Graded Motor Imagery bij fantoompijn in ledematen (GraMI-protocol) (GraMI)

De International Association for the Study of Pain definieert fantoompijn (PLP) als die pijn die verwijst naar een deel van het lichaam dat eerder is verwijderd alsof het nog steeds aanwezig is. Het treft tussen 55-80% van de bevolking die een amputatie heeft ondergaan, maar niet in dezelfde frequentie en intensiteit. Het aanhouden van deze pijn in de loop van de tijd kan de kwaliteit van leven van de persoon verminderen. De belangrijkste hypothese is dat na een amputatie onaangepaste plasticiteit optreedt op het niveau van de primaire motorische en sensorische cortex, waardoor visuele, motorische en sensorische informatie ongerijmd wordt.

Graded Motor Imagery (GMI) is een progressieve, fysiotherapeutische behandelingsmodaliteit die is ontwikkeld om de hersenen te trainen en te reorganiseren op basis van drie opeenvolgende technieken: lateraliteitsherkenning, motor imagery en spiegeltherapie. Het wetenschappelijke bewijs over de implementatie van GMI in PLP is schaars, waarbij wordt opgemerkt dat er geen gestandaardiseerde manier is om het in dit patiëntenprofiel te gebruiken. Daarom ontstaat de behoefte om een ​​GMI-protocol te ontwikkelen en te valideren om de PLP aan te pakken en de effectiviteit ervan te testen.

Daarom werd aan het begin van dit project een systematische review uitgevoerd om de effectiviteit van de GMI, en de technieken waaruit deze bestaat, op de PLP van de geamputeerde patiënt te kennen, en zo een GMI-protocol te kunnen ontwerpen op basis van wetenschappelijke bewijs. Vervolgens werd dit protocol gevalideerd door een groep internationale experts door middel van een studie met Delphi-methodiek, resulterend in het GMI-protocol genaamd GraMI.

Het GraMI-protocol is eenvoudig te implementeren, waardoor de patiënt het thuis autonoom kan uitvoeren onder begeleiding van een professional. Om de ingreep te kunnen uitvoeren is het noodzakelijk om een ​​mirrorbox en een mobiele applicatie te hebben. Tijdens de COVID-19-pandemie bleven veel patiënten thuis opgesloten zonder toegang tot hun revalidatie, wat veranderingen veroorzaakte in de kwaliteit van leven, in de voorgeschreven behandeling en in de evolutie van de symptomen. Het bevorderen van de zelfzorg van de patiënt thuis, verhoogt hun actieve participatie en de intensiteit van de interventie, zodat er grotere voordelen kunnen worden behaald en bijgevolg een verbetering van de kwaliteit van leven.

Doelstellingen:

Hoofddoel:

- Bestudeer de effecten van het GraMI-protocol op DMF bij de geamputeerde patiënt.

Secundaire doelstellingen:

• Ontwerp een mobiele applicatie om de interventie uit te kunnen voeren en de bruikbaarheid ervan te bepalen.
• Analyseer de effecten van het GraMI-protocol op de kwaliteit van leven, functionaliteit en psychologische aspecten van geamputeerde patiënten.
• Begrijp de perceptie en tevredenheid verkregen door de interventie.

Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd met eenvoudige blindering, volgens de CONSORT-gids voor dit type onderzoek.

Het zal worden uitgevoerd op gemeenschapsniveau onder supervisie en follow-up door de hoofdonderzoeker.

Tijdens de werving zal een persoon buiten de interventie de deelnemers randomiseren door middel van verzegelde enveloppen, waar ze zullen worden toegewezen aan de controlegroep of interventiegroep. Er wordt een niet-probabilistisch bemonsteringstype voor quota gebruikt.

De interventie van de twee groepen duurt 9 weken plus 12 weken follow-up. Tijdens het onderzoek worden drie beoordelingen uitgevoerd, één aan het begin, één na de interventie (9 weken) en één follow-up (12 weken na de interventie).

Deze beoordelingen zullen kwantitatieve variabelen verzamelen en ook semi-gestructureerde individuele interviews houden met deelnemers die deel uitmaken van de interventiegroep om de invloed van fantoompijn in hun leven en de mate van tevredenheid die door de interventie wordt verkregen, te kennen en te begrijpen.