Stopniowane obrazowanie motoryczne w bólu fantomowym kończyny (protokół GraMI) (GraMI)

International Association for the Study of Pain definiuje ból fantomowy kończyny (PLP) jako ból związany z częścią ciała, która została wcześniej usunięta, tak jakby nadal była obecna. Dotyka od 55 do 80% populacji, która doznała amputacji, ale nie z taką samą częstotliwością i intensywnością. Utrzymywanie się tego bólu w czasie może obniżyć jakość życia danej osoby. Główną hipotezą jest to, że po amputacji pojawia się nieprzystosowana plastyczność na poziomie pierwotnej kory ruchowej i czuciowej, powodując niezgodność informacji wzrokowych, motorycznych i sensorycznych.

Graded motor imagery (GMI) to progresywna, fizjoterapeutyczna metoda leczenia opracowana w celu trenowania i reorganizacji mózgu w oparciu o trzy następujące po sobie techniki: rozpoznawanie lateralności, obrazowanie motoryczne i terapię lustrzaną. Dowody naukowe na wdrożenie GMI w PLP są nieliczne, zauważając, że nie ma znormalizowanego sposobu wykorzystania go w tym profilu pacjenta. W związku z tym powstaje potrzeba opracowania i walidacji protokołu GMI w celu rozwiązania PLP i przetestowania jego skuteczności.

Dlatego na początku tego projektu przeprowadzono systematyczny przegląd, aby poznać skuteczność GMI i technik, które go tworzą, na PLP pacjenta po amputacji, a tym samym móc zaprojektować protokół GMI w oparciu o naukowe dowód. Następnie protokół ten został zweryfikowany przez grupę międzynarodowych ekspertów poprzez badanie z wykorzystaniem metodologii Delphi, w wyniku czego powstał protokół GMI o nazwie GraMI.

Protokół GraMI jest łatwy do wdrożenia, dzięki czemu pacjent może go wykonać samodzielnie w domu pod nadzorem profesjonalisty. Do przeprowadzenia interwencji konieczne jest posiadanie lustrzanki oraz aplikacji mobilnej. Podczas pandemii COVID-19 wielu pacjentów pozostawało zamkniętych w swoich domach bez możliwości rehabilitacji, co spowodowało zmiany w jakości życia, przepisanym leczeniu i ewolucji objawów. Promowanie samoopieki pacjenta w domu, zwiększa jego aktywny udział i intensywność interwencji, dzięki czemu można uzyskać większe korzyści, a co za tym idzie poprawę jakości życia.

Cele:

Głowny cel:

- Zbadanie wpływu protokołu GraMI na DMF u pacjenta po amputacji.

Cele drugorzędne:

• Zaprojektuj aplikację mobilną, aby móc przeprowadzić interwencję i określić jej użyteczność.
• Analiza wpływu protokołu GraMI na jakość życia, funkcjonalność i aspekty psychologiczne pacjentów po amputacji.
• Zrozumieć percepcję i satysfakcję uzyskaną dzięki interwencji.

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone z prostym zaślepieniem, zgodnie z przewodnikiem CONSORT dla tego typu badań.

Zostanie przeprowadzone na poziomie społeczności pod nadzorem i kontynuacją głównego badacza.

W trakcie rekrutacji osoba spoza interwencji losuje uczestników poprzez zapieczętowane koperty, w których zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Zastosowany zostanie nieprobabilistyczny typ doboru próby dla kwot.

Interwencja obu grup potrwa 9 tygodni plus 12 tygodni obserwacji. Podczas badania zostaną przeprowadzone trzy oceny, jedna na początku, jedna po interwencji (9 tygodni) i jedna kontrola (12 tygodni po interwencji).

Oceny te będą gromadzić zmienne ilościowe, a także przeprowadzać częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne z uczestnikami, którzy są częścią grupy interwencyjnej, aby poznać i zrozumieć wpływ bólu fantomowego kończyny na ich życie oraz stopień satysfakcji uzyskanej dzięki interwencji.