COVID-19 환자의 자연 항응고제 프로필 평가
연구 개요
상세 설명
2020년 초, 코로나바이러스 질병 19(COVID-19)는 국제적 우려의 팬데믹과 국가별 의료 시스템에 대한 전례 없는 도전으로 선언되었습니다. 이 질병의 임상적 특징은 매우 광범위하며 경미한 불특정 증상(예: 발열, 마른 기침 및 설사)에서 심각한 폐렴, 폐 기능 부전 및 사망에 이르기까지 다양합니다. 기계적 환기가 필요한 호흡 부전 또는 다발성 장기 부전이 주로 연령 및 동반 질환에 따라 감염된 환자의 5%에서 발생합니다. 코로나바이러스는 일반적인 감기에서 보다 심각하고 치명적인 호흡기 감염에 이르는 질병을 일으킬 수 있는 인간의 중요한 병원체입니다. 2019년 12월 중국 우한에서 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19)이 발생한 이후 현재까지 전 세계적으로 2백만 건 이상의 사례가 진단되었으며 그 수는 여전히 빠르게 증가하고 있습니다. . COVID-19에 감염된 환자는 경미하고 자가 제한적인 호흡기 질환에서 다기관 부전과 관련된 심각한 진행성 폐렴으로 발전합니다.
COVID-19에 감염된 대부분의 사람들은 가벼운 증상(80.9%), 그 다음 심각한 증상(13.8%), 마지막으로 심각한 증상(4.7%)을 보였습니다. 확진자의 대부분은 30~70세(86.6%)였으며, 후베이성(74.7%)에서 진단되었으며 전체 사망률은 2.3%, 의료 종사자는 0.3%였습니다. 위독한 경우의 치사율은 49.0%였다. 기저질환이 있는 환자는 기저질환이 없는 환자에 비해 사망률이 월등히 높았다(심혈관질환 10.5%, 당뇨병 7.3%, 만성호흡기질환 6.3%, 고혈압 6.0%, 암 5.6%, 무증상 0.9%). .
임상 실습에서 응고 기능 장애는 COVID-19 환자에서 흔히 발견되며 증상은 가벼운 응고 지표 장애부터 파종성 혈관 내 응고(DIC)까지 다양합니다. COVID-19 관련 응고병증의 정확한 원인은 불분명하고 다양하며 다인성이며 SARS-CoV-2가 혈관 내피 세포에 직접 공격하는 것, 사이토카인 폭풍 매개 염증 응고 캐스케이드, 저산소증 및 패혈증 합병증이 포함될 수 있습니다. 응고 기능 장애 또는 혈소판 감소증은 COVID-19 환자의 중증도 및 불량한 예후와 밀접한 관련이 있습니다.
최근에 중증 SARS-CoV-2 감염 환자에서 응고병증이 광범위하게 보고되었으며, 대부분의 비생존자에서 DIC(파종성 혈관내 응고)가 발생했습니다. 특히 코로나19는 조혈계와 지혈에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났다. 연구에 따르면 COVID-19 진단을 받은 환자는 응고과다 및 혈전성 사건에 취약하다는 점을 강조했습니다. 환자에 대한 부검에서 미세혈관 혈전증이 관찰되었습니다.
최근 관찰에 따르면 코로나바이러스 질병 2019(COVID 19) 감염의 호흡 부전은 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 단독의 발병으로 인한 것이 아니라 미세혈관 혈전성 과정도 기여할 수 있습니다. 이러한 환자에서 가장 유의미하고 불량한 예후 징후 중 하나는 응고병증의 발생입니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이 연구는 PCR에 의해 COVID-19로 진단된 환자 그룹, 이들 중 가벼운 증상을 가진 그룹 및 ICU에 입원한 다른 그룹(중환자)을 대상으로 수행됩니다.
제외 기준:
모든 임상 상태는 다음과 같은 응고 과민성 상태를 유발합니다.
- 임신.
- 최근 외상 또는 수술.
- 장기간 침상 안정 또는 움직이지 않음.
- 암 또는 타목시펜, 베바시주맙, 탈리도마이드 및 레날리도마이드와 같은 약물.
- 호르몬 대체 요법.
- 헤파린 유발 혈소판 감소증(헤파린 또는 저분자량 헤파린 제제로 인한 혈액 내 혈소판 감소).
- 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증의 과거력.
- 진성적혈구증가증 또는 본태혈소판증가증과 같은 골수증식성 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연령과 성별은 건강한 대조군 개인과 일치했습니다.
컨트롤을 그룹으로 나누고 각 그룹은 나이와 성별을 케이스와 일치시킵니다.
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CBC, PT, aPTT, 단백질 C. 단백질 S, ATIII 및 vWF
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COVID 19 환자의 경증 및 중증 사례
PCR로 진단된 Covid 19 사례, 경증 사례는 발열, 마른 기침, 설사 등의 증상이 있으며 중증 사례는 ICU에 입원
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CBC, PT, aPTT, 단백질 C. 단백질 S, ATIII 및 vWF
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 질병 환자의 응고 캐스케이드에 대한 COVID-19 질병의 영향을 평가합니다.
기간: 검체 채취 당일 이내
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이 연구는 PCR에 의해 COVID-19로 진단된 환자 그룹에 대해 수행될 예정이며, 모든 환자와 대조군은 전체 병력 청취, 임상 검사를 받았습니다.
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검체 채취 당일 이내
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이 질병 환자의 응고 캐스케이드에 대한 COVID-19 질병의 영향을 평가합니다.
기간: 검체 채취 당일 이내
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이 연구는 PCR에 의해 COVID-19로 진단된 환자 그룹에 대해 수행될 예정이며, 모든 환자 및 대조군은 혈소판 지수가 있는 전체 혈구 수(fL로 측정된 MPV 및 fL로 측정된 PDW)로 실험실 조사를 받았습니다.
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검체 채취 당일 이내
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이 질병 환자의 응고 캐스케이드에 대한 COVID-19 질병의 영향을 평가합니다.
기간: 검체 채취 당일 이내
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이 연구는 PCR에 의해 COVID-19로 진단된 환자 그룹에 대해 수행될 것이며, 모든 환자 및 대조군은 초 단위로 측정된 프로트롬빈 시간 PT 및 초 단위로 측정된 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 aPTT로 실험실 조사를 받았습니다.
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검체 채취 당일 이내
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이 질병 환자의 응고 캐스케이드에 대한 COVID-19 질병의 영향을 평가합니다.
기간: 검체 채취 당일 이내
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이 연구는 PCR에 의해 COVID-19로 진단된 환자 그룹에 대해 수행될 것이며, 모든 환자 및 대조군은 %로 측정된 단백질 C, %로 측정된 단백질 S 및 %로 측정된 안티트롬빈 III으로 실험실 조사를 받았습니다.
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검체 채취 당일 이내
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이 질병 환자의 응고 캐스케이드에 대한 COVID-19 질병의 영향을 평가합니다.
기간: 검체 채취 당일 이내
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이 연구는 PCR에 의해 COVID-19로 진단된 환자 그룹에 대해 수행될 것이며, 모든 환자 및 대조군은 dL당 IU로 측정된 폰 빌레브란트 인자 vWF로 실험실 조사를 받았습니다.
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검체 채취 당일 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-21-10-09
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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COVID-19 환자에 대한 임상 시험
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