아동기-성인기의 셀리악병 (CeliCAT)
아동기-성인기 체강 질병(CeliCAT)
연구 개요
상세 설명
체강 질병은 전 세계 인구의 1-3%에 영향을 미치는 가장 흔한 만성 위장병 중 하나입니다. 평생 엄격한 글루텐 프리 식단으로 치료합니다. 식이 치료가 성공적이면 소아 환자의 예후는 우수한 것으로 보이지만 글루텐에 대한 지속적인 소인은 영구적인 합병증까지 위험을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 무글루텐 식단은 일상생활에 부담과 제약을 주어 삶의 질을 저해할 수 있습니다. 치료를 지원하고 가능한 동반 질환 및 합병증을 조기에 발견하기 위해 정기적인 후속 조치가 권장되지만, 실제로 환자는 종종 후속 조치에 실패합니다. 후속 조치의 중요성과 최적의 구현에 대한 연구는 거의 없습니다. 소아 환자는 어릴 때 진단을 받으면 원인조차 기억하지 못할 수 있고 질병에 대한 교육과 치료는 주로 간병인에게 제공되는 경우가 많기 때문에 여기에서 특별한 그룹을 형성합니다. 치료의 책임은 삶의 다른 중요한 변화와 동시에 청소년기에 환자 자신에게로 이동하며 다른 환자보다 글루텐 프리 식단에 더 자주 어려움을 겪습니다. 그럼에도 불구하고 소아과에서 성인 치료로의 전환에 대한 연구는 거의 없습니다.
이 연구는 소아기(<16세)에 체강 질병 진단을 받은 13-19세 환자를 평가하고 선택된 변수에서 체강 질병이 없는 청소년과 비교합니다. 연구는 의료 후속 조치에 초점을 맞추고 무작위 통제 연구 설계에서 CeliCAT 전환 양식을 시험합니다. 주요 가설은 구조화된 후속 조치 및 소아 환자의 성인 관리로의 전환이 더 나은 건강, 삶의 질 및 나중에 식이 요법 준수를 예측한다는 것입니다. 데이터는 신체 검사, 설문지, 혈액 및 소변 샘플로 수집됩니다. 후속 조치는 첫 방문 후 1년 및 3년에 이루어집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuopio, 핀란드
- Kuopio University Hospital
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Lappeenranta, 핀란드
- South Karelia Central Hospital
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Seinäjoki, 핀란드
- Seinäjoki Central Hospital
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Tampere, 핀란드
- Tampere Celiac Disease Research Center, Tampere University
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Turku, 핀란드
- Turku University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어린 시절(<16세) 체강 질병 진단 확인
- 채용 시 만 13-19세
- 핀란드어 사용
제외 기준:
- 연구 설문지 작성을 방해하는 질병 또는 상태
컨트롤 포함 기준
- 체강 질병 진단 없음
- 채용 시 만 13-19세
- 핀란드어 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구조화된 전환
CeliCAT 양식의 도움으로
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전환을 지원하는 체계적인 요약
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간섭 없음: 일상적인 관행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루텐 프리 식단 준수
기간: 연구 초기에
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설문지, 복강 자가항체 및 소변 GIP로 평가
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연구 초기에
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글루텐 프리 식단 준수의 변화
기간: 1년 3년 후
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설문지, 복강 자가항체 및 소변 GIP로 평가
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1년 3년 후
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전환 준비
기간: 연구 초기에
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설문지로 평가
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연구 초기에
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전환 준비의 변화
기간: 1년 3년 후
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설문지로 평가
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1년 3년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 건강 및 건강 문제
기간: 연구 초기에
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설문지로 평가
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연구 초기에
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일반적인 건강 및 건강 문제의 변화
기간: 1년 3년 후
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설문지로 평가
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1년 3년 후
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증상
기간: 연구 초기에
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설문지로 평가
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연구 초기에
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증상의 변화
기간: 1년 3년 후
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설문지로 평가
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1년 3년 후
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삶의 질
기간: 연구 초기에
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설문지로 평가
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연구 초기에
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삶의 질 변화
기간: 1년 3년 후
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설문지로 평가
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1년 3년 후
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소송 비용
기간: 연구 초기에
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설문지로 평가
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연구 초기에
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후속 실험실 평가의 이상
기간: 연구 초기에
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혈액 샘플로 평가
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연구 초기에
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신체 검사의 이상
기간: 연구 초기에
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건강 검진으로 평가
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연구 초기에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체강 질병에 대한 임상 시험
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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