15-19 måttlig svår, 20-27 svår. Validiteten har bedömts mot en oberoende strukturerad mentalvårdspersonal (MHP) intervju. PHQ-9-poäng ≥10 hade en sensitivitet på 88 % och en specificitet på 88 % för egentlig depression.

Baslinje
Poäng för patienthälsans frågeformulär (PHQ 9).
Tidsram: Månad 6

Patient Health Questionnaire (PHQ 9) är ett självadministrativt frågeformulär som är validerat för användning vid bedömning av svårighetsgraden av depression.

Depression Svårighetsgrad: 0-4 ingen, 5-9 lindrig, 10-14 måttlig, 15-19 måttlig svår, 20-27 svår. Validiteten har bedömts mot en oberoende strukturerad mentalvårdspersonal (MHP) intervju. PHQ-9-poäng ≥10 hade en sensitivitet på 88 % och en specificitet på 88 % för egentlig depression.

Månad 6
Protective Factors Survey Score
Tidsram: Vecka 1
Protective Factors Survey (PFS) är ett mått på 20 punkter - PFS är en validerad föräldraundersökning utformad som bedömer skyddsfaktorer inom fem områden: familjens funktion/resiliens, socialt emotionellt stöd, konkret stöd, omvårdnad och anknytning samt kunskap om föräldraskap. /barns utveckling - Varje delskala är betygsatt 1-7; högre är bättre - intervallet är 35-175
Vecka 1
Protective Factors Survey Score
Tidsram: Vecka 6
Protective Factors Survey (PFS) är ett mått på 20 punkter - PFS är en validerad föräldraundersökning utformad som bedömer skyddsfaktorer inom fem områden: familjens funktion/resiliens, socialt emotionellt stöd, konkret stöd, omvårdnad och anknytning samt kunskap om föräldraskap. /barns utveckling - Varje delskala är betygsatt 1-7; högre är bättre - intervallet är 35-175
Vecka 6
Protective Factors Survey Score
Tidsram: Månad 6
Protective Factors Survey (PFS) är ett mått på 20 punkter - PFS är en validerad föräldraundersökning utformad som bedömer skyddsfaktorer inom fem områden: familjens funktion/resiliens, socialt emotionellt stöd, konkret stöd, omvårdnad och anknytning samt kunskap om föräldraskap. /barns utveckling - Varje delskala är betygsatt 1-7; högre är bättre - intervallet är 35-175
Månad 6
Antal barn skärm positiv för förseningar med hjälp av frågeformuläret för åldrar och stadier (ASQ 3)
Tidsram: Månad 2
Ages and Stages Questionnaire (ASQ 3) är en validerad utvecklingsscreening designad för användning av och med föräldrar. ASQ 3 skärmar för utvecklingsmilstolpar inom kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemlösning och personlig-sociala färdigheter - Intervallet är 0-60 för alla åldersnivåer, högre är bättre
Månad 2
Antal barn skärm positiv för förseningar med hjälp av frågeformuläret för åldrar och stadier (ASQ 3)
Tidsram: Månad 4
Ages and Stages Questionnaire (ASQ 3) är en validerad utvecklingsscreening designad för användning av och med föräldrar. ASQ 3 skärmar för utvecklingsmilstolpar inom kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemlösning och personlig-sociala färdigheter - Intervallet är 0-60 för alla åldersnivåer, högre är bättre
Månad 4
Antal barn skärm positiv för förseningar med hjälp av frågeformuläret för åldrar och stadier (ASQ 3)
Tidsram: Månad 6
Ages and Stages Questionnaire (ASQ 3) är en validerad utvecklingsscreening designad för användning av och med föräldrar. ASQ 3 skärmar för utvecklingsmilstolpar inom kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemlösning och personlig-sociala färdigheter - Intervallet är 0-60 för alla åldersnivåer, högre är bättre
Månad 6
Antal barn skärm positiv för förseningar med hjälp av åldrar och stadier Frågeformulär: Social-emotionell (ASQ:SE 2) Poäng
Tidsram: Månad 2
Ages and Stages Questionnaire: Social-Emotional (ASQ:SE 2) är en validerad screening av sociala och emotionella beteenden - Range 0-240, Övervaka med poäng 25-34, poäng positivt och referera med poäng >=35
Månad 2
Antal barn skärm positiv för förseningar med hjälp av åldrar och stadier Frågeformulär: Social-emotionell (ASQ:SE 2) Poäng
Tidsram: Månad 6
Ages and Stages Questionnaire: Social-Emotional (ASQ:SE 2) är en validerad screening av sociala och känslomässiga beteenden - intervall 0-345, övervaka med poäng 35-44, poäng positivt och referera med poäng >=45
