- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05085223
Analyse prospective du développement de l'hypernatrémie chez les patients gravement malades (HYPNIC II)
Développement de l'hypernatrémie chez les patients gravement malades : analyse prospective
L'hypernatrémie est fréquemment rencontrée chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI) et associée à une augmentation de la mortalité et de la durée de séjour. Des études antérieures se sont concentrées sur les prédicteurs du développement et de la récupération de l'hypernatrémie en incluant la quantité et les types de médicaments administrés, l'équilibre hydrique, les résultats de laboratoire et les modifications des signes vitaux. Cependant, des données sur des populations plus importantes ou des données sur les débits de perfusion, l'équilibre hydrique et sodé ou la thérapie de remplacement rénal font défaut. Le prédécesseur de cette étude était l'essai HYPNIC qui a révélé qu'une augmentation de la charge en sodium et une diminution de l'excrétion de sodium précédaient le développement de l'hypernatrémie, mais manquaient d'informations sur les 48 premières heures, les bilans hydriques ont été collectés manuellement avant l'introduction d'un nouveau système de collecte de données et souffraient de des quantités substantielles de données manquantes et une petite population pour l'analyse des tendances.
Cette étude vise à mieux comprendre le développement et la récupération de l'hypernatrémie tout en prêtant attention aux limites de l'essai HYPNIC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eveline Mestrom, MD
- Numéro de téléphone: 0031402399500
- E-mail: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jonna van der Stam, MSc
- Numéro de téléphone: 0031402398675
- E-mail: Jonna.vd.stam@catharinaziekenhuis.nl
Lieux d'étude
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Pays-Bas, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
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Contact:
- Eveline Mestrom, MD
- Numéro de téléphone: 0031402399500
- E-mail: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
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Contact:
- Ashley de Bie, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0031402399500
- E-mail: ashley.d.bie@catharinaziekenhuis.nl
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Chercheur principal:
- Jonna van der Stam, M.Sc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admis à l'unité de soins intensifs
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- 17 ans ou moins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hypernatrémie
Délai: Lors de l'admission en soins intensifs
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Après un an de collecte de données sur les bilans hydrique et sodé, les patients qui ont développé une hypernatrémie lors de leur admission en unité de soins intensifs seront comparés aux patients qui sont restés normonatrémiques tout au long de leur admission en USI.
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Lors de l'admission en soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Remplacement d'urine de 24 heures pour les contrôles ponctuels
Délai: 24 heures
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Évaluer si la collecte d'urine sur 24 heures peut être remplacée par des mesures ponctuelles d'urine en comparant à la fois les échantillons d'urine de 24 heures et de 2 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HYPNIC II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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