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중환자의 고나트륨혈증 발생에 대한 전향적 분석 (HYPNIC II)

2021년 10월 20일 업데이트: Eveline Mestrom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

중환자의 고나트륨혈증 발생: 전향적 분석

고나트륨혈증은 중환자실(ICU)에 입원한 환자에서 자주 발생하며 사망률 및 입원 기간 증가와 관련이 있습니다. 이전 연구는 투여된 약물의 양과 유형, 체액 균형, 실험실 결과 및 활력 징후의 변화를 포함하여 고나트륨혈증의 발병 및 회복 예측인자에 초점을 맞췄습니다. 그러나 더 큰 인구에 대한 데이터나 주입 속도, 체액 및 나트륨 균형 또는 신장 대체 요법에 대한 데이터가 부족합니다. 이 연구의 전신은 HYPNIC 시험으로 고나트륨혈증 발생에 앞서 나트륨 부하 증가와 나트륨 배설 감소가 선행되었지만 처음 48시간에 대한 정보가 부족했고 새로운 데이터 수집 시스템이 도입되기 전에 유체 균형을 수동으로 수집했으며 추세 분석을 위한 상당한 양의 누락된 데이터 및 적은 인구.

이 연구는 HYPNIC 시험의 한계에 주목하면서 고나트륨혈증의 발생 및 회복에 대한 더 나은 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 중환자실 입원
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 17세 이하

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고나트륨혈증
기간: 중환자실 입원 중
체액 및 나트륨 균형에 대한 데이터를 1년 동안 수집한 후, 중환자실에 입원하는 동안 고나트륨혈증이 발생한 환자는 ICU 입원 기간 동안 정상 나트륨혈증을 유지한 환자와 비교됩니다.
중환자실 입원 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무작위 검사를 위한 24시간 소변 교체
기간: 24 시간
24시간 소변과 2시간 소변 샘플을 모두 비교하여 24시간 소변 수집을 무작위 소변 측정으로 대체할 수 있는지 평가
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HYPNIC II

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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