- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05085223
Prospektiv analyse av utvikling av hypernatremi hos kritisk syke pasienter (HYPNIC II)
Utvikling av hypernatremi hos kritisk syke pasienter: prospektiv analyse
Hypernatremi forekommer ofte hos pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) og forbundet med økt dødelighet og liggetid. Tidligere studier fokuserte på prediktorer i utvikling og utvinning av hypernatremi ved å inkludere mengde og typer administrert medisin, væskebalanse, laboratorieresultater og endringer i vitale tegn. Imidlertid mangler data fra større populasjoner eller data om infusjonshastigheter, væske- og natriumbalanse eller nyreerstatningsterapi. Forløperen til denne studien var HYPNIC-studien som fant at økt natriummengde og redusert natriumutskillelse gikk forut for utvikling av hypernatremi, men manglet informasjon om de første 48 timene, væskebalanser ble manuelt samlet før et nytt datainnsamlingssystem ble introdusert og led av betydelige mengder manglende data og liten populasjon for trendanalyse.
Denne studien tar sikte på å gi bedre innsikt i utvikling og utvinning av hypernatremi samtidig som man tar hensyn til begrensningene fra HYPNIC-studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eveline Mestrom, MD
- Telefonnummer: 0031402399500
- E-post: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jonna van der Stam, MSc
- Telefonnummer: 0031402398675
- E-post: Jonna.vd.stam@catharinaziekenhuis.nl
Studiesteder
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Nederland, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
-
Ta kontakt med:
- Eveline Mestrom, MD
- Telefonnummer: 0031402399500
- E-post: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
-
Ta kontakt med:
- Ashley de Bie, MD, PhD
- Telefonnummer: 0031402399500
- E-post: ashley.d.bie@catharinaziekenhuis.nl
-
Hovedetterforsker:
- Jonna van der Stam, M.Sc.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på intensivavdeling
- Alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Alder 17 år eller yngre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hypernatremi
Tidsramme: Under innleggelse på intensivavdelingen
|
Etter ett år med innsamling av data om væske- og natriumbalanse, vil pasientene som utviklet hypernatremi under innleggelsen på intensivavdelingen bli sammenlignet med pasientene som forble normonatremiske gjennom hele innleggelsen på intensivavdelingen.
|
Under innleggelse på intensivavdelingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
24 timers urinerstatning for stikkprøver
Tidsramme: 24 timer
|
Vurdere om 24-timers urinsamling kan erstattes av stikkprøvemålinger av urin ved å sammenligne både 24-timers urin og 2-timers urinprøver
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HYPNIC II
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske studier på Daglig urininnsamling for biokjemisk analyse
-
Healthy.io Ltd.Fullført
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspendert
-
Healthy.io Ltd.FullførtHypertensjon | Diabetes | Kroniske nyresykdommer | AlbuminuriForente stater