Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keliakia lapsuuden ja aikuisuuden siirtymävaiheessa (CeliCAT)

perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: Laura Kivelä, Tampere University Hospital

Keliakia lapsuuden ja aikuisuuden siirtymävaiheessa (CeliCAT)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keliakiaa sairastavia nuoria heidän siirtyessään pediatriasta aikuisten hoitoon ja kehittää parempia terveydenhuollon seurantakäytäntöjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keliakia on yksi yleisimmistä kroonisista maha-suolikanavan sairauksista, joka vaikuttaa 1-3 prosenttiin maailman väestöstä. Sitä hoidetaan elinikäisellä ja tiukalla gluteenittomalla ruokavaliolla. Kun ruokavaliohoito onnistuu, lapsipotilaiden ennuste näyttää olevan erinomainen, kun taas jatkuva gluteenialttius voi lisätä jopa pysyvien komplikaatioiden riskiä. Gluteeniton ruokavalio voi kuitenkin aiheuttaa elämänlaatua heikentäviä rasitteita ja rajoituksia arjessa. Säännöllinen seuranta on suositeltavaa hoidon tukemiseksi ja mahdollisten rinnakkaissairauksien ja komplikaatioiden havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa, mutta käytännössä potilaat jäävät usein seurannan ulkopuolelle. Tutkimuksia seurannan merkityksestä ja sen optimaalisesta toteutuksesta on vähän. Lapsipotilaat muodostavat tässä erityisen ryhmän, koska he eivät ehkä edes muista diagnoosin syytä, jos se on asetettu varhaislapsuudessa, ja koulutusta sairaudesta ja sen hoidosta annetaan usein ensisijaisesti omaishoitajille. Vastuu hoidosta siirtyy teini-iässä potilaille itselleen samaan aikaan muiden merkittävien elämänmuutosten kanssa ja heillä on muita potilaita useammin haasteita gluteenittoman ruokavalion suhteen. Tästä huolimatta tutkimuksia lastenlääketieteen siirtymisestä aikuisten hoitoon on hyvin vähän.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 13-19-vuotiaita potilaita, joilla on todettu keliakia lapsuudessa (alle 16-vuotiaat) ja verrataan niitä nuoriin, joilla ei ole keliakiaa valituissa muuttujissa. Tutkimus keskittyy terveydenhuollon seurantakäytäntöihin ja pilotoi CeliCAT-siirtymämuotoa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimussuunnitelmassa. Päähypoteesi on, että lapsipotilaiden strukturoitu seuranta ja siirtyminen aikuisten hoitoon ennustaa parempaa terveyttä, elämänlaatua ja ruokavaliohoitoon sitoutumista myöhemmällä iällä. Tietoja kerätään fyysisellä tutkimuksella, kyselylomakkeilla sekä veri- ja virtsanäytteillä. Seuranta järjestetään yhden ja kolmen vuoden kuluttua ensimmäisestä käynnistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kuopio, Suomi
        • Kuopio University Hospital
      • Lappeenranta, Suomi
        • South Karelia Central Hospital
      • Seinäjoki, Suomi
        • Seinajoki Central Hospital
      • Tampere, Suomi
        • Tampere Celiac Disease Research Center, Tampere University
      • Turku, Suomi
        • Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • varmennettu keliakiadiagnoosi lapsuudessa (alle 16-vuotiaat)
  • ikä 13-19 vuotta rekrytointihetkellä
  • suomenkielinen

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaus tai tila, joka estää tutkimuskyselyn täyttämisen

Ohjausten sisällyttämiskriteerit

  • ei keliakiadiagnoosia
  • ikä 13-19 vuotta rekrytointihetkellä
  • suomenkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Strukturoitu siirtymä
CeliCAT-lomakkeen avulla
Systemaattinen yhteenveto siirtymisen tukemiseksi
Ei väliintuloa: Rutiininomaiset käytännöt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gluteenittoman ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa
Arvioitu kyselylomakkeella, keliakian autovasta-aineilla ja virtsan GIP:llä
Tutkimuksen alkaessa
Muutos gluteenittoman ruokavalion noudattamisessa
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuoden jälkeen
Arvioitu kyselylomakkeella, keliakian autovasta-aineilla ja virtsan GIP:llä
1 ja 3 vuoden jälkeen
Siirtymävalmius
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa
Arvioitu kyselylomakkeella
Tutkimuksen alkaessa
Muutos siirtymävalmiudessa
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuoden jälkeen
Arvioitu kyselylomakkeella
1 ja 3 vuoden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen terveys ja terveyshuolet
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa
Arvioitu kyselylomakkeella
Tutkimuksen alkaessa
Muutos yleisessä terveydessä ja terveyshuoleissa
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuoden jälkeen
Arvioitu kyselylomakkeella
1 ja 3 vuoden jälkeen
Oireet
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa
Arvioitu kyselylomakkeella
Tutkimuksen alkaessa
Muutos oireissa
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuoden jälkeen
Arvioitu kyselylomakkeella
1 ja 3 vuoden jälkeen
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa
Arvioitu kyselylomakkeella
Tutkimuksen alkaessa
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 1 ja 3 vuoden jälkeen
Arvioitu kyselylomakkeella
1 ja 3 vuoden jälkeen
Kustannukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa
Arvioitu kyselylomakkeella
Tutkimuksen alkaessa
Poikkeavuuksia seurantalaboratorioarvioinneissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa
Arvioitu verinäytteellä
Tutkimuksen alkaessa
Poikkeavuuksia fyysisessä tarkastuksessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alkaessa
Arvioitu lääkärintarkastuksella
Tutkimuksen alkaessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CeliCAT-lomake

3
Tilaa