Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av den naturliga antikoagulantprofilen hos patienter med covid-19

16 oktober 2021 uppdaterad av: Alaa Yousry Rageh, Sohag University
I början av 2020 förklarades coronavirus sjukdom 19 (COVID-19) som en pandemi av internationell oro och en aldrig tidigare skådad utmaning för landsspecifika hälso- och sjukvårdssystem. Patienter infekterade med covid-19 utvecklas från mild, självbegränsande luftvägssjukdom till allvarlig progressiv lunginflammation i samband med multiorgansvikt. I synnerhet har covid-19 visat sig ha betydande effekter på det hematopoetiska systemet och hemostas

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I början av 2020 förklarades coronavirus sjukdom 19 (COVID-19) som en pandemi av internationell oro och en aldrig tidigare skådad utmaning för landsspecifika hälso- och sjukvårdssystem. Det kliniska kännetecknet för sjukdomen är mycket omfattande och sträcker sig från mindre ospecificerade symtom (såsom feber, torrhosta och diarré) till svår lunginflammation, lunginsufficiens och dödsfall. Fall av andningsinsufficiens som kräver mekanisk ventilation eller multipel organsvikt inträffar hos 5 % av de infekterade patienterna, främst beroende på ålder och samsjukligheter. Coronavirus är viktiga patogener hos människor som kan orsaka sjukdomar som sträcker sig från förkylning till svårare och till och med dödliga luftvägsinfektioner. Sedan utbrottet av den nya covid-19 orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) i december 2019 i Wuhan, Kina, har mer än 2 miljoner fall diagnostiserats globalt hittills och antalet växer fortfarande snabbt . Patienter infekterade med covid-19 utvecklas från mild, självbegränsande luftvägssjukdom till allvarlig progressiv lunginflammation i samband med multiorgansvikt.

De flesta som insjuknade i covid-19 uppvisade milda symtom (80,9 %), sedan allvarliga (13,8 %) och slutligen kritiska (4,7 %). De flesta av de bekräftade fallen var mellan 30 och 70 år (86,6 %), diagnostiserats i Hubei (74,7 %), med en total dödlighet på 2,3 % och 0,3 % hos vårdpersonal. Dödsfrekvensen för kritiska fall var 49,0 %. Patienter med underliggande sjukdomar hade mycket högre dödlighet än patienter utan underliggande sjukdomar (10,5 % för hjärt-kärlsjukdom, 7,3 % för diabetes, 6,3 % för kronisk luftvägssjukdom, 6,0 % för högt blodtryck, 5,6 % för cancer och 0,9 % för ingen) .

I klinisk praxis är koagulationsdysfunktion vanligt förekommande hos COVID-19-patienter, och symptomen sträcker sig från milda störningar av koagulationsindikatorer till spridd intravaskulär koagulation (DIC). Den exakta etiologin för COVID-19-associerad koagulopati är oklar, mångsidig och multifaktoriell, och kan inkludera direkt attack av SARS-CoV-2 på vaskulära endotelceller, cytokinstormmedierade inflammation-koagulationskaskader, hypoxi och komplikationer med sepsis. Koagulationsdysfunktion eller trombocytopeni är nära förknippad med svårighetsgraden och den dåliga prognosen hos covid-19-patienter.

Nyligen rapporterades koagulopati i stor utsträckning hos patienter med svår SARS-CoV-2-infekterade och spridd intravaskulär koagulation (DIC) utvecklades hos majoriteten av icke-överlevande. I synnerhet har covid-19 visat sig ha betydande effekter på det hematopoetiska systemet och hemostas. Studier har betonat att patienter som diagnostiserats med covid-19 är mottagliga för hyperkoagulation och trombotiska händelser. Mikrovaskulär trombos har observerats vid obduktioner utförda på patienter.

Nyligen genomförda observationer tyder på att andningssvikt vid infektioner med coronavirus 2019 (COVID 19) inte orsakas enbart av utvecklingen av akut andnödsyndrom (ARDS), utan att mikrovaskulära trombotiska processer också kan bidra. Ett av de viktigaste tecknen på dålig prognos hos dessa patienter är utvecklingen av koagulopati.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 50 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp (I): representerar de friska kontrollindividerna Grupp (II): representerar de milda och svåra fallen av COVID 19-patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Denna studie kommer att genomföras på en grupp patienter som diagnostiserats som covid-19 genom PCR, en grupp av dem har lindriga symtom och en annan grupp inlagd på ICU (kritiskt sjuka patienter).

Exklusions kriterier:

  • Alla kliniska tillstånd orsakar hyperkoagulabilitetstillstånd såsom:

    • Graviditet.
    • Nyligen trauma eller operation.
    • Långvarigt sängläge eller orörlighet.
    • Cancer eller dess mediciner, såsom tamoxifen, bevacizumab, talidomid och lenalidomid.
    • Hormon ersättnings terapi.
    • Heparininducerad trombocytopeni (minskade blodplättar i blodet på grund av heparin eller lågmolekylära heparinpreparat).
    • Tidigare historia av djup ventrombos eller lungemboli.
    • Myeloproliferativa störningar såsom polycytemia vera eller essentiell trombocytos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ålder och kön matchade friska kontrollindivider.
kontroller indelade i grupper, varje grupp matchar i ålder och kön med fall
CBC ,PT ,aPTT ,Protein C .Protein S ,ATIII och vWF
milda och svåra fall av covid 19-patienter
Covid 19-fall diagnostiserade med PCR, milda fall har symtom som feber, torrhosta och diarré och allvarliga fall inlagda på intensivvårdsavdelning
CBC ,PT ,aPTT ,Protein C .Protein S ,ATIII och vWF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm effekten av COVID-19-sjukdomen på koagulationskaskaden hos patienter med denna sjukdom.
Tidsram: inom samma dag efter provtagningen
Studien kommer att genomföras på en grupp patienter som diagnostiserats som COVID-19 genom PCR. Alla patienter och kontroller har genomgått fullständig anamnes, klinisk undersökning
inom samma dag efter provtagningen
Bedöm effekten av COVID-19-sjukdomen på koagulationskaskaden hos patienter med denna sjukdom.
Tidsram: inom samma dag efter provtagningen
Studien kommer att genomföras på en grupp patienter som diagnostiserats som covid-19 genom PCR, och alla patienter och kontroller utsattes för laboratorieundersökningar som fullständigt blodtal med blodplättsindex (MPV mätt med fL & PDW mätt med fL),
inom samma dag efter provtagningen
Bedöm effekten av COVID-19-sjukdomen på koagulationskaskaden hos patienter med denna sjukdom.
Tidsram: inom samma dag efter provtagningen
Studien kommer att genomföras på en grupp patienter som diagnostiserats som covid-19 genom PCR, och alla patienter och kontroller utsattes för laboratorieundersökningar som protrombintid PT mätt i sekunder och aktiverad partiell tromboplastintid aPTT mätt i sekunder
inom samma dag efter provtagningen
Bedöm effekten av COVID-19-sjukdomen på koagulationskaskaden hos patienter med denna sjukdom.
Tidsram: inom samma dag efter provtagningen
Studien kommer att genomföras på en grupp patienter som diagnostiserats som COVID-19 genom PCR, och Alla patienter och kontroller genomgick laboratorieundersökningar som Protein C mätt i %, Protein S mätt i % och Antitrombin III mätt i %.
inom samma dag efter provtagningen
Bedöm effekten av COVID-19-sjukdomen på koagulationskaskaden hos patienter med denna sjukdom.
Tidsram: inom samma dag efter provtagningen
Studien kommer att genomföras på en grupp patienter som diagnostiserats som COVID-19 genom PCR, och Alla patienter och kontroller utsattes för laboratorieundersökningar som von Willebrand faktor vWF mätt med IE per dL.
inom samma dag efter provtagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera