Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den naturlige antikoagulantprofil hos patienter med COVID-19

16. oktober 2021 opdateret af: Alaa Yousry Rageh, Sohag University
I begyndelsen af ​​2020 blev coronavirus disease 19 (COVID-19) erklæret en pandemi af international bekymring og en hidtil uset udfordring for landespecifikke sundhedssystemer. Patienter inficeret med COVID-19 udvikler sig fra mild, selvbegrænsende luftvejssygdom til svær progressiv lungebetændelse forbundet med multiorgansvigt. Især har COVID-19 vist sig at have betydelige virkninger på det hæmatopoietiske system og hæmostase

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I begyndelsen af ​​2020 blev coronavirus sygdom 19 (COVID-19) erklæret en pandemi af international bekymring og en hidtil uset udfordring for landespecifikke sundhedssystemer. Det kliniske træk ved sygdommen er meget bredt og spænder fra mindre uspecificerede symptomer (såsom feber, tør hoste og diarré) til svær lungebetændelse, lungeinsufficiens og død. Fald i respiratorisk insufficiens, der kræver mekanisk ventilation, eller i multipel organsvigt forekommer hos 5 % af de inficerede patienter, hovedsageligt afhængigt af alder og komorbiditet. Coronavirus er vigtige patogener hos mennesker, der kan forårsage sygdomme lige fra forkølelse til mere alvorlige og endda dødelige luftvejsinfektioner. Siden udbruddet af den nye COVID-19 forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) i december 2019 i Wuhan, Kina, er mere end 2 millioner tilfælde blevet diagnosticeret globalt til dato, og antallet vokser stadig hurtigt . Patienter inficeret med COVID-19 udvikler sig fra mild, selvbegrænsende luftvejssygdom til svær progressiv lungebetændelse forbundet med multiorgansvigt.

De fleste af de mennesker, der fik COVID-19, udviste milde symptomer (80,9 %), derefter alvorlige (13,8 %) og til sidst kritiske (4,7 %). De fleste af de bekræftede tilfælde var mellem 30 og 70 år (86,6 %), diagnosticeret i Hubei (74,7 %), med en samlet dødelighed på 2,3 % og 0,3 % blandt sundhedsarbejdere. Dødsprocenten for kritiske tilfælde var 49,0 %. Patienter med underliggende sygdomme havde meget højere dødelighedsrater end patienter uden underliggende sygdomme (10,5 % for hjertekarsygdomme, 7,3 % for diabetes, 6,3 % for kroniske luftvejssygdomme, 6,0 % for hypertension, 5,6 % for cancer og 0,9 % for ingen) .

I klinisk praksis er koagulationsdysfunktion almindeligvis fundet hos COVID-19-patienter, og symptomerne spænder fra milde forstyrrelser af koagulationsindikatorer til dissemineret intravaskulær koagulation (DIC). Den nøjagtige ætiologi af COVID-19-associeret koagulopati er uklar, forskelligartet og multifaktoriel og kan omfatte direkte angreb af SARS-CoV-2 på vaskulære endotelceller, cytokinstormmedierede inflammation-koagulationskaskader, hypoxi og komplikation med sepsis. Koagulationsdysfunktion eller trombocytopeni er tæt forbundet med sværhedsgraden og den dårlige prognose hos COVID-19-patienter.

For nylig blev koagulopati rapporteret bredt til stede hos alvorlige SARS-CoV-2-inficerede patienter, og dissemineret intravaskulær koagulation (DIC) udviklet i størstedelen af ​​ikke-overlevere. Især har COVID-19 vist sig at have betydelige effekter på det hæmatopoietiske system og hæmostase. Undersøgelser har understreget, at patienter diagnosticeret med COVID-19 er modtagelige for hyperkoagulation og trombotiske hændelser. Mikrovaskulær trombose er blevet observeret ved obduktioner udført på patienter.

Nylige observationer tyder på, at respirationssvigt i coronavirus sygdom 2019 (COVID 19) infektioner ikke er forårsaget af udviklingen af ​​akut respiratory distress syndrome (ARDS) alene, men at mikrovaskulære trombotiske processer også kan bidrage. Et af de mest signifikante dårlige prognostiske tegn hos disse patienter er udviklingen af ​​koagulopati.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe (I): repræsenterer de raske kontrolpersoner. Gruppe (II): repræsenterer de milde og svære tilfælde af COVID 19-patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne undersøgelse vil blive udført på en gruppe patienter, der er diagnosticeret som COVID-19 ved PCR, en gruppe af dem har milde symptomer og en anden gruppe indlagt på intensivafdeling (kritisk syge patienter).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver klinisk tilstand forårsager hyperkoagulabilitet, såsom:

    • Graviditet.
    • Nylig traume eller operation.
    • Langvarig sengeleje eller ubevægelighed.
    • Kræft eller dets medicin, såsom tamoxifen, bevacizumab, thalidomid og lenalidomid.
    • Hormonerstatningsterapi.
    • Heparin-induceret trombocytopeni (nedsat blodplader i blodet på grund af heparin eller lavmolekylære heparinpræparater).
    • Tidligere historie med dyb venetrombose eller lungeemboli.
    • Myeloproliferative lidelser såsom polycythemia vera eller essentiel trombocytose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
alder og køn matchede raske kontrolpersoner.
kontroller opdelt i grupper, hver gruppe matcher i alder og køn med tilfælde
CBC ,PT ,aPTT ,Protein C .Protein S ,ATIII og vWF
milde og svære tilfælde af COVID 19-patienter
Covid 19 tilfælde diagnosticeret ved PCR, milde tilfælde har symptomer som feber, tør hoste og diarré og alvorlige tilfælde indlagt på intensivafdeling
CBC ,PT ,aPTT ,Protein C .Protein S ,ATIII og vWF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekten af ​​COVID-19 sygdom på koagulationskaskade hos patienter med denne sygdom.
Tidsramme: inden for samme dag efter indsamling af prøver
Undersøgelsen vil blive udført på en gruppe patienter, der er diagnosticeret som COVID-19 ved PCR. Alle patienter og kontroller blev underkastet en fuldstændig anamnese, klinisk undersøgelse
inden for samme dag efter indsamling af prøver
Vurder effekten af ​​COVID-19 sygdom på koagulationskaskade hos patienter med denne sygdom.
Tidsramme: inden for samme dag efter indsamling af prøver
Undersøgelsen vil blive udført på en gruppe patienter, der er diagnosticeret som COVID-19 ved PCR, og alle patienter og kontroller blev udsat for laboratorieundersøgelser som Komplet blodtælling med blodpladeindeks (MPV målt ved fL & PDW målt ved fL),
inden for samme dag efter indsamling af prøver
Vurder effekten af ​​COVID-19 sygdom på koagulationskaskade hos patienter med denne sygdom.
Tidsramme: inden for samme dag efter indsamling af prøver
Studiet vil blive udført på en gruppe patienter, der er diagnosticeret som COVID-19 ved PCR, og alle patienter og kontroller blev udsat for laboratorieundersøgelser som protrombintid PT målt i sekunder og aktiveret partiel tromboplastintid aPTT målt i sekunder
inden for samme dag efter indsamling af prøver
Vurder effekten af ​​COVID-19 sygdom på koagulationskaskade hos patienter med denne sygdom.
Tidsramme: inden for samme dag efter indsamling af prøver
Undersøgelsen vil blive udført på en gruppe patienter, der er diagnosticeret som COVID-19 ved PCR, og alle patienter og kontroller blev udsat for laboratorieundersøgelser som Protein C målt i %, Protein S målt i % og Antithrombin III målt i %.
inden for samme dag efter indsamling af prøver
Vurder effekten af ​​COVID-19 sygdom på koagulationskaskade hos patienter med denne sygdom.
Tidsramme: inden for samme dag efter indsamling af prøver
Studiet vil blive udført på en gruppe patienter, der er diagnosticeret som COVID-19 ved PCR, og alle patienter og kontroller blev udsat for laboratorieundersøgelser som von Willebrand faktor vWF målt ved IE pr. dL.
inden for samme dag efter indsamling af prøver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 patienter

Abonner