Imagens motoras graduadas na dor do membro fantasma (protocolo GraMI) (GraMI)
A eficácia da imagem motora graduada na dor do membro fantasma em pacientes amputados (protocolo GraMI)
A Associação Internacional para o Estudo da Dor define a dor do membro fantasma (PLP) como aquela dor referida a uma parte do corpo que foi previamente removida como se ainda estivesse presente. Afeta entre 55-80% da população que sofreu uma amputação, mas não na mesma frequência e intensidade. A imagem motora graduada (GMI) é uma modalidade de tratamento fisioterapêutico progressivo desenvolvida para treinar e reorganizar o cérebro com base em três técnicas consecutivas: reconhecimento de lateralidade, imagem motora e terapia de espelho. As evidências científicas sobre a implementação do GMI em PLP são escassas, observando que não há uma forma padronizada de utilizá-lo nesse perfil de paciente. Portanto, surge a necessidade de desenvolver e validar um protocolo GMI para abordar o PLP e testar sua eficácia.
A hipótese do estudo é que a imagética motora graduada é um método de tratamento conservador baseado na aprendizagem motora, neuroplasticidade e estimulação do neurônio espelho que pode ter efeitos positivos na diminuição da dor do membro fantasma no paciente amputado e, como consequência, diminuir os fatores psicológicos associados e melhorar a qualidade de vida e funcionalidade da pessoa.
Será realizado um ensaio clínico randomizado com cegamento simples, seguindo o guia CONSORT para este tipo de estudo.
Será realizado no nível da comunidade com supervisão e acompanhamento do investigador principal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Associação Internacional para o Estudo da Dor define a dor do membro fantasma (PLP) como aquela dor referida a uma parte do corpo que foi previamente removida como se ainda estivesse presente. Afeta entre 55-80% da população que sofreu uma amputação, mas não na mesma frequência e intensidade. A persistência dessa dor ao longo do tempo pode diminuir a qualidade de vida da pessoa. A principal hipótese é que após uma amputação, a plasticidade mal-adaptativa ocorre ao nível do córtex motor e sensorial primário, causando uma incongruência de informação visual, motora e sensorial.
A imagem motora graduada (GMI) é uma modalidade de tratamento fisioterapêutico progressivo desenvolvida para treinar e reorganizar o cérebro com base em três técnicas consecutivas: reconhecimento de lateralidade, imagem motora e terapia de espelho. As evidências científicas sobre a implementação do GMI em PLP são escassas, observando que não há uma forma padronizada de utilizá-lo nesse perfil de paciente. Portanto, surge a necessidade de desenvolver e validar um protocolo GMI para abordar o PLP e testar sua eficácia.
Portanto, no início deste projeto, foi realizada uma revisão sistemática para conhecer a eficácia do GMI, e as técnicas que o compõem, no PLP do paciente amputado e, assim, poder projetar um protocolo GMI com base em evidências científicas. evidência. Posteriormente, esse protocolo foi validado por um grupo de especialistas internacionais por meio de um estudo com metodologia Delphi, resultando no protocolo GMI denominado GraMI.
O protocolo GraMI é de fácil implementação, permitindo ao paciente realizá-lo de forma autônoma em casa com acompanhamento de um profissional. É necessário ter uma caixa de espelhos e uma aplicação móvel para poder realizar a intervenção. Durante a pandemia de COVID-19 muitos doentes permaneceram confinados nas suas casas sem poderem aceder à sua reabilitação, o que provocou alterações na qualidade de vida, no tratamento prescrito e na evolução dos sintomas. A promoção do autocuidado do doente no domicílio, potencia a sua participação ativa e a intensidade da intervenção, de forma a obter maiores benefícios e consequentemente melhoria da qualidade de vida.
Objetivos.
Objetivo principal:
- Estudar os efeitos do protocolo GraMI sobre DMF no paciente amputado.
Objetivos secundários:
- Projete um aplicativo móvel para poder realizar a intervenção e determinar sua usabilidade.
- Analisar os efeitos do protocolo GraMI na qualidade de vida, funcionalidade e aspectos psicológicos de pacientes amputados.
- Compreender a perceção e satisfação obtida com a intervenção.
Será realizado um ensaio clínico randomizado com cegamento simples, seguindo o guia CONSORT para este tipo de estudo.
Será realizado no nível da comunidade com supervisão e acompanhamento do investigador principal.
Durante o recrutamento, uma pessoa externa à intervenção randomizará os participantes por meio de envelopes lacrados onde serão alocados ao grupo controle ou grupo intervenção. Será utilizado um tipo de amostragem não probabilística para cotas.
A intervenção dos dois grupos terá a duração de 9 semanas mais 12 semanas de seguimento. Durante o estudo, serão realizadas três avaliações, uma no início, uma após a intervenção (9 semanas) e uma de seguimento (12 semanas pós-intervenção).
Essas avaliações irão coletar variáveis quantitativas e também realizar entrevistas individuais semiestruturadas com os participantes que fazem parte do grupo de intervenção, a fim de conhecer e compreender a influência da dor do membro fantasma em suas vidas e o grau de satisfação obtido com a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Catalunya
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Vic, Catalunya, Espanha, 08500
- Sandra Rierola Fochs
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas maiores de 18 anos.
- Amputação de um membro.
- Pontuação mínima de 3 na EVA.
- Em tratamento farmacológico para dor
- Farmacologicamente estável.
- Ter alta hospitalar.
Critério de exclusão:
- Distúrbios visuais (hemianopia).
- Distúrbios neurológicos ou cognitivos significativos (déficit de atenção, afasia sensorial).
- Receba duas das três técnicas que compõem o GMI como tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá uma sessão informativa sobre dor no membro fantasma (1 hora) e continuará com o tratamento habitual recebido.
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental receberá uma sessão educativa sobre dor no membro fantasma e o protocolo GraMI previamente elaborado por meio de revisão sistemática e validação por meio de estudo com metodologia Delphi.
Este protocolo contém as três técnicas com intensidade, frequência, duração e progressão definidas.
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A intervenção durará 6 semanas.
Cada técnica dura 2 semanas.
As duas primeiras técnicas serão realizadas através da aplicação móvel previamente desenhada e a última técnica será realizada através de uma caixa de espelhos.
O paciente pode fazê-lo autonomamente com a supervisão do investigador principal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base da dor do membro fantasma em 9 semanas pós-intervenção e 12 semanas de acompanhamento
Prazo: Pós-intervenção (9 semanas) e acompanhamento de 12 semanas
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Avaliado pelo questionário de dor McGill de forma curta.
Avalia a dor qualitativa e quantitativamente, é uma escala autotestificante.
É composto por 15 descritores de dor, dos quais 11 são categorias sensitivas e 4 afetivas.
Além disso, contém uma escala visual analógica de dor.
É autocontestável e cada descritor possui três colunas (média, moderada, intensa), onde o paciente deve marcar o grau em que aquele descritor persiste em sua dor, caso não esteja presente pode deixar em branco. .
As colunas são categorizadas como 0; sem dor, 1; mi, 2; moderado, 3; forte.
Quanto maior a pontuação, mais dor ela indica
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Pós-intervenção (9 semanas) e acompanhamento de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da qualidade de vida em 9 semanas pós-intervenção e 12 semanas de acompanhamento
Prazo: Pós-intervenção (9 semanas) e acompanhamento de 12 semanas
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Avaliado pela escala EuroQol.
É uma escala autodesafiadora composta por 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades regulares, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, moderados, graves e extremos.
Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde marcando a caixa juntamente com a afirmação mais adequada em cada uma das 5 dimensões.
Além disso, contém uma escala numérica de 0 a 100 para quantificar o grau de saúde no dia da avaliação.
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Pós-intervenção (9 semanas) e acompanhamento de 12 semanas
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Mudança da funcionalidade inicial em 9 semanas pós-intervenção e 12 semanas de acompanhamento
Prazo: Pós-intervenção (9 semanas) e acompanhamento de 12 semanas
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Avaliado pela Escala de Independência Funcional (FIM). É uma escala construída a partir de 18 itens dentro de 6 áreas de atuação: cuidados pessoais, controle esfincteriano, mobilidade, caminhada, comunicação e conhecimento social. A pontuação máxima para cada item é 7 e a mínima é 1. |
Pós-intervenção (9 semanas) e acompanhamento de 12 semanas
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Mudança dos aspectos físicos basais em 9 semanas pós-intervenção e 12 semanas de acompanhamento
Prazo: Pós-intervenção (9 semanas) e acompanhamento de 12 semanas
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Avaliado pelo inventário de depressão de Beck.
É uma escala de auto-resposta de 21 questões.
Cada questão é avaliada em uma escala de 4 pontos variando de 0 a 3, com 0 sem sintomas e 3 com sintomas graves.
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Pós-intervenção (9 semanas) e acompanhamento de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Rierola Fochs, Universitat de Vic- Universitat Central de Catalunya (UVic-UCC)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Moseley GL. Graded motor imagery for pathologic pain: a randomized controlled trial. Neurology. 2006 Dec 26;67(12):2129-34. doi: 10.1212/01.wnl.0000249112.56935.32. Epub 2006 Nov 2.
- Anaforoglu Kulunkoglu B, Erbahceci F, Alkan A. A comparison of the effects of mirror therapy and phantom exercises on phantom limb pain. Turk J Med Sci. 2019 Feb 11;49(1):101-109. doi: 10.3906/sag-1712-166.
- Limakatso K, Corten L, Parker R. The effects of graded motor imagery and its components on phantom limb pain and disability in upper and lower limb amputees: a systematic review protocol. Syst Rev. 2016 Sep 1;5(1):145. doi: 10.1186/s13643-016-0322-5.
- Limakatso K, Madden VJ, Manie S, Parker R. The effectiveness of graded motor imagery for reducing phantom limb pain in amputees: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2020 Dec;109:65-74. doi: 10.1016/j.physio.2019.06.009. Epub 2019 Jun 28.
- Rierola-Fochs S, Merchan-Baeza JA, Minobes-Molina E. Effectiveness of graded motor imagery protocol in phantom limb pain in amputed patient: Protocol of a randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Aug 25;17(8):e0273356. doi: 10.1371/journal.pone.0273356. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PTGraMI01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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