Månad 6
StimQ2-I Spädbarns kognitiva hemmiljö frågeformulär Poäng Ingen tillgänglighet för lärande (ALM)
Tidsram: Månad 6
StimQ2-I är en validerad, intervjubaserad bedömning av hemmiljöer för användning med spädbarn i åldrarna fem till 12 månader. StimQ2-I fokuserar på kognitiv stimulering av den primära vårdgivaren och innehåller flera skalor: Läsning-Verbal, Parental Involvement in Developmental Advance och Parental Verbal Responsivity - subskaleintervall Read = 15, Parental Involvement in Developmental Advance (PIDA) = 5, Performance Validitetstest (PVT) = 16 -Totalt STIMQ-I-poängintervall för no ALM-delen är 0-36; högre poäng är bättre.
Månad 6
Fullständig STIMQ2-I inklusive tillgänglighet av läromedel (ALM)
Tidsram: Månad 6
StimQ2-I är en validerad, intervjubaserad bedömning av hemmiljöer för användning med spädbarn i åldrarna fem till 12 månader. StimQ2-I fokuserar på kognitiv stimulering av den primära vårdgivaren och innehåller flera skalor: Tillgänglighet av läromedel, Läsning-Verbal, Parental Involvement in Developmental Advance och Parental Verbal Responsivity - Subscale range Read = 15, Parental Involvement in Developmental Advance (PIDA) ) = 5, Performance Validity Test (PVT) = 16, Tillgänglighet av läromedel (ALM) = 6 Totalpoängintervallet för STIMQ2-I inklusive ALM är 0-42 - ett högre betyg är bättre.
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av mammor som för närvarande använder preventivmedel
Tidsram: Månad 6
Procent av deltagarna använder regelbundet effektiva preventivmedel
Månad 6
Procent av mammorna som ammar
Tidsram: Vecka 6, månad 3 och månad 6
Procent av mammorna som ammar
Vecka 6, månad 3 och månad 6
Antal genomförda brunnsbarnsbesök
Tidsram: Vecka 1, månad 2, 4 och 6
Teamet kommer att spåra slutförandet av väl barnbesök
Vecka 1, månad 2, 4 och 6
Antal slutförda vaccinationer
Tidsram: Månad 2, 4 och 6
Teamet kommer att spåra slutförandet av vaccinationer
Månad 2, 4 och 6
Antal besök på akutmottagningen per försöksperson
Tidsram: Månad 6
Teamet kommer att använda WFBMC Epic-data för att spåra användningen av förebyggande snarare än emergerande hälsovård
Månad 6
Procent av mammor som fortsätter nuvarande utbildningsväg
Tidsram: Månad 6
Studieteamet kommer att spåra om deltagarna fortsätter sin utbildning under studieperioden
Månad 6
Antal remisser per ämne
Tidsram: Månad 6
Programtjänster inkluderar utvecklingsscreeningar, vilket i sin tur kan leda till diagnostiska bedömningar och, när det är berättigat, inskrivning i tjänster. Teamet kommer att spåra de spädbarn som får de rekommenderade screeningarna i tid. Sedan, i fall där det finns bekymmer, kommer teamet att följa upp den unga mamman för att avgöra om föräldern har slutfört en formell bedömning och, om kvalificerad, anmält sig till tjänster.
Månad 6
Procent av slutförda hänvisningar
Tidsram: Månad 6
Programtjänster inkluderar utvecklingsscreeningar, vilket i sin tur kan leda till diagnostiska bedömningar och, när det är berättigat, inskrivning i tjänster. Teamet kommer att spåra de spädbarn som får de rekommenderade screeningarna i tid. Sedan, i fall där det finns bekymmer, kommer teamet att följa upp den unga mamman för att avgöra om föräldern har slutfört en formell bedömning och, om kvalificerad, anmält sig till tjänster.
Månad 6
Procent av slutförda hänvisningar som resulterar i tjänster
Tidsram: Månad 6
Programtjänster inkluderar utvecklingsscreeningar, vilket i sin tur kan leda till diagnostiska bedömningar och, när det är berättigat, inskrivning i tjänster. Teamet kommer att spåra de spädbarn som får de rekommenderade screeningarna i tid. Sedan, i fall där det finns bekymmer, kommer teamet att följa upp den unga mamman för att avgöra om föräldern har slutfört en formell bedömning och, om kvalificerad, anmält sig till tjänster.
Månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Miller-Fitzwater, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00076601
  • UL1TR001420 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera