Analiza prospektywna rozwoju hipernatremii u pacjentów w stanie krytycznym (HYPNIC II)
Rozwój hipernatremii u pacjentów w stanie krytycznym: analiza prospektywna
Hipernatremia jest często spotykana u pacjentów przyjmowanych na Oddziały Intensywnej Terapii (OIOM) i wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością i długością pobytu w szpitalu. Poprzednie badania koncentrowały się na czynnikach predykcyjnych rozwoju i ustępowania hipernatremii, w tym ilości i rodzajów podawanych leków, bilansu płynów, wyników badań laboratoryjnych i zmian parametrów życiowych. Brakuje jednak danych dotyczących większych populacji lub danych dotyczących szybkości infuzji, bilansu płynów i sodu lub terapii nerkozastępczej. Poprzednikiem tego badania było badanie HYPNIC, w którym stwierdzono, że zwiększone obciążenie sodem i zmniejszone wydalanie sodu poprzedzały rozwój hipernatremii, ale brakowało w nim informacji dotyczących pierwszych 48 godzin, bilans płynów zbierano ręcznie przed wprowadzeniem nowego systemu gromadzenia danych i cierpiał na znaczne ilości brakujących danych i mała populacja do analizy trendów.
To badanie ma na celu zapewnienie lepszego wglądu w rozwój i powrót hipernatremii przy jednoczesnym zwróceniu uwagi na ograniczenia z badania HYPNIC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eveline Mestrom, MD
- Numer telefonu: 0031402399500
- E-mail: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jonna van der Stam, MSc
- Numer telefonu: 0031402398675
- E-mail: Jonna.vd.stam@catharinaziekenhuis.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Holandia, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
-
Kontakt:
- Eveline Mestrom, MD
- Numer telefonu: 0031402399500
- E-mail: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
-
Kontakt:
- Ashley de Bie, MD, PhD
- Numer telefonu: 0031402399500
- E-mail: ashley.d.bie@catharinaziekenhuis.nl
-
Główny śledczy:
- Jonna van der Stam, M.Sc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek 17 lat lub młodszy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipernatremia
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia na OIOM
|
Po roku zbierania danych dotyczących bilansu płynów i sodu, pacjenci, u których rozwinęła się hipernatremia podczas przyjęcia na OIT, zostaną porównani z pacjentami, którzy zachowali normonatremię podczas przyjęcia na OIT.
|
Podczas przyjęcia na OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinna wymiana moczu do wyrywkowych kontroli
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ocena, czy 24-godzinną zbiórkę moczu można zastąpić wyrywkowymi pomiarami moczu, porównując zarówno 24-godzinne próbki moczu, jak i 2-godzinne próbki moczu
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HYPNIC II
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .