Evaluación del perfil anticoagulante natural en pacientes con COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A principios de 2020, la enfermedad por coronavirus 19 (COVID-19) fue declarada una pandemia de interés internacional y un desafío sin precedentes para los sistemas de atención de salud específicos de cada país. El cuadro clínico de la enfermedad es muy amplio y va desde síntomas menores no especificados (como fiebre, tos seca y diarrea) hasta neumonía grave, insuficiencia pulmonar y muerte. La caída en insuficiencia respiratoria con necesidad de ventilación mecánica, o en fallo multiorgánico se presenta en el 5% de los pacientes infectados, principalmente según edad y comorbilidades. Los coronavirus son patógenos importantes en los seres humanos que pueden causar enfermedades que van desde el resfriado común hasta infecciones respiratorias más graves e incluso mortales. Desde el brote del nuevo COVID-19 causado por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en diciembre de 2019 en Wuhan, China, hasta la fecha se han diagnosticado más de 2 millones de casos en todo el mundo y el número sigue creciendo rápidamente. . Los pacientes infectados con COVID-19 desarrollan desde una enfermedad del tracto respiratorio leve y autolimitada hasta una neumonía progresiva grave asociada con una falla multiorgánica.
La mayoría de las personas que contrajeron COVID-19 presentaron síntomas leves (80,9%), luego severos (13,8%) y finalmente críticos (4,7%). La mayoría de los casos confirmados tenían entre 30 y 70 años (86,6%). diagnosticados en Hubei (74,7%), con una tasa de mortalidad general del 2,3% y del 0,3% en trabajadores de la salud. La tasa de letalidad de los casos críticos fue del 49,0%. Los pacientes con enfermedades subyacentes tenían tasas de mortalidad mucho más altas que los pacientes sin enfermedades subyacentes (10,5 % para enfermedades cardiovasculares, 7,3 % para diabetes, 6,3 % para enfermedades respiratorias crónicas, 6,0 % para hipertensión, 5,6 % para cáncer y 0,9 % para ninguno) .
En la práctica clínica, la disfunción de la coagulación se encuentra comúnmente en pacientes con COVID-19, y los síntomas van desde trastornos leves de los indicadores de coagulación hasta coagulación intravascular diseminada (CID). La etiología exacta de la coagulopatía asociada a COVID-19 no está clara, es diversa y multifactorial, y puede incluir el ataque directo del SARS-CoV-2 a las células endoteliales vasculares, cascadas de inflamación-coagulación mediadas por tormentas de citocinas, hipoxia y complicaciones con sepsis. La disfunción de la coagulación o trombocitopenia está estrechamente relacionada con la gravedad y el mal pronóstico de los pacientes con COVID-19.
Recientemente, se informó que la coagulopatía estaba ampliamente presente en pacientes infectados con SARS-CoV-2 grave, y se desarrolló coagulación intravascular diseminada (CID) en la mayoría de los no sobrevivientes. En particular, se ha demostrado que COVID-19 ejerce efectos significativos sobre el sistema hematopoyético y la hemostasia. Los estudios han enfatizado que los pacientes diagnosticados con COVID-19 son susceptibles a hipercoagulación y eventos trombóticos. Se ha observado trombosis microvascular en autopsias realizadas a pacientes.
Las observaciones recientes sugieren que la insuficiencia respiratoria en las infecciones por la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) no es causada únicamente por el desarrollo del síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), sino que también pueden contribuir los procesos trombóticos microvasculares. Uno de los signos de mal pronóstico más importantes en estos pacientes es el desarrollo de coagulopatía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio se realizará en un grupo de pacientes que son diagnosticados de COVID-19 por PCR, un grupo de ellos presentan síntomas leves y otro grupo ingresados en UCI (pacientes críticos).
Criterio de exclusión:
Cualquier condición clínica causa estado de hipercoagulabilidad como:
- El embarazo.
- Trauma o cirugía reciente.
- Reposo prolongado en cama o inmovilidad.
- Cáncer o sus medicamentos, como tamoxifeno, bevacizumab, talidomida y lenalidomida.
- Terapia de reemplazamiento de hormonas.
- Trombocitopenia inducida por heparina (disminución de plaquetas en la sangre debido a heparina o preparaciones de heparina de bajo peso molecular).
- Historia previa de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar.
- Trastornos mieloproliferativos como policitemia vera o trombocitosis esencial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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individuos de control sanos emparejados por edad y sexo.
controles divididos en grupos, cada grupo coincide en edad y sexo con los casos
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CBC, PT, aPTT, proteína C, proteína S, ATIII y vWF
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casos leves y severos de pacientes con COVID 19
Casos de Covid 19 diagnosticados por PCR, los casos leves presentan síntomas como fiebre, tos seca y diarrea y los casos graves ingresan en UCI
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CBC, PT, aPTT, proteína C, proteína S, ATIII y vWF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el efecto de la enfermedad COVID-19 en la cascada de coagulación en pacientes con esta enfermedad.
Periodo de tiempo: dentro del mismo día de la toma de muestras
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El estudio se llevará a cabo en un grupo de pacientes diagnosticados como COVID-19 por PCR. Todos los pacientes y controles fueron sometidos a un historial completo, examen clínico.
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dentro del mismo día de la toma de muestras
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Evaluar el efecto de la enfermedad COVID-19 en la cascada de coagulación en pacientes con esta enfermedad.
Periodo de tiempo: dentro del mismo día de la toma de muestras
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El estudio se llevará a cabo en un grupo de pacientes diagnosticados como COVID-19 por PCR, y Todos los pacientes y controles fueron sometidos a investigaciones de laboratorio como Hemograma completo con índices de plaquetas (MPV medido por fL y PDW medido por fL),
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dentro del mismo día de la toma de muestras
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Evaluar el efecto de la enfermedad COVID-19 en la cascada de coagulación en pacientes con esta enfermedad.
Periodo de tiempo: dentro del mismo día de la toma de muestras
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El estudio se llevará a cabo en un grupo de pacientes diagnosticados como COVID-19 por PCR, y todos los pacientes y controles fueron sometidos a investigaciones de laboratorio como tiempo de protrombina PT medido por segundos y tiempo de tromboplastina parcial activada aPTT medido por segundos.
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dentro del mismo día de la toma de muestras
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Evaluar el efecto de la enfermedad COVID-19 en la cascada de coagulación en pacientes con esta enfermedad.
Periodo de tiempo: dentro del mismo día de la toma de muestras
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El estudio se llevará a cabo en un grupo de pacientes diagnosticados como COVID-19 por PCR, y todos los pacientes y controles se sometieron a investigaciones de laboratorio como Proteína C medida en %, Proteína S medida en % y Antitrombina III medida en %.
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dentro del mismo día de la toma de muestras
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Evaluar el efecto de la enfermedad COVID-19 en la cascada de coagulación en pacientes con esta enfermedad.
Periodo de tiempo: dentro del mismo día de la toma de muestras
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El estudio se llevará a cabo en un grupo de pacientes diagnosticados como COVID-19 por PCR, y todos los pacientes y controles fueron sometidos a investigaciones de laboratorio como factor de von Willebrand vWF medido por UI por dL.
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dentro del mismo día de la toma de muestras
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-10-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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