Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективный анализ развития гипернатриемии у пациентов в критическом состоянии (HYPNIC II)

20 октября 2021 г. обновлено: Eveline Mestrom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Развитие гипернатриемии у пациентов в критическом состоянии: проспективный анализ

Гипернатриемия часто встречается у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ), и связана с повышенной смертностью и продолжительностью пребывания в стационаре. Предыдущие исследования были сосредоточены на предикторах развития и восстановления гипернатриемии, включая количество и типы вводимых лекарств, баланс жидкости, результаты лабораторных исследований и изменения основных показателей жизнедеятельности. Тем не менее, отсутствуют данные о больших популяциях или данные о скорости инфузии, балансе жидкости и натрия или заместительной почечной терапии. Предшественником этого исследования было исследование HYPNIC, которое показало, что повышенная натриевая нагрузка и снижение экскреции натрия предшествовали развитию гипернатриемии, но в нем отсутствовала информация о первых 48 часах, балансы жидкости собирались вручную до того, как была введена новая система сбора данных, и страдало от значительное количество недостающих данных и небольшая совокупность для анализа тенденций.

Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять развитие и восстановление гипернатриемии, при этом обращая внимание на ограничения исследования HYPNIC.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Нидерланды, 5623 EJ
        • Catharina Hospital Eindhoven
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jonna van der Stam, M.Sc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты госпитализированы в отделение реанимации.

Описание

Критерии включения:

  • Поступил в отделение интенсивной терапии
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Возраст 17 лет или младше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипернатриемия
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ
После одного года сбора данных о балансе жидкости и натрия пациенты, у которых развилась гипернатриемия во время их поступления в отделение интенсивной терапии, будут сравниваться с пациентами, у которых сохранялась нормонатриемия на протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии.
При поступлении в ОРИТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
24-часовая замена мочи для выборочных проверок
Временное ограничение: 24 часа
Оценка того, можно ли заменить 24-часовой сбор мочи выборочными измерениями мочи путем сравнения как 24-часовой мочи, так и 2-часовой мочи.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HYPNIC II

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться