Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv analys av utvecklingen av hypernatremi hos kritiskt sjuka patienter (HYPNIC II)

20 oktober 2021 uppdaterad av: Eveline Mestrom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Utveckling av hypernatremi hos kritiskt sjuka patienter: prospektiv analys

Hypernatremi förekommer ofta hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (ICU) och förknippas med ökad dödlighet och vårdtid. Tidigare studier fokuserade på prediktorer vid utveckling och återhämtning av hypernatremi genom att inkludera mängd och typer av administrerad medicin, vätskebalans, laboratorieresultat och förändringar i vitala tecken. Data från större populationer eller data om infusionshastigheter, vätske- och natriumbalans eller njurersättningsterapi saknas dock. Föregångaren till denna studie var HYPNIC-studien som fann att ökad natriumbelastning och minskad natriumutsöndring föregick utveckling av hypernatremi, men saknade information om de första 48 timmarna, vätskebalanser samlades in manuellt innan ett nytt datainsamlingssystem introducerades och led av betydande mängder saknad data och liten population för trendanalys.

Denna studie syftar till att ge bättre insikt i utvecklingen och återhämtningen av hypernatremi samtidigt som man uppmärksammar begränsningarna från HYPNIC-studien.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Eveline Mestrom, MD
Telefonnummer: 0031402399500
E-post: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl

Studera Kontakt Backup

Namn: Jonna van der Stam, MSc
Telefonnummer: 0031402398675
E-post: Jonna.vd.stam@catharinaziekenhuis.nl

Studieorter

Nederländerna
- Noord-Brabant
  - Eindhoven, Noord-Brabant, Nederländerna, 5623 EJ
    - Catharina Hospital Eindhoven
    - Kontakt:
      
      Eveline Mestrom, MD
      
      Telefonnummer: 0031402399500
      
      E-post: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
    - Kontakt:
      
      Ashley de Bie, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 0031402399500
      
      E-post: ashley.d.bie@catharinaziekenhuis.nl
    - Huvudutredare:
      
      Jonna van der Stam, M.Sc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inlagd på intensivvårdsavdelning
Ålder 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

Ålder 17 år eller yngre

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Hypernatremi Tidsram: Under inläggning på ICU	Efter ett års insamling av data om vätske- och natriumbalanser kommer de patienter som utvecklade hypernatremi under sin inläggning på intensivvårdsavdelningen att jämföras med de patienter som förblev normonatremiska under hela sin intensivvårdsinläggning.	Under inläggning på ICU

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
24 timmars urinersättning för stickprov Tidsram: 24 timmar	Bedöma om 24-timmars urinuppsamling kan ersättas av stickprovsmätningar av urin genom att jämföra både 24-timmarsurin och 2-timmarsurinprover	24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Mestrom EHJ, van der Stam JA, Te Pas ME, van der Hoeven JG, van Riel NAW, Bindels AJGH, Boer A, Scharnhorst V. Increased sodium intake and decreased sodium excretion in ICU-acquired hypernatremia: A prospective cohort study. J Crit Care. 2021 Jun;63:68-75. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.02.002. Epub 2021 Feb 10.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna