Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení přirozeného antikoagulačního profilu u pacientů s COVID-19

16. října 2021 aktualizováno: Alaa Yousry Rageh, Sohag University
Na začátku roku 2020 byla koronavirová nemoc 19 (COVID-19) prohlášena za pandemii mezinárodního zájmu a bezprecedentní výzvu pro systémy zdravotní péče v jednotlivých zemích. U pacientů infikovaných COVID-19 se vyvine z mírného, ​​samovolně odeznívajícího onemocnění dýchacích cest k těžké progresivní pneumonii spojené s multiorgánovým selháním. Zejména bylo prokázáno, že COVID-19 má významné účinky na hematopoetický systém a hemostázu

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na začátku roku 2020 byla koronavirová nemoc 19 (COVID-19) prohlášena za pandemii mezinárodního zájmu a bezprecedentní výzvu pro systémy zdravotní péče v jednotlivých zemích. Klinický rys onemocnění je velmi široký a sahá od drobných nespecifikovaných příznaků (jako je horečka, suchý kašel a průjem) až po těžký zápal plic, plicní nedostatečnost a smrt. Pokles respirační insuficience vyžadující mechanickou ventilaci nebo multiorgánového selhání se vyskytuje u 5 % infikovaných pacientů, zejména podle věku a komorbidit. Koronaviry jsou důležité patogeny u lidí, které mohou způsobit onemocnění od běžného nachlazení až po závažnější a dokonce smrtelné infekce dýchacích cest. Od propuknutí nového onemocnění COVID-19 způsobeného závažným akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2) v prosinci 2019 v čínském Wu-chanu bylo dosud celosvětově diagnostikováno více než 2 miliony případů a jejich počet stále rychle roste. . U pacientů infikovaných COVID-19 se vyvine z mírného, ​​samovolně odeznívajícího onemocnění dýchacích cest k těžké progresivní pneumonii spojené s multiorgánovým selháním.

Většina lidí, kteří se nakazili COVID-19, vykazovala mírné příznaky (80,9 %), poté závažné (13,8 %) a nakonec kritické (4,7 %). Většina potvrzených případů byla ve věku 30 až 70 let (86,6 %), diagnostikována v Chu-pej (74,7 %), s celkovou úmrtností 2,3 % a 0,3 % u zdravotníků. Úmrtnost v kritických případech byla 49,0 %. Pacienti se základním onemocněním měli mnohem vyšší úmrtnost než pacienti bez základního onemocnění (10,5 % pro kardiovaskulární onemocnění, 7,3 % pro diabetes, 6,3 % pro chronické respirační onemocnění, 6,0 % pro hypertenzi, 5,6 % pro rakovinu a 0,9 % pro žádné) .

V klinické praxi se koagulační dysfunkce běžně vyskytuje u pacientů s COVID-19 a příznaky se pohybují od mírných poruch indikátorů koagulace až po diseminovanou intravaskulární koagulaci (DIC). Přesná etiologie koagulopatie spojené s COVID-19 je nejasná, různorodá a multifaktoriální a může zahrnovat přímý útok SARS-CoV-2 na vaskulární endoteliální buňky, kaskády zánětu a srážení zprostředkované cytokinovými bouřemi, hypoxii a komplikace se sepsí. Koagulační dysfunkce nebo trombocytopenie úzce souvisí se závažností a špatnou prognózou u pacientů s COVID-19.

Nedávno byla hlášena koagulopatie široce přítomná u pacientů infikovaných závažným SARS-CoV-2 a u většiny nepřeživších se rozvinula diseminovaná intravaskulární koagulace (DIC). Zejména bylo prokázáno, že COVID-19 má významné účinky na hematopoetický systém a hemostázu. Studie zdůraznily, že pacienti s diagnózou COVID-19 jsou citliví na hyperkoagulaci a trombotické příhody. Při pitvách pacientů byla pozorována mikrovaskulární trombóza.

Nedávná pozorování naznačují, že respirační selhání u infekcí koronavirovým onemocněním 2019 (COVID 19) není způsobeno samotným rozvojem syndromu akutní respirační tísně (ARDS), ale že mohou přispět i mikrovaskulární trombotické procesy. Jedním z nejvýznamnějších nepříznivých prognostických příznaků u těchto pacientů je rozvoj koagulopatie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina (I): představuje zdravé kontrolní jedince Skupina (II): představuje mírné a těžké případy pacientů s COVID 19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato studie bude provedena na skupině pacientů, kteří jsou diagnostikováni jako COVID-19 pomocí PCR, skupina z nich má mírné příznaky a další skupina přijatá na JIP (kriticky nemocní pacienti).

Kritéria vyloučení:

  • Stav hyperkoagulace způsobuje jakýkoli klinický stav, jako jsou:

    • Těhotenství.
    • Nedávné trauma nebo operace.
    • Dlouhý klid na lůžku nebo imobilita.
    • Rakovina nebo její léky, jako je tamoxifen, bevacizumab, thalidomid a lenalidomid.
    • Hormonální substituční terapie.
    • Heparinem indukovaná trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček v krvi v důsledku heparinu nebo nízkomolekulárních heparinových přípravků).
    • Předchozí anamnéza hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie.
    • Myeloproliferativní poruchy, jako je polycythemia vera nebo esenciální trombocytóza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
věk a pohlaví odpovídaly zdravým kontrolním jedincům.
kontroly rozdělené do skupin, každá skupina se shoduje ve věku a pohlaví s případy
Diagnostický test: laboratorní vyšetření koagulačních profilů
CBC , PT , aPTT , Protein C . Protein S , ATIII a vWF
mírné a těžké případy pacientů s COVID 19
Případy Covid 19 diagnostikované pomocí PCR, mírné případy mají příznaky jako horečku, suchý kašel a průjem a těžké případy přijaté na JIP
Diagnostický test: laboratorní vyšetření koagulačních profilů
CBC , PT , aPTT , Protein C . Protein S , ATIII a vWF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit vliv onemocnění COVID-19 na koagulační kaskádu u pacientů s tímto onemocněním.
Časové okno: ve stejný den od odběru vzorků
Studie bude provedena na skupině pacientů, kteří jsou diagnostikováni jako COVID-19 pomocí PCR. Všichni pacienti a kontroly byli podrobeni úplnému odběru anamnézy, klinickému vyšetření
ve stejný den od odběru vzorků
Posoudit vliv onemocnění COVID-19 na koagulační kaskádu u pacientů s tímto onemocněním.
Časové okno: ve stejný den od odběru vzorků
Studie bude provedena na skupině pacientů, kteří jsou diagnostikováni jako COVID-19 pomocí PCR, a všichni pacienti a kontroly byli podrobeni laboratorním vyšetřením jako kompletní krevní obraz s indexy krevních destiček (MPV měřeno pomocí fL a PDW měřeno pomocí fL),
ve stejný den od odběru vzorků
Posoudit vliv onemocnění COVID-19 na koagulační kaskádu u pacientů s tímto onemocněním.
Časové okno: ve stejný den od odběru vzorků
Studie bude provedena na skupině pacientů, kteří jsou diagnostikováni jako COVID-19 pomocí PCR, a všichni pacienti a kontroly byli podrobeni laboratorním vyšetřením jako protrombinový čas PT měřený v sekundách a aktivovaný parciální tromboplastinový čas aPTT měřený v sekundách
ve stejný den od odběru vzorků
Posoudit vliv onemocnění COVID-19 na koagulační kaskádu u pacientů s tímto onemocněním.
Časové okno: ve stejný den od odběru vzorků
Studie bude provedena na skupině pacientů, kteří jsou diagnostikováni jako COVID-19 pomocí PCR, a Všichni pacienti a kontroly byli podrobeni laboratorním vyšetřením jako Protein C měřený %, Protein S měřený %, a Antitrombin III měřený %.
ve stejný den od odběru vzorků
Posoudit vliv onemocnění COVID-19 na koagulační kaskádu u pacientů s tímto onemocněním.
Časové okno: ve stejný den od odběru vzorků
Studie bude provedena na skupině pacientů, kteří jsou diagnostikováni jako COVID-19 pomocí PCR, a všichni pacienti a kontroly byli podrobeni laboratorním vyšetřením jako von Willebrandův faktor vWF měřený v IU na dl.
ve stejný den od odběru vzorků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-10-09

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit