Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av den naturlige antikoagulantprofilen hos pasienter med COVID-19

16. oktober 2021 oppdatert av: Alaa Yousry Rageh, Sohag University
I begynnelsen av 2020 ble koronavirussykdom 19 (COVID-19) erklært en pandemi av internasjonal bekymring og en enestående utfordring for landsspesifikke helsesystemer. Pasienter infisert med COVID-19 utvikler seg fra mild, selvbegrensende luftveissykdom til alvorlig progressiv lungebetennelse assosiert med multiorgansvikt. Spesielt har COVID-19 vist seg å ha betydelige effekter på det hematopoietiske systemet og hemostase

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

I begynnelsen av 2020 ble koronavirussykdom 19 (COVID-19) erklært som en pandemi av internasjonal bekymring og en enestående utfordring for landsspesifikke helsesystemer. Det kliniske trekk ved sykdommen er svært bredt og spenner fra mindre uspesifiserte symptomer (som feber, tørrhoste og diaré) til alvorlig lungebetennelse, lungesvikt og død. Fall i respiratorisk insuffisiens som trenger mekanisk ventilasjon, eller ved multippel organsvikt forekommer hos 5 % av de infiserte pasientene, hovedsakelig i henhold til alder og komorbiditeter. Koronavirus er viktige patogener hos mennesker som kan forårsake sykdommer som spenner fra forkjølelse til mer alvorlige og til og med dødelige luftveisinfeksjoner. Siden utbruddet av den nye COVID-19 forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) i desember 2019 i Wuhan, Kina, har mer enn 2 millioner tilfeller blitt diagnostisert globalt til dags dato, og antallet vokser fortsatt raskt . Pasienter infisert med COVID-19 utvikler seg fra mild, selvbegrensende luftveissykdom til alvorlig progressiv lungebetennelse assosiert med multiorgansvikt.

De fleste som fikk COVID-19 presenterte milde symptomer (80,9 %), deretter alvorlige (13,8 %) og til slutt kritiske (4,7 %). De fleste av de bekreftede tilfellene var mellom 30 og 70 år (86,6 %), diagnostisert i Hubei (74,7 %), med en total dødsrate på 2,3 %, og 0,3 % hos helsearbeidere. Dødsraten for kritiske tilfeller var 49,0 %. Pasienter med underliggende sykdommer hadde mye høyere dødelighet enn pasienter uten underliggende sykdommer (10,5 % for kardiovaskulær sykdom, 7,3 % for diabetes, 6,3 % for kronisk luftveissykdom, 6,0 % for hypertensjon, 5,6 % for kreft og 0,9 % for ingen) .

I klinisk praksis er koagulasjonsdysfunksjon ofte funnet hos COVID-19-pasienter, og symptomene spenner fra milde forstyrrelser av koagulasjonsindikatorer til disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC). Den eksakte etiologien til COVID-19-assosiert koagulopati er uklar, mangfoldig og multifaktoriell, og kan inkludere direkte angrep fra SARS-CoV-2 på vaskulære endotelceller, cytokinstormmedierte inflammasjon-koagulasjonskaskader, hypoksi og komplikasjoner med sepsis. Koagulasjonsdysfunksjon eller trombocytopeni er nært forbundet med alvorlighetsgraden og dårlig prognose hos COVID-19-pasienter.

Nylig ble koagulopati rapportert mye tilstede hos alvorlig SARS-CoV-2-infiserte pasienter, og disseminert intravaskulær koagulasjon (DIC) utviklet i flertallet av ikke-overlevende. Spesielt har COVID-19 vist seg å ha betydelige effekter på det hematopoietiske systemet og hemostase. Studier har understreket at pasienter diagnostisert med COVID-19 er mottakelige for hyperkoagulasjon og trombotiske hendelser. Mikrovaskulær trombose er observert i obduksjoner utført på pasienter.

Nyere observasjoner tyder på at respirasjonssvikt ved infeksjoner med koronavirussykdom 2019 (COVID 19) ikke er forårsaket av utviklingen av akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) alene, men at mikrovaskulære trombotiske prosesser også kan bidra. Et av de mest signifikante dårlige prognostiske tegnene hos disse pasientene er utviklingen av koagulopati.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe (I): representerer de friske kontrollindividene Gruppe (II): representerer de milde og alvorlige tilfellene av COVID 19-pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne studien vil bli utført på en gruppe pasienter som er diagnostisert som COVID-19 ved PCR, en gruppe av dem har milde symptomer og en annen gruppe innlagt på intensivavdeling (kritisk syke pasienter).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk tilstand forårsaker hyperkoagulasjonstilstand som:

    • Svangerskap.
    • Nylig traume eller operasjon.
    • Langvarig sengeleie eller immobilitet.
    • Kreft eller dets medisiner, som tamoxifen, bevacizumab, thalidomid og lenalidomid.
    • Hormonerstatningsterapi.
    • Heparinindusert trombocytopeni (reduserte blodplater i blodet på grunn av heparin eller lavmolekylære heparinpreparater).
    • Tidligere historie med dyp venetrombose eller lungeemboli.
    • Myeloproliferative lidelser som polycytemia vera eller essensiell trombocytose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
alder og kjønn samsvarte med sunne kontrollpersoner.
kontroller delt inn i grupper, hver gruppe samsvarer i alder og kjønn med tilfeller
CBC ,PT ,aPTT ,Protein C .Protein S ,ATIII og vWF
milde og alvorlige tilfeller av COVID 19-pasienter
Covid 19 tilfeller diagnostisert ved PCR, milde tilfeller har symptomer som feber, tørr hoste og diaré og alvorlige tilfeller innlagt på intensivavdelingen
CBC ,PT ,aPTT ,Protein C .Protein S ,ATIII og vWF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten av COVID-19 sykdom på koagulasjonskaskade hos pasienter med denne sykdommen.
Tidsramme: innen samme dag etter innsamling av prøver
Studien vil bli utført på en gruppe pasienter som er diagnostisert som COVID-19 ved PCR, alle pasienter og kontroller ble gjenstand for fullstendig anamnese, klinisk undersøkelse
innen samme dag etter innsamling av prøver
Vurder effekten av COVID-19 sykdom på koagulasjonskaskade hos pasienter med denne sykdommen.
Tidsramme: innen samme dag etter innsamling av prøver
Studien vil bli utført på en gruppe pasienter som er diagnostisert som COVID-19 ved PCR, og alle pasienter og kontroller ble utsatt for laboratorieundersøkelser som Komplett blodtelling med blodplateindekser (MPV målt ved fL & PDW målt ved fL) ,
innen samme dag etter innsamling av prøver
Vurder effekten av COVID-19 sykdom på koagulasjonskaskade hos pasienter med denne sykdommen.
Tidsramme: innen samme dag etter innsamling av prøver
Studien vil bli utført på en gruppe pasienter som er diagnostisert som COVID-19 ved PCR, og alle pasienter og kontroller ble utsatt for laboratorieundersøkelser som protrombintid PT målt i sekunder og aktivert partiell tromboplastintid aPTT målt i sekunder
innen samme dag etter innsamling av prøver
Vurder effekten av COVID-19 sykdom på koagulasjonskaskade hos pasienter med denne sykdommen.
Tidsramme: innen samme dag etter innsamling av prøver
Studien vil bli utført på en gruppe pasienter som er diagnostisert som COVID-19 ved PCR, og alle pasienter og kontroller ble utsatt for laboratorieundersøkelser som Protein C målt i %, Protein S målt i %, og Antitrombin III målt i %.
innen samme dag etter innsamling av prøver
Vurder effekten av COVID-19 sykdom på koagulasjonskaskade hos pasienter med denne sykdommen.
Tidsramme: innen samme dag etter innsamling av prøver
Studien vil bli utført på en gruppe pasienter som er diagnostisert som COVID-19 ved PCR, og alle pasienter og kontroller ble utsatt for laboratorieundersøkelser som von Willebrand faktor vWF målt ved IE per dL.
innen samme dag etter innsamling av prøver

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere