Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv analyse af udvikling af hypernatriæmi hos kritisk syge patienter (HYPNIC II)

20. oktober 2021 opdateret af: Eveline Mestrom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Udvikling af hypernatriæmi hos kritisk syge patienter: Prospektiv analyse

Hypernatriæmi ses ofte hos patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) og er forbundet med øget dødelighed og liggetid. Tidligere undersøgelser fokuserede på prædiktorer i udvikling og genopretning af hypernatriæmi ved at inkludere mængde og typer af administreret medicin, væskebalance, laboratorieresultater og ændringer i vitale tegn. Data fra større populationer eller data om infusionshastigheder, væske- og natriumbalance eller nyreudskiftningsterapi mangler dog. Forgængeren for denne undersøgelse var HYPNIC forsøget, som fandt, at øget natriumbelastning og nedsat natriumudskillelse gik forud for udvikling af hypernatriæmi, men manglede information om de første 48 timer, væskebalancer blev manuelt opsamlet før et nyt dataindsamlingssystem blev introduceret og led af bl.a. betydelige mængder manglende data og lille population til trendanalyse.

Denne undersøgelse har til formål at give bedre indsigt i udviklingen og genopretningen af ​​hypernatriæmi, samtidig med at man er opmærksom på begrænsningerne fra HYPNIC forsøget.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på intensivafdelingen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på intensiv afdeling
  • Alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 17 år eller yngre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypernatriæmi
Tidsramme: Under indlæggelse på ICU
Efter et års indsamling af data om væske- og natriumbalancer, vil de patienter, der udviklede hypernatriæmi under deres indlæggelse på intensivafdelingen, blive sammenlignet med de patienter, der forblev normonatremiske under hele deres ICU-indlæggelse.
Under indlæggelse på ICU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers urinerstatning til stikprøvekontrol
Tidsramme: 24 timer
Vurdere om 24 timers urinopsamling kan erstattes af stikprøvemålinger af urin ved at sammenligne både 24 timers urin og 2 timers urinprøver
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HYPNIC II

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Daglig urinopsamling til biokemisk analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner