Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív elemzés a hypernatremia kialakulásáról kritikusan beteg betegekben (HYPNIC II)

2021. október 20. frissítette: Eveline Mestrom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Hypernatremia kialakulása kritikus állapotú betegeknél: Prospektív elemzés

A hipernatrémiával gyakran találkoznak az intenzív osztályra (ICU) felvett betegeknél, és megnövekedett mortalitással és a tartózkodás időtartamával járnak együtt. A korábbi tanulmányok a hypernatraemia kialakulásának és felépülésének előrejelzőire összpontosítottak, beleértve a beadott gyógyszerek mennyiségét és típusait, a folyadékegyensúlyt, a laboratóriumi eredményeket és az életjelek változásait. Hiányoznak azonban a nagyobb populációkra vonatkozó adatok, illetve az infúzió sebességére, a folyadék- és nátrium egyensúlyra vagy a vesepótló kezelésre vonatkozó adatok. Ennek a tanulmánynak az elődje a HYPNIC vizsgálat volt, amely megállapította, hogy a megnövekedett nátriumterhelés és a csökkent nátriumkiválasztás megelőzte a hypernatraemia kialakulását, de az első 48 óráról hiányzott az információ, a folyadékegyensúlyt manuálisan gyűjtötték össze egy új adatgyűjtő rendszer bevezetése előtt, és jelentős mennyiségű hiányzó adat és kis populáció a trendelemzéshez.

A tanulmány célja, hogy jobb betekintést nyújtson a hypernatraemia kialakulásába és felépülésébe, miközben figyelmet fordít a HYPNIC vizsgálat korlátaira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Eveline Mestrom, MD
Telefonszám: 0031402399500
E-mail: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Jonna van der Stam, MSc
Telefonszám: 0031402398675
E-mail: Jonna.vd.stam@catharinaziekenhuis.nl

Tanulmányi helyek

Hollandia
- Noord-Brabant
  - Eindhoven, Noord-Brabant, Hollandia, 5623 EJ
    - Catharina Hospital Eindhoven
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Eveline Mestrom, MD
      
      Telefonszám: 0031402399500
      
      E-mail: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ashley de Bie, MD, PhD
      
      Telefonszám: 0031402399500
      
      E-mail: ashley.d.bie@catharinaziekenhuis.nl
    - Kutatásvezető:
      
      Jonna van der Stam, M.Sc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg az Intenzív Osztályra került.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felvették az intenzív osztályra
18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

17 éves vagy fiatalabb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Hypernatraemia Időkeret: Az intenzív osztályra történő felvétel során	Egy év folyadék- és nátriumháztartási adatok gyűjtése után azokat a betegeket, akiknél az Intenzív Osztályra történő felvételük során hypernatraemia alakult ki, összehasonlítják azokkal a betegekkel, akiknél az intenzív osztályon történő felvétel során normonatrémiás volt.	Az intenzív osztályra történő felvétel során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
24 órás vizeletpótlás helyszíni ellenőrzésekhez Időkeret: 24 óra	Annak felmérése, hogy a 24 órás vizeletgyűjtés helyettesíthető-e a vizelet szúrópróbaszerű mérésével a 24 órás és a 2 órás vizeletminták összehasonlításával	24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Mestrom EHJ, van der Stam JA, Te Pas ME, van der Hoeven JG, van Riel NAW, Bindels AJGH, Boer A, Scharnhorst V. Increased sodium intake and decreased sodium excretion in ICU-acquired hypernatremia: A prospective cohort study. J Crit Care. 2021 Jun;63:68-75. doi: 10.1016/j.jcrc.2021.02.002. Epub 2021 Feb 10.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak