- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05085223
Análise Prospectiva do Desenvolvimento de Hipernatremia em Pacientes Críticos (HYPNIC II)
Desenvolvimento de Hipernatremia em Pacientes Críticos: Análise Prospectiva
A hipernatremia é frequentemente encontrada em pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e está associada ao aumento da mortalidade e do tempo de internação. Estudos anteriores enfocaram preditores no desenvolvimento e recuperação da hipernatremia, incluindo quantidade e tipos de medicamentos administrados, balanço hídrico, resultados laboratoriais e alterações nos sinais vitais. No entanto, faltam dados de populações maiores ou dados sobre taxas de infusão, balanço hídrico e de sódio ou terapia renal substitutiva. O predecessor deste estudo foi o estudo HYPNIC, que descobriu que o aumento da carga de sódio e a diminuição da excreção de sódio precederam o desenvolvimento de hipernatremia, mas faltavam informações nas primeiras 48 horas, os balanços de fluidos foram coletados manualmente antes de um novo sistema de coleta de dados ser introduzido e estava sofrendo de quantidades substanciais de dados ausentes e pequena população para análise de tendências.
Este estudo visa fornecer uma melhor compreensão do desenvolvimento e recuperação da hipernatremia, prestando atenção às limitações do estudo HYPNIC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eveline Mestrom, MD
- Número de telefone: 0031402399500
- E-mail: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
Estude backup de contato
- Nome: Jonna van der Stam, MSc
- Número de telefone: 0031402398675
- E-mail: Jonna.vd.stam@catharinaziekenhuis.nl
Locais de estudo
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Holanda, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
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Contato:
- Eveline Mestrom, MD
- Número de telefone: 0031402399500
- E-mail: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
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Contato:
- Ashley de Bie, MD, PhD
- Número de telefone: 0031402399500
- E-mail: ashley.d.bie@catharinaziekenhuis.nl
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Investigador principal:
- Jonna van der Stam, M.Sc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado em Unidade de Terapia Intensiva
- Idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Idade 17 anos ou menos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipernatremia
Prazo: Durante a internação na UTI
|
Após um ano da coleta de dados do balanço hídrico e de sódio, os pacientes que desenvolveram hipernatremia durante a internação na Unidade de Terapia Intensiva serão comparados aos pacientes que permaneceram normotrêmicos durante a internação na UTI.
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Durante a internação na UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reposição de urina de 24 horas para verificações pontuais
Prazo: 24 horas
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Avaliar se a coleta de urina de 24 horas pode ser substituída por medições pontuais de urina, comparando amostras de urina de 24 horas e urina de 2 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HYPNIC II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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