Análisis prospectivo del desarrollo de hipernatremia en pacientes críticos (HYPNIC II)
Desarrollo de Hipernatremia en Pacientes Críticamente Enfermos: Análisis Prospectivo
La hipernatremia se encuentra con frecuencia en pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y se asocia con una mayor mortalidad y duración de la estancia. Los estudios anteriores se centraron en los predictores del desarrollo y la recuperación de la hipernatremia al incluir la cantidad y los tipos de medicamentos administrados, el balance de líquidos, los resultados de laboratorio y los cambios en los signos vitales. Sin embargo, faltan datos de poblaciones más grandes o datos sobre tasas de infusión, equilibrio de líquidos y sodio o terapia de reemplazo renal. El predecesor de este estudio fue el ensayo HYPNIC que encontró que el aumento de la carga de sodio y la disminución de la excreción de sodio precedieron al desarrollo de hipernatremia, pero carecía de información sobre las primeras 48 horas, los balances de líquidos se recopilaron manualmente antes de que se introdujera un nuevo sistema de recopilación de datos y sufría de cantidades sustanciales de datos faltantes y una población pequeña para el análisis de tendencias.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar una mejor comprensión del desarrollo y la recuperación de la hipernatremia mientras se presta atención a las limitaciones del ensayo HYPNIC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eveline Mestrom, MD
- Número de teléfono: 0031402399500
- Correo electrónico: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jonna van der Stam, MSc
- Número de teléfono: 0031402398675
- Correo electrónico: Jonna.vd.stam@catharinaziekenhuis.nl
Ubicaciones de estudio
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Países Bajos, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
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Contacto:
- Eveline Mestrom, MD
- Número de teléfono: 0031402399500
- Correo electrónico: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
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Contacto:
- Ashley de Bie, MD, PhD
- Número de teléfono: 0031402399500
- Correo electrónico: ashley.d.bie@catharinaziekenhuis.nl
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Investigador principal:
- Jonna van der Stam, M.Sc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en Unidad de Cuidados Intensivos
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- 17 años o menos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipernatremia
Periodo de tiempo: Durante el ingreso en UCI
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Después de un año de recopilación de datos sobre los balances de líquidos y sodio, los pacientes que desarrollaron hipernatremia durante su ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos se compararán con los pacientes que permanecieron normonatremicos durante su ingreso en la UCI.
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Durante el ingreso en UCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reemplazo de orina de 24 horas para controles puntuales
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evaluar si la recolección de orina de 24 horas puede ser reemplazada por mediciones puntuales de orina comparando muestras de orina de 24 horas y muestras de orina de 2 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HYPNIC II
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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