Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv analyse av utvikling av hypernatremi hos kritisk syke pasienter (HYPNIC II)

20. oktober 2021 oppdatert av: Eveline Mestrom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Utvikling av hypernatremi hos kritisk syke pasienter: prospektiv analyse

Hypernatremi forekommer ofte hos pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) og forbundet med økt dødelighet og liggetid. Tidligere studier fokuserte på prediktorer i utvikling og utvinning av hypernatremi ved å inkludere mengde og typer administrert medisin, væskebalanse, laboratorieresultater og endringer i vitale tegn. Imidlertid mangler data fra større populasjoner eller data om infusjonshastigheter, væske- og natriumbalanse eller nyreerstatningsterapi. Forløperen til denne studien var HYPNIC-studien som fant at økt natriummengde og redusert natriumutskillelse gikk forut for utvikling av hypernatremi, men manglet informasjon om de første 48 timene, væskebalanser ble manuelt samlet før et nytt datainnsamlingssystem ble introdusert og led av betydelige mengder manglende data og liten populasjon for trendanalyse.

Denne studien tar sikte på å gi bedre innsikt i utvikling og utvinning av hypernatremi samtidig som man tar hensyn til begrensningene fra HYPNIC-studien.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på intensivavdeling
  • Alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 17 år eller yngre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypernatremi
Tidsramme: Under innleggelse på intensivavdelingen
Etter ett år med innsamling av data om væske- og natriumbalanse, vil pasientene som utviklet hypernatremi under innleggelsen på intensivavdelingen bli sammenlignet med pasientene som forble normonatremiske gjennom hele innleggelsen på intensivavdelingen.
Under innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers urinerstatning for stikkprøver
Tidsramme: 24 timer
Vurdere om 24-timers urinsamling kan erstattes av stikkprøvemålinger av urin ved å sammenligne både 24-timers urin og 2-timers urinprøver
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HYPNIC II

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Daglig urininnsamling for biokjemisk analyse

3
Abonnere