幻肢痛中的分级运动意象(GraMI 协议) (GraMI)
分级运动意象在截肢患者幻肢痛中的有效性(GraMI 协议)
国际疼痛研究协会将幻肢痛 (PLP) 定义为指身体的某个部位先前被移除,就好像它仍然存在一样的疼痛。 它影响了 55-80% 的截肢患者,但频率和强度不同。 分级运动想象 (GMI) 是一种渐进的物理治疗方法,旨在基于三种连续技术训练和重组大脑:偏侧性识别、运动想象和镜像疗法。 关于在 PLP 中实施 GMI 的科学证据很少,并指出在该患者资料中没有使用它的标准化方法。 因此,需要开发和验证 GMI 协议来解决 PLP 并测试其有效性。
研究假设是,分级运动想象是一种基于运动学习、神经可塑性和镜像神经元刺激的保守治疗方法,可能对减少截肢患者的幻肢痛产生积极影响,并因此减少相关的心理因素和改善人的生活质量和功能。
将按照此类研究的 CONSORT 指南,通过简单盲法进行随机临床试验。
它将在社区一级进行,并由主要调查员进行监督和跟进。
研究概览
详细说明
国际疼痛研究协会将幻肢痛 (PLP) 定义为指身体的某个部位先前被移除,就好像它仍然存在一样的疼痛。 它影响了 55-80% 的截肢患者,但频率和强度不同。 随着时间的推移,这种疼痛的持续存在可能会降低人的生活质量。 主要假设是截肢后,初级运动和感觉皮层水平发生适应不良的可塑性,导致视觉、运动和感觉信息的不协调。
分级运动想象 (GMI) 是一种渐进的物理治疗方法,旨在基于三种连续技术训练和重组大脑:偏侧性识别、运动想象和镜像疗法。 关于在 PLP 中实施 GMI 的科学证据很少,并指出在该患者资料中没有使用它的标准化方法。 因此,需要开发和验证 GMI 协议来解决 PLP 并测试其有效性。
因此,在本项目开始时,进行了系统回顾,以了解 GMI 的有效性,以及构成它的技术,对截肢患者的 PLP,从而能够设计基于科学的 GMI 协议证据。 随后,一组国际专家通过使用 Delphi 方法的研究对该协议进行了验证,从而产生了称为 GraMI 的 GMI 协议。
GraMI 协议易于实施,允许患者在专业人员的跟进下在家中自主执行。 必须有一个镜子盒和一个移动应用程序才能进行干预。 在 COVID-19 大流行期间,许多患者仍被限制在家中,无法进行康复治疗,这导致生活质量、处方治疗和症状演变发生了变化。 促进患者居家自理,提高患者的积极参与度和干预强度,从而获得更大的获益,从而提高生活质量。
目标:
主要目标:
- 研究 GraMI 方案对截肢患者 DMF 的影响。
次要目标:
- 设计一个移动应用程序以能够进行干预并确定其可用性。
- 分析 GraMI 协议对截肢患者的生活质量、功能和心理方面的影响。
- 了解通过干预获得的感知和满意度。
将按照此类研究的 CONSORT 指南,通过简单盲法进行随机临床试验。
它将在社区一级进行,并由主要调查员进行监督和跟进。
在招募过程中,干预之外的人将通过密封的信封随机分配参与者,他们将被分配到对照组或干预组。 将使用配额的非概率抽样类型。
两组的干预将持续9周加上12周的随访。 在研究期间,将进行三项评估,一项在开始时,一项在干预后(9 周)和一项随访(干预后 12 周)。
这些评估将收集定量变量,并与干预组的参与者进行半结构化个人访谈,以了解和了解幻肢痛对他们生活的影响以及通过干预获得的满意度。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Catalunya
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Vic、Catalunya、西班牙、08500
- Sandra Rierola Fochs
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁以上的人。
- 截肢。
- VAS 最低得分为 3 分。
- 正在接受疼痛的药物治疗
- 药理稳定。
- 出院。
排除标准:
- 视觉障碍(偏盲)。
- 显着的神经或认知障碍(注意力缺陷,感觉性失语)。
- 接受构成 GMI 的三种技术中的两种作为治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
对照组将接受有关幻肢痛的信息会议(1 小时),并将继续接受常规治疗。
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实验性的:实验组
实验组将接受有关幻肢痛的教育课程,以及通过德尔菲方法研究进行的系统回顾和验证,以及之前设计的 GraMI 方案。
该协议包含三种技术及其定义的强度、频率、持续时间和进展。
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干预将持续 6 周。
每种技术持续 2 周。
前两项技术将通过先前设计的移动应用程序执行,最后一项技术将通过镜盒执行。
患者可以在主要研究者的监督下自主完成。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后 9 周和随访 12 周时幻肢痛基线的变化
大体时间:干预后(9 周)和 12 周随访
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通过简式 McGill 疼痛问卷评估。
定性和定量地评估疼痛,它是一个自我证明的量表。
它由 15 个疼痛描述符组成,其中 11 个是敏感类别,4 个是情感类别。
此外,它还包含一个模拟视觉疼痛量表。
它是自我竞争的,每个描述符都有三列(中等、中度、严重),患者必须在其中标记该描述符在他们的疼痛中持续存在的程度,如果不存在,他们可以将其留空。 .
列被归类为0;没有疼痛,1;米格,2;中度,3;严重。
分数越高表示越痛
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干预后(9 周)和 12 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后 9 周和随访 12 周时生活质量的变化
大体时间:干预后(9 周)和 12 周随访
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由 EuroQol 量表评估。
这是一个自我挑战量表,由 5 个维度组成:活动能力、自我保健、规律活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有5个等级:没有问题、轻度、中度、严重和极度问题。
要求患者通过勾选方框以及 5 个维度中每个维度中最合适的陈述来表明他/她的健康状况。
此外,它包含一个从 0 到 100 的数字量表,以量化评估当天的健康状况程度。
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干预后(9 周)和 12 周随访
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干预后 9 周和随访 12 周时基线功能的变化
大体时间:干预后(9 周)和 12 周随访
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由功能独立量表 (FIM) 评估。 它是一个由 6 个操作领域内的 18 个项目组成的量表:个人护理、括约肌控制、行动能力、行走、沟通和社会知识。 每个项目的最高分是 7 分,最低分是 1 分。 |
干预后(9 周)和 12 周随访
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干预后 9 周和随访 12 周时基线生理方面的变化
大体时间:干预后(9 周)和 12 周随访
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由贝克抑郁量表评估。
这是一个包含 21 个问题的自答量表。
每个问题都按照从 0 到 3 的 4 分制评分,其中 0 分没有症状,3 分有严重症状。
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干预后(9 周)和 12 周随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sandra Rierola Fochs、Universitat de Vic- Universitat Central de Catalunya (UVic-UCC)
出版物和有用的链接
一般刊物
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controlled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2.
- Anaforoglu Kulunkoglu B, Erbahceci F, Alkan A. A comparison of the effects of mirror therapy and phantom exercises on phantom limb pain. Turk J Med Sci. 2019 Feb 11;49(1):101-109. doi: 10.3906/sag-1712-166.
- Limakatso K, Corten L, Parker R. The effects of graded motor imagery and its components on phantom limb pain and disability in upper and lower limb amputees: a systematic review protocol. Syst Rev. 2016 Sep 1;5(1):145. doi: 10.1186/s13643-016-0322-5.
- Limakatso K, Madden VJ, Manie S, Parker R. The effectiveness of graded motor imagery for reducing phantom limb pain in amputees: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2020 Dec;109:65-74. doi: 10.1016/j.physio.2019.06.009. Epub 2019 Jun 28.
- Rierola-Fochs S, Merchan-Baeza JA, Minobes-Molina E. Effectiveness of graded motor imagery protocol in phantom limb pain in amputed patient: Protocol of a randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Aug 25;17(8):e0273356. doi: 10.1371/journal.pone.0273356. eCollection 2022.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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