儿童-成年过渡期的乳糜泻 (CeliCAT)
2024年11月21日 更新者：Laura Kivelä、Tampere University Hospital
儿童-成年过渡时期的乳糜泻 (CelicAT)
本研究的目的是评估患有乳糜泻的青少年在从儿科到成人护理的过渡期间，并制定更好的医疗保健后续措施。
研究概览
详细说明
乳糜泻是最常见的慢性胃肠道疾病之一，影响全球 1-3% 的人口。 它接受终生和严格的无麸质饮食治疗。 当饮食治疗成功时，儿科患者的预后似乎很好，而持续的麸质易感性甚至可能增加永久性并发症的风险。 然而，无麸质饮食可能会给日常生活带来负担和限制，从而影响生活质量。 建议定期随访以支持治疗并及早发现可能的合并症和并发症，但在实践中，患者经常失访。 关于随访的意义及其最佳实施的研究很少。 儿科患者在这里形成了一个特殊的群体，因为如果诊断是在幼儿时期，他们甚至可能不记得诊断的原因，而且有关疾病及其治疗的教育通常主要由照顾者提供。 治疗的责任在青春期转移到患者自己身上，同时生活中发生了其他重大变化，他们比其他患者更经常面临无麸质饮食的挑战。 尽管如此，关于从儿科到成人护理过渡的研究却很少。
本研究评估了在儿童时期（<16 岁）被诊断患有乳糜泻的 13-19 岁患者，并在选定的变量中将他们与没有乳糜泻的青少年进行比较。 研究侧重于医疗保健后续实践，并在随机对照研究设计中试行 CelicAT 过渡形式。 主要假设是，儿科患者的结构化随访和过渡到成人护理预示着更好的健康状况、生活质量和对晚年饮食治疗的依从性。 通过体检、问卷调查以及血液和尿液样本收集数据。 从第一次就诊起的一年和三年安排随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Kuopio、芬兰
- Kuopio University Hospital
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Lappeenranta、芬兰
- South Karelia Central Hospital
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Seinäjoki、芬兰
- Seinäjoki Central Hospital
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Tampere、芬兰
- Tampere Celiac Disease Research Center, Tampere University
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Turku、芬兰
- Turku University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经验证的儿童期乳糜泻诊断（<16 岁）
- 招聘时年龄在 13-19 岁之间
- 芬兰语
排除标准：
- 妨碍完成研究问卷的疾病或状况
控制的纳入标准
- 没有乳糜泻诊断
- 招聘时年龄在 13-19 岁之间
- 芬兰语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：结构化过渡
借助 CeliCAT 表格
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支持过渡的系统总结
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无干预：常规做法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持无麸质饮食
大体时间：在研究开始时
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通过问卷、乳糜泻自身抗体和尿液 GIP 进行评估
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在研究开始时
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坚持无麸质饮食的变化
大体时间：1 年和 3 年后
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通过问卷、乳糜泻自身抗体和尿液 GIP 进行评估
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1 年和 3 年后
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过渡准备
大体时间：在研究开始时
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通过问卷评估
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在研究开始时
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过渡准备的变化
大体时间：1 年和 3 年后
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通过问卷评估
|
1 年和 3 年后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般健康和健康问题
大体时间：在研究开始时
|
通过问卷评估
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在研究开始时
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一般健康和健康问题的变化
大体时间：1 年和 3 年后
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通过问卷评估
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1 年和 3 年后
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症状
大体时间：在研究开始时
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通过问卷评估
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在研究开始时
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症状改变
大体时间：1 年和 3 年后
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通过问卷评估
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1 年和 3 年后
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生活质量
大体时间：在研究开始时
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通过问卷评估
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在研究开始时
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生活质量的改变
大体时间：1 年和 3 年后
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通过问卷评估
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1 年和 3 年后
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费用
大体时间：在研究开始时
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通过问卷评估
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在研究开始时
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后续实验室评估异常
大体时间：在研究开始时
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通过血液样本评估
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在研究开始时
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体检异常
大体时间：在研究开始时
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通过体检评估
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在研究开始时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月7日
首次发布 (实际的)
2021年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月21日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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