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危重症患者高钠血症发生发展的前瞻性分析 (HYPNIC II)

2021年10月20日 更新者：Eveline Mestrom、Catharina Ziekenhuis Eindhoven

危重患者高钠血症的发展：前瞻性分析

入住重症监护病房 (ICU) 的患者经常遇到高钠血症，并与死亡率和住院时间增加有关。 之前的研究主要关注高钠血症发生和恢复的预测因素，包括给药的数量和类型、体液平衡、实验室结果和生命体征的变化。 然而，缺乏更大人群的数据或输注率、液体和钠平衡或肾脏替代疗法的数据。 这项研究的前身是 HYPNIC 试验，该试验发现在高钠血症发生之前增加钠负荷和减少钠排泄，但缺乏前 48 小时的信息，在引入新的数据收集系统之前手动收集体液平衡，并且患有大量缺失数据和用于趋势分析的人口较少。

本研究旨在更好地了解高钠血症的发展和恢复，同时关注 HYPNIC 试验的局限性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有患者均入住重症监护病房。

描述

纳入标准：

  • 住进重症监护病房
  • 年满 18 岁

排除标准：

  • 17 岁或以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高钠血症
大体时间：入住ICU期间
在收集了一年的液体和钠平衡数据后，将在重症监护病房住院期间出现高钠血症的患者与在入住 ICU 期间一直保持正常血钠的患者进行比较。
入住ICU期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
24小时尿液置换抽查
大体时间：24小时
通过比较 24 小时尿液和 2 小时尿液样本，评估 24 小时尿液收集是否可以被尿液抽查测量所取代
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月31日

研究完成 (预期的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月7日

首次发布 (实际的)

2021年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月20日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HYPNIC II

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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