Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19-ben szenvedő betegek természetes antikoaguláns profiljának értékelése

2021. október 16. frissítette: Alaa Yousry Rageh, Sohag University
2020 elején a 19-es koronavírus-betegséget (COVID-19) nemzetközi aggodalomra okot adó világjárványnak nyilvánították, és példátlan kihívást jelent az ország-specifikus egészségügyi rendszerek számára. A COVID-19-vel fertőzött betegek enyhe, önkorlátozó légúti betegségtől súlyos, progresszív tüdőgyulladásig fejlődnek, amely többszervi elégtelenséggel társul. A COVID-19-ről kimutatták, hogy jelentős hatást gyakorol a vérképző rendszerre és a vérzéscsillapításra

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

2020 elején a 19-es koronavírus-betegséget (COVID-19) nemzetközi aggodalomra okot adó világjárványnak nyilvánították, és példátlan kihívást jelent az ország-specifikus egészségügyi rendszerek számára. A betegség klinikai jellemzői nagyon szélesek, és a kisebb, nem meghatározott tünetektől (például láz, száraz köhögés és hasmenés) a súlyos tüdőgyulladásig, tüdőelégtelenségig és halálig terjednek. Gépi lélegeztetést igénylő légzési elégtelenségben vagy többszörös szervi elégtelenségben a fertőzöttek 5%-ánál fordul elő, elsősorban életkor és társbetegségek szerint. A koronavírusok fontos kórokozók az emberekben, amelyek a megfázástól a súlyosabb, sőt halálos légúti fertőzésekig terjedő betegségeket okozhatnak. A súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) által okozott új COVID-19 kitörése óta 2019 decemberében a kínai Vuhanban eddig több mint 2 millió esetet diagnosztizáltak világszerte, és a szám még mindig gyorsan növekszik. . A COVID-19-vel fertőzött betegek enyhe, önkorlátozó légúti betegségtől súlyos, progresszív tüdőgyulladásig fejlődnek, amely többszervi elégtelenséggel társul.

A COVID-19-fertőzöttek többsége enyhe (80,9%), majd súlyos (13,8%), végül kritikus (4,7%) tünetekkel jelentkezett. A legtöbb igazolt eset 30 és 70 év közötti volt (86,6%), Hubeiben diagnosztizálták (74,7%), az összesített halálozási arány 2,3%, az egészségügyi dolgozók körében pedig 0,3%. A kritikus esetek halálozási aránya 49,0% volt. Az alapbetegségben szenvedő betegek halálozási aránya sokkal magasabb volt, mint a nem alapbetegségben szenvedőknél (10,5% a szív- és érrendszeri betegségekben, 7,3% a cukorbetegségben, 6,3% a krónikus légzőszervi megbetegedésekben, 6,0% a magas vérnyomásban, 5,6% a rákban és 0,9% azokban). .

A klinikai gyakorlatban a koagulációs diszfunkciót gyakran találják a COVID-19-betegeknél, és a tünetek a véralvadási mutatók enyhe zavaraitól a disszeminált intravaszkuláris koagulációig (DIC) terjednek. A COVID-19-hez társuló koagulopátia pontos etiológiája nem világos, sokrétű és többtényezős, és magában foglalhatja a SARS-CoV-2 közvetlen támadását az ér endoteliális sejtjeit, a citokinvihar által közvetített gyulladásos-koagulációs kaszkádokat, hipoxiát és szepszissel járó szövődményeket. A koagulációs diszfunkció vagy a thrombocytopenia szorosan összefügg a COVID-19 betegek súlyosságával és rossz prognózisával.

A közelmúltban a coagulopathiát széles körben jelentették súlyos SARS-CoV-2-fertőzött betegeknél, és a nem túlélők többségénél disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC) alakult ki. A COVID-19-ről kimutatták, hogy jelentős hatást gyakorol a vérképző rendszerre és a vérzéscsillapításra. A tanulmányok hangsúlyozták, hogy a COVID-19-cel diagnosztizált betegek érzékenyek a hiperkoagulációra és a trombózisos eseményekre. Mikrovaszkuláris trombózist figyeltek meg a betegeken végzett boncolás során.

A legújabb megfigyelések arra utalnak, hogy a 2019-es koronavírus-betegség (COVID 19) fertőzések légzési elégtelenségét nem kizárólag az akut respiratorikus distressz szindróma (ARDS) kialakulása okozza, hanem a mikrovaszkuláris thromboticus folyamatok is hozzájárulhatnak ehhez. Az egyik legjelentősebb rossz prognosztikai tünet ezeknél a betegeknél a coagulopathia kialakulása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

(I) csoport: az egészséges kontroll egyéneket képviseli (II. csoport): a COVID 19 betegek enyhe és súlyos eseteit képviseli.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ezt a vizsgálatot olyan betegek egy csoportján végzik el, akiknél PCR-vizsgálattal COVID-19-et diagnosztizáltak, egy csoportjuknál enyhe tünetek jelentkeznek, egy másik csoport pedig intenzív osztályra került (kritikusan beteg betegek).

Kizárási kritériumok:

  • Bármely klinikai állapot hiperkoagulációs állapotot okoz, például:

    • Terhesség.
    • Legutóbbi trauma vagy műtét.
    • Hosszan tartó ágynyugalom vagy mozdulatlanság.
    • Rák vagy gyógyszerei, mint például a tamoxifen, bevacizumab, talidomid és lenalidomid.
    • Hormonpótló terápia.
    • Heparin által kiváltott thrombocytopenia (a vérlemezkék számának csökkenése a heparin vagy az alacsony molekulatömegű heparinkészítmények miatt).
    • Korábbi mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia.
    • Mieloproliferatív rendellenességek, például polycythemia vera vagy esszenciális trombocitózis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
életkora és neme megfelelt az egészséges kontroll egyéneknek.
A kontrollok csoportokra oszlanak, minden csoport életkora és neme szerint egyezik az esetekkel
CBC, PT, aPTT, Protein C. Protein S, ATIII és vWF
COVID 19 betegek enyhe és súlyos esetei
PCR-sel diagnosztizált Covid 19 esetek, az enyhe esetekben láz, száraz köhögés és hasmenés, súlyos esetek pedig intenzív osztályra kerülnek.
CBC, PT, aPTT, Protein C. Protein S, ATIII és vWF

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a COVID-19 betegségnek a véralvadási kaszkádra gyakorolt ​​hatását a betegségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: a mintavétel napján belül
A vizsgálatot olyan betegek csoportján végzik el, akiknél PCR-vizsgálattal COVID-19-et diagnosztizáltak. Minden beteget és kontrollt teljes anamnézisnek és klinikai vizsgálatnak vetettek alá.
a mintavétel napján belül
Értékelje a COVID-19 betegségnek a véralvadási kaszkádra gyakorolt ​​hatását a betegségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: a mintavétel napján belül
A vizsgálatot olyan betegek csoportján végzik el, akiknél PCR-vizsgálattal COVID-19-et diagnosztizáltak, és minden betegen és kontrollon laboratóriumi vizsgálatot végeztek, mint a teljes vérkép thrombocyta-indexekkel (az MPV-t ​​fL-vel és a PDW-vel mérve, az fL-vel).
a mintavétel napján belül
Értékelje a COVID-19 betegségnek a véralvadási kaszkádra gyakorolt ​​hatását a betegségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: a mintavétel napján belül
A vizsgálatot olyan betegek csoportján végzik el, akiknél PCR-vizsgálattal COVID-19-et diagnosztizáltak, és minden beteget és kontrollt laboratóriumi vizsgálatoknak vetettek alá: protrombin idő PT másodpercben és aktivált parciális tromboplasztin idő aPTT másodpercben mérve.
a mintavétel napján belül
Értékelje a COVID-19 betegségnek a véralvadási kaszkádra gyakorolt ​​hatását a betegségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: a mintavétel napján belül
A vizsgálatot olyan betegek egy csoportján végzik el, akiknél PCR-vizsgálattal COVID-19-et diagnosztizáltak, és minden beteget és kontrollt laboratóriumi vizsgálatoknak vetettek alá: Protein C %-ban, Protein S %-ban és Antithrombin III %-ban mérve.
a mintavétel napján belül
Értékelje a COVID-19 betegségnek a véralvadási kaszkádra gyakorolt ​​hatását a betegségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: a mintavétel napján belül
A vizsgálatot olyan betegek csoportján végzik el, akiknél PCR-vizsgálattal COVID-19-et diagnosztizáltak, és minden beteget és kontrollt laboratóriumi vizsgálatoknak vetnek alá von Willebrand-faktor vWF-ként, NE/dL-ben mérve.
a mintavétel napján belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel