Analisi prospettica sullo sviluppo dell'ipernatriemia nei pazienti critici (HYPNIC II)
Sviluppo dell'ipernatriemia nei pazienti critici: analisi prospettica
L'ipernatriemia si riscontra frequentemente nei pazienti ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU) ed è associata ad un aumento della mortalità e della durata della degenza. Precedenti studi si sono concentrati sui predittori nello sviluppo e nel recupero dell'ipernatriemia includendo quantità e tipi di farmaci somministrati, equilibrio dei fluidi, risultati di laboratorio e cambiamenti nei segni vitali. Tuttavia, mancano dati su popolazioni più numerose o dati su velocità di infusione, bilancio idro-sodico o terapia renale sostitutiva. Il predecessore di questo studio è stato lo studio HYPNIC che ha rilevato che l'aumento del carico di sodio e la diminuzione dell'escrezione di sodio hanno preceduto lo sviluppo dell'ipernatriemia, ma mancavano informazioni sulle prime 48 ore, i bilanci dei fluidi sono stati raccolti manualmente prima dell'introduzione di un nuovo sistema di raccolta dati e soffriva di notevoli quantità di dati mancanti e una piccola popolazione per l'analisi delle tendenze.
Questo studio mira a fornire una migliore comprensione dello sviluppo e del recupero dell'ipernatriemia prestando attenzione ai limiti dello studio HYPNIC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eveline Mestrom, MD
- Numero di telefono: 0031402399500
- Email: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jonna van der Stam, MSc
- Numero di telefono: 0031402398675
- Email: Jonna.vd.stam@catharinaziekenhuis.nl
Luoghi di studio
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Olanda, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
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Contatto:
- Eveline Mestrom, MD
- Numero di telefono: 0031402399500
- Email: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
-
Contatto:
- Ashley de Bie, MD, PhD
- Numero di telefono: 0031402399500
- Email: ashley.d.bie@catharinaziekenhuis.nl
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Investigatore principale:
- Jonna van der Stam, M.Sc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in Terapia Intensiva
- Età 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Età 17 anni o meno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipernatriemia
Lasso di tempo: Durante il ricovero in terapia intensiva
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Dopo un anno di raccolta dei dati sui bilanci di liquidi e sodio, i pazienti che hanno sviluppato ipernatriemia durante il loro ricovero in terapia intensiva saranno confrontati con i pazienti che sono rimasti normonatremici durante il loro ricovero in terapia intensiva.
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Durante il ricovero in terapia intensiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sostituzione delle urine delle 24 ore per controlli saltuari
Lasso di tempo: 24 ore
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Valutare se la raccolta delle urine delle 24 ore può essere sostituita da misurazioni occasionali delle urine confrontando sia i campioni di urina delle 24 ore che quelli delle urine di 2 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HYPNIC II
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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