Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-potilaiden luonnollisen antikoagulanttiprofiilin arviointi

lauantai 16. lokakuuta 2021 päivittänyt: Alaa Yousry Rageh, Sohag University
Vuoden 2020 alussa koronavirustauti 19 (COVID-19) julistettiin kansainvälisesti huolestuttavaksi pandemiaksi ja ennennäkemättömäksi haasteeksi maakohtaisille terveydenhuoltojärjestelmille. COVID-19-tartunnan saaneet potilaat kehittyvät lievästä, itsestään rajoittuvasta hengitysteiden sairaudesta vakavaan etenevään keuhkokuumeeseen, joka liittyy usean elimen vajaatoimintaan. Erityisesti COVID-19:n on osoitettu vaikuttavan merkittävästi hematopoieettiseen järjestelmään ja hemostaasiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuoden 2020 alussa koronavirustauti 19 (COVID-19) julistettiin kansainvälisesti huolestuttavaksi pandemiaksi ja ennennäkemättömäksi haasteeksi maakohtaisille terveydenhuoltojärjestelmille. Sairauden kliininen piirre on hyvin laaja ja vaihtelee vähäisistä määrittelemättömistä oireista (kuten kuume, kuiva yskä ja ripuli) vaikeaan keuhkokuumeeseen, keuhkojen vajaatoimintaan ja kuolemaan. Mekaanista ventilaatiota vaativaa hengitysvajaa tai useiden elinten vajaatoimintaa kaatuu 5 %:lla tartunnan saaneista potilaista pääasiassa iän ja liitännäissairauksien mukaan. Koronavirukset ovat ihmisille tärkeitä taudinaiheuttajia, jotka voivat aiheuttaa sairauksia flunssasta vakavampiin ja jopa kuolemaan johtaviin hengitystieinfektioihin. Vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttaman uuden COVID-19-epidemian puhkeamisen jälkeen joulukuussa 2019 Wuhanissa Kiinassa on tähän mennessä diagnosoitu maailmanlaajuisesti yli 2 miljoonaa tapausta ja määrä kasvaa edelleen nopeasti. . COVID-19-tartunnan saaneet potilaat kehittyvät lievästä, itsestään rajoittuvasta hengitysteiden sairaudesta vakavaan etenevään keuhkokuumeeseen, joka liittyy usean elimen vajaatoimintaan.

Suurin osa COVID-19-tartunnan saaneista ihmisistä oireili lieviä (80,9 %), sitten vakavia (13,8 %) ja lopulta kriittisiä (4,7 %). Suurin osa vahvistetuista tapauksista oli 30–70-vuotiaita (86,6 %). diagnosoitu Hubeissa (74,7 %), kokonaiskuolleisuusaste oli 2,3 % ja 0,3 % terveydenhuollon työntekijöistä. Tapausten kuolleisuus kriittisissä tapauksissa oli 49,0 %. Potilailla, joilla oli perussairauksia, kuolleisuus oli paljon korkeampi kuin potilailla, joilla ei ollut perussairauksia (10,5 % sydän- ja verisuonitauteihin, 7,3 % diabetekseen, 6,3 % kroonisiin hengitystiesairauksiin, 6,0 % verenpainetautiin, 5,6 % syöpään ja 0,9 % ei yhtään). .

Kliinisessä käytännössä hyytymishäiriöitä havaitaan yleisesti COVID-19-potilailla, ja oireet vaihtelevat lievistä koagulaatioindikaattoreiden häiriöistä disseminoituun intravaskulaariseen koagulaatioon (DIC). COVID-19:ään liittyvän koagulopatian tarkka etiologia on epäselvä, monipuolinen ja monitekijäinen, ja siihen voi sisältyä SARS-CoV-2:n suora hyökkäys verisuonten endoteelisoluihin, sytokiinimyrskyvälitteiset tulehdus-koagulaatiokaskadit, hypoksia ja sepsiksen komplikaatiot. Hyytymishäiriö tai trombosytopenia liittyy läheisesti COVID-19-potilaiden vakavuuteen ja huonoon ennusteeseen.

Äskettäin koagulopatiaa on raportoitu esiintyneen laajalti vakavilla SARS-CoV-2-tartunnan saaneilla potilailla, ja disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio (DIC) kehittyi suurimmalle osalle ei-eloonjääneistä. Erityisesti COVID-19:n on osoitettu vaikuttavan merkittävästi hematopoieettiseen järjestelmään ja hemostaasiin. Tutkimukset ovat korostaneet, että potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19, ovat alttiita hyperkoagulaatiolle ja tromboottisille tapahtumille. Mikrovaskulaarista tromboosia on havaittu potilaille tehdyissä ruumiinavauksissa.

Viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että koronavirustauti 2019 (COVID 19) -infektioiden hengitysvajaus ei johdu pelkästään akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) kehittymisestä, vaan myös mikrovaskulaariset tromboottiset prosessit voivat myötävaikuttaa siihen. Yksi merkittävimmistä huonoista prognostisista merkeistä näillä potilailla on koagulopatian kehittyminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä (I): edustaa terveitä kontrollihenkilöitä Ryhmä (II): edustaa lieviä ja vakavia COVID 19 -potilaiden tapauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämä tutkimus tehdään potilasryhmälle, jolle on diagnosoitu COVID-19 PCR:llä, joista osalla on lieviä oireita ja toisella ryhmällä, joka on otettu teho-osastolle (kriittisesti sairaat potilaat).

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kliininen tila aiheuttaa hyperkoagulaatiotilan, kuten:

    • Raskaus.
    • Viimeaikainen trauma tai leikkaus.
    • Pitkäaikainen vuodelepo tai liikkumattomuus.
    • Syöpä tai sen lääkkeet, kuten tamoksifeeni, bevasitsumabi, talidomidi ja lenalidomidi.
    • Hormonikorvaushoito.
    • Hepariinin aiheuttama trombosytopenia (verihiutaleiden väheneminen hepariinin tai pienen molekyylipainon hepariinivalmisteiden vuoksi).
    • Aiempi syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia.
    • Myeloproliferatiiviset häiriöt, kuten polysytemia vera tai essentiaalinen trombosytoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ikä ja sukupuoli vastasivat terveitä kontrollihenkilöitä.
kontrollit jaettu ryhmiin, jokainen ryhmä vastaa iän ja sukupuolen osalta tapauksia
CBC, PT, aPTT, proteiini C. Proteiini S, ATIII ja vWF
lieviä ja vaikeita COVID 19 -potilaiden tapauksia
PCR:llä diagnosoitu Covid 19 -tapaus, lievissä tapauksissa oireita ovat kuume, kuiva yskä ja ripuli sekä vaikeita tapauksia teho-osastolle
CBC, PT, aPTT, proteiini C. Proteiini S, ATIII ja vWF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi COVID-19-taudin vaikutus hyytymiskaskadiin tätä tautia sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: saman päivän kuluessa näytteenottopäivästä
Tutkimus tehdään potilasryhmälle, joille on diagnosoitu COVID-19 PCR:llä. Kaikille potilaille ja verrokkeille tehtiin täydellinen historiankeruu, kliininen tutkimus
saman päivän kuluessa näytteenottopäivästä
Arvioi COVID-19-taudin vaikutus hyytymiskaskadiin tätä tautia sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: saman päivän kuluessa näytteenottopäivästä
Tutkimus tehdään potilasryhmälle, jolle on diagnosoitu COVID-19 PCR:llä, ja kaikille potilaille ja verrokkeille tehtiin laboratoriotutkimukset täydellisenä verenkuvana verihiutaleiden indekseillä (MPV mitattuna fL:llä ja PDW mitattuna fL:llä).
saman päivän kuluessa näytteenottopäivästä
Arvioi COVID-19-taudin vaikutus hyytymiskaskadiin tätä tautia sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: saman päivän kuluessa näytteenottopäivästä
Tutkimus tehdään potilasryhmälle, jolle on diagnosoitu COVID-19 PCR:llä. Kaikille potilaille ja verrokkeille tehtiin laboratoriotutkimukset protrombiiniajalla PT mitattuna sekunneilla ja aktivoidun osittaisen tromboplastiiniajan aPTT mitattuna sekunteina.
saman päivän kuluessa näytteenottopäivästä
Arvioi COVID-19-taudin vaikutus hyytymiskaskadiin tätä tautia sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: saman päivän kuluessa näytteenottopäivästä
Tutkimus tehdään potilasryhmälle, jolle on diagnosoitu COVID-19 PCR:llä, ja Kaikille potilaille ja verrokkeille tehtiin laboratoriotutkimukset: proteiini C mitattuna prosentteina, proteiini S mitattuna prosentteina ja antitrombiini III prosentteina.
saman päivän kuluessa näytteenottopäivästä
Arvioi COVID-19-taudin vaikutus hyytymiskaskadiin tätä tautia sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: saman päivän kuluessa näytteenottopäivästä
Tutkimus tehdään potilasryhmälle, jolle on diagnosoitu COVID-19 PCR:llä, ja Kaikille potilaille ja verrokkeille tehtiin laboratoriotutkimukset von Willebrand -tekijän vWF:nä mitattuna IU per dl.
saman päivän kuluessa näytteenottopäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa