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Prospektive Analyse der Entwicklung einer Hypernatriämie bei kritisch kranken Patienten (HYPNIC II)

20. Oktober 2021 aktualisiert von: Eveline Mestrom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Entwicklung von Hypernatriämie bei kritisch kranken Patienten: Prospektive Analyse

Hypernatriämie tritt häufig bei Patienten auf, die auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden, und ist mit einer erhöhten Mortalität und Aufenthaltsdauer verbunden. Frühere Studien konzentrierten sich auf Prädiktoren für die Entwicklung und Genesung von Hypernatriämie, indem sie Menge und Art der verabreichten Medikamente, den Flüssigkeitshaushalt, Laborergebnisse und Veränderungen der Vitalfunktionen einschlossen. Allerdings fehlen Daten größerer Populationen oder Daten zu Infusionsraten, Flüssigkeits- und Natriumhaushalt oder Nierenersatztherapie. Der Vorläufer dieser Studie war die HYPNIC-Studie, die herausfand, dass eine erhöhte Natriumbelastung und eine verringerte Natriumausscheidung der Entwicklung einer Hypernatriämie vorausgingen, aber es fehlten Informationen über die ersten 48 Stunden, Flüssigkeitsbilanzen wurden manuell erfasst, bevor ein neues Datenerfassungssystem eingeführt wurde und unter denen litt erhebliche Mengen fehlender Daten und kleine Population für Trendanalysen.

Ziel dieser Studie ist es, einen besseren Einblick in die Entwicklung und Genesung von Hypernatriämie zu geben und gleichzeitig die Einschränkungen der HYPNIC-Studie zu berücksichtigen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die Intensivstation
  • Alter 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Alter 17 Jahre oder jünger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypernatriämie
Zeitfenster: Während der Aufnahme auf der Intensivstation
Nach einem Jahr der Erhebung von Daten zum Flüssigkeits- und Natriumhaushalt werden die Patienten, die während ihrer Aufnahme auf der Intensivstation eine Hypernatriämie entwickelten, mit den Patienten verglichen, die während ihrer Aufnahme auf der Intensivstation normonaträm blieben.
Während der Aufnahme auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Urinersatz für Stichproben
Zeitfenster: 24 Stunden
Beurteilung, ob die Sammlung von 24-Stunden-Urin durch Stichprobenmessungen des Urins ersetzt werden kann, indem sowohl 24-Stunden-Urin als auch 2-Stunden-Urinproben verglichen werden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HYPNIC II

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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