评估 COVID-19 患者的天然抗凝剂概况
研究概览
详细说明
2020 年初,冠状病毒病 19 (COVID-19) 被宣布为国际关注的大流行病,并对特定国家/地区的医疗保健系统构成前所未有的挑战。 该病的临床特征非常广泛,从轻微的不明症状(如发烧、干咳和腹泻)到严重的肺炎、肺功能不全和死亡。 5% 的感染患者会因需要机械通气的呼吸功能不全或多器官衰竭而跌倒,这主要取决于年龄和合并症。 冠状病毒是人类的重要病原体,可引起从普通感冒到更严重甚至致命的呼吸道感染等疾病。 自 2019 年 12 月在中国武汉爆发由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的新型 COVID-19 以来,迄今为止全球已诊断出超过 200 万例病例,并且该数字仍在快速增长. 感染 COVID-19 的患者从轻度、自限性呼吸道疾病发展为与多器官衰竭相关的严重进行性肺炎。
大多数感染 COVID-19 的人表现出轻微症状 (80.9%),然后是严重症状 (13.8%),最后是危重症 (4.7%)。 大多数确诊病例年龄在 30 至 70 岁之间(86.6%), 湖北确诊(74.7%),总病死率为2.3%,医务人员病死率为0.3%。 危重病例病死率为49.0%。 有基础疾病患者的死亡率远高于无基础疾病患者(心血管疾病10.5%,糖尿病7.3%,慢性呼吸系统疾病6.3%,高血压6.0%,癌症5.6%,无基础疾病0.9%) .
在临床实践中,凝血功能障碍常见于 COVID-19 患者,症状从轻度凝血指标紊乱到弥散性血管内凝血(DIC)不等。 COVID-19 相关凝血病的确切病因尚不清楚,其病因多样且多因素作用,可能包括 SARS-CoV-2 对血管内皮细胞的直接攻击、细胞因子风暴介导的炎症-凝血级联反应、缺氧和败血症并发症。 凝血功能障碍或血小板减少与 COVID-19 患者的严重程度和不良预后密切相关。
最近,据报道,凝血病广泛存在于严重的 SARS-CoV-2 感染患者中,并且在大多数非幸存者中发展为弥散性血管内凝血 (DIC)。 特别是,COVID-19 已被证明对造血系统和止血有显着影响。 研究强调,被诊断患有 COVID-19 的患者容易发生高凝和血栓事件。 在对患者进行的尸检中观察到微血管血栓形成。
最近的观察表明,2019 年冠状病毒病 (COVID 19) 感染引起的呼吸衰竭并非仅由急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的发展引起,微血管血栓形成过程也可能有所贡献。 这些患者最重要的不良预后迹象之一是凝血病的发展。
研究类型
注册 (预期的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 这项研究将针对一组通过 PCR 诊断为 COVID-19 的患者进行,其中一组症状较轻,另一组入住 ICU(重症患者)。
排除标准:
任何临床情况都会导致高凝状态,例如:
- 怀孕。
- 最近的外伤或手术。
- 长时间卧床休息或不动。
- 癌症或其药物,例如他莫昔芬、贝伐珠单抗、沙利度胺和来那度胺。
- 激素替代疗法。
- 肝素诱导的血小板减少症(由于肝素或低分子肝素制剂导致血液中的血小板减少)。
- 既往有深静脉血栓形成或肺栓塞病史。
- 骨髓增生性疾病,如真性红细胞增多症或原发性血小板增多症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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年龄和性别匹配的健康对照个体。
对照组分组,每组年龄和性别与病例相匹配
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CBC ,PT ,aPTT ,Protein C .Protein S ,ATIII and vWF
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COVID 19 名患者的轻度和重度病例
Covid 19例通过PCR诊断,轻症患者有发烧,干咳和腹泻症状,重症患者入住ICU
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CBC ,PT ,aPTT ,Protein C .Protein S ,ATIII and vWF
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估 COVID-19 疾病对该疾病患者凝血级联反应的影响。
大体时间:样品采集当天
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该研究将在一组通过 PCR 诊断为 COVID-19 的患者中进行,所有患者和对照组都接受了完整的病史采集和临床检查
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样品采集当天
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评估 COVID-19 疾病对该疾病患者凝血级联反应的影响。
大体时间:样品采集当天
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该研究将在一组通过 PCR 诊断为 COVID-19 的患者中进行,所有患者和对照组都接受了实验室调查,作为全血细胞计数和血小板指数(MPV 由 fL 测量,PDW 由 fL 测量),
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样品采集当天
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评估 COVID-19 疾病对该疾病患者凝血级联反应的影响。
大体时间:样品采集当天
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该研究将在一组通过 PCR 诊断为 COVID-19 的患者中进行,所有患者和对照组均接受实验室调查,以秒为单位测量凝血酶原时间 PT 和以秒为单位测量的活化部分凝血活酶时间 aPTT
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样品采集当天
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评估 COVID-19 疾病对该疾病患者凝血级联反应的影响。
大体时间:样品采集当天
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该研究将在一组通过 PCR 诊断为 COVID-19 的患者中进行,所有患者和对照组都接受了实验室调查,如蛋白质 C 以 % 测量,蛋白质 S 以 % 测量,抗凝血酶 III 以 % 测量。
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样品采集当天
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评估 COVID-19 疾病对该疾病患者凝血级联反应的影响。
大体时间:样品采集当天
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该研究将在一组通过 PCR 诊断为 COVID-19 的患者中进行,所有患者和对照组均接受实验室调查,作为以 IU/dL 测量的血管性血友病因子 vWF。
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样品采集当天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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