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Analyse prospective du développement de l'hypernatrémie chez les patients gravement malades (HYPNIC II)

20 octobre 2021 mis à jour par: Eveline Mestrom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Développement de l'hypernatrémie chez les patients gravement malades : analyse prospective

L'hypernatrémie est fréquemment rencontrée chez les patients admis en unité de soins intensifs (USI) et associée à une augmentation de la mortalité et de la durée de séjour. Des études antérieures se sont concentrées sur les prédicteurs du développement et de la récupération de l'hypernatrémie en incluant la quantité et les types de médicaments administrés, l'équilibre hydrique, les résultats de laboratoire et les modifications des signes vitaux. Cependant, des données sur des populations plus importantes ou des données sur les débits de perfusion, l'équilibre hydrique et sodé ou la thérapie de remplacement rénal font défaut. Le prédécesseur de cette étude était l'essai HYPNIC qui a révélé qu'une augmentation de la charge en sodium et une diminution de l'excrétion de sodium précédaient le développement de l'hypernatrémie, mais manquaient d'informations sur les 48 premières heures, les bilans hydriques ont été collectés manuellement avant l'introduction d'un nouveau système de collecte de données et souffraient de des quantités substantielles de données manquantes et une petite population pour l'analyse des tendances.

Cette étude vise à mieux comprendre le développement et la récupération de l'hypernatrémie tout en prêtant attention aux limites de l'essai HYPNIC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients admis en unité de soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • Admis à l'unité de soins intensifs
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • 17 ans ou moins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypernatrémie
Délai: Lors de l'admission en soins intensifs
Après un an de collecte de données sur les bilans hydrique et sodé, les patients qui ont développé une hypernatrémie lors de leur admission en unité de soins intensifs seront comparés aux patients qui sont restés normonatrémiques tout au long de leur admission en USI.
Lors de l'admission en soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Remplacement d'urine de 24 heures pour les contrôles ponctuels
Délai: 24 heures
Évaluer si la collecte d'urine sur 24 heures peut être remplacée par des mesures ponctuelles d'urine en comparant à la fois les échantillons d'urine de 24 heures et de 2 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Première publication (Réel)

20 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYPNIC II

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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