Prospektivní analýza rozvoje hypernatremie u kriticky nemocných pacientů (HYPNIC II)
Vývoj hypernatremie u kriticky nemocných: prospektivní analýza
Hypernatrémie se často vyskytuje u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) a je spojena se zvýšenou mortalitou a délkou pobytu. Předchozí studie se zaměřily na prediktory rozvoje a zotavení hypernatremie tím, že zahrnovaly množství a typy podaných léků, rovnováhu tekutin, laboratorní výsledky a změny vitálních funkcí. Chybí však údaje o větších populacích nebo údaje o rychlosti infuze, rovnováze tekutin a sodíku nebo substituční léčbě ledvin. Předchůdcem této studie byla studie HYPNIC, která zjistila, že zvýšená zátěž sodíkem a snížené vylučování sodíku předcházely rozvoji hypernatremie, ale chyběly informace o prvních 48 hodinách, bilance tekutin byly ručně shromažďovány před zavedením nového systému sběru dat a trpěly značné množství chybějících dat a malá populace pro analýzu trendů.
Cílem této studie je poskytnout lepší pohled na vývoj a zotavení hypernatremie a zároveň věnovat pozornost omezením studie HYPNIC.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eveline Mestrom, MD
- Telefonní číslo: 0031402399500
- E-mail: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jonna van der Stam, MSc
- Telefonní číslo: 0031402398675
- E-mail: Jonna.vd.stam@catharinaziekenhuis.nl
Studijní místa
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Holandsko, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
-
Kontakt:
- Eveline Mestrom, MD
- Telefonní číslo: 0031402399500
- E-mail: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
-
Kontakt:
- Ashley de Bie, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0031402399500
- E-mail: ashley.d.bie@catharinaziekenhuis.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonna van der Stam, M.Sc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat na jednotku intenzivní péče
- Věk 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Věk 17 let nebo mladší
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypernatrémie
Časové okno: Při příjmu na JIP
|
Po roce sběru dat o bilanci tekutin a sodíku budou pacienti, u kterých se během přijetí na jednotku intenzivní péče vyvinula hypernatremie, porovnáni s pacienty, kteří zůstali po celou dobu přijetí na JIP normonatremičtí.
|
Při příjmu na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinová náhrada moči pro náhodné kontroly
Časové okno: 24 hodin
|
Posouzení, zda lze 24hodinový sběr moči nahradit namátkovým kontrolním měřením moči porovnáním 24hodinových vzorků moči a 2hodinových vzorků moči
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HYPNIC II
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .