- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05085223
Tulevaisuuden analyysi hypernatremian kehittymisestä kriittisesti sairailla potilailla (HYPNIC II)
Hypernatremian kehittyminen kriittisesti sairailla potilailla: tulevaisuuden analyysi
Hypernatremiaa kohdataan usein potilailla, jotka on otettu teho-osastolle (ICU), ja siihen liittyy lisääntynyt kuolleisuus ja oleskelun kesto. Aiemmat tutkimukset keskittyivät hypernatremian kehittymisen ja toipumisen ennustajiin sisällyttämällä lääkkeiden määrät ja tyypit, nestetasapaino, laboratoriotulokset ja muutokset elintoimintoissa. Tietoja suuremmista populaatioista tai tietoja infuusionopeuksista, nesteen ja natriumin tasapainosta tai munuaiskorvaushoidosta ei kuitenkaan ole. Tämän tutkimuksen edeltäjä oli HYPNIC-tutkimus, jossa havaittiin, että lisääntynyt natriumkuormitus ja vähentynyt natriumin eritys edelsi hypernatremian kehittymistä, mutta siitä puuttui tietoa ensimmäisistä 48 tunnista, nestetasapainot kerättiin manuaalisesti ennen uuden tiedonkeruujärjestelmän käyttöönottoa ja kärsivät huomattavia määriä puuttuvaa dataa ja pieni populaatio trendianalyysiä varten.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa parempi käsitys hypernatremian kehittymisestä ja toipumisesta kiinnittäen samalla huomiota HYPNIC-tutkimuksen rajoituksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eveline Mestrom, MD
- Puhelinnumero: 0031402399500
- Sähköposti: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jonna van der Stam, MSc
- Puhelinnumero: 0031402398675
- Sähköposti: Jonna.vd.stam@catharinaziekenhuis.nl
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
-
Ottaa yhteyttä:
- Eveline Mestrom, MD
- Puhelinnumero: 0031402399500
- Sähköposti: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley de Bie, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0031402399500
- Sähköposti: ashley.d.bie@catharinaziekenhuis.nl
-
Päätutkija:
- Jonna van der Stam, M.Sc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin teho-osastolle
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä 17 vuotta tai nuorempi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypernatremia
Aikaikkuna: ICU-hoidon aikana
|
Yhden vuoden neste- ja natriumtasapainotietojen keräämisen jälkeen potilaita, joille kehittyi hypernatremia teho-osastolle ottamisen aikana, verrataan potilaisiin, jotka pysyivät normaalina koko teho-osaston aikana.
|
ICU-hoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin virtsan vaihto pistokokeisiin
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Arvioidaan, voidaanko 24 tunnin virtsankeruu korvata virtsan pistokokeilla vertaamalla sekä 24 tunnin virtsan että 2 tunnin virtsanäytteitä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HYPNIC II
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .