- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05085223
Проспективный анализ развития гипернатриемии у пациентов в критическом состоянии (HYPNIC II)
Развитие гипернатриемии у пациентов в критическом состоянии: проспективный анализ
Гипернатриемия часто встречается у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ), и связана с повышенной смертностью и продолжительностью пребывания в стационаре. Предыдущие исследования были сосредоточены на предикторах развития и восстановления гипернатриемии, включая количество и типы вводимых лекарств, баланс жидкости, результаты лабораторных исследований и изменения основных показателей жизнедеятельности. Тем не менее, отсутствуют данные о больших популяциях или данные о скорости инфузии, балансе жидкости и натрия или заместительной почечной терапии. Предшественником этого исследования было исследование HYPNIC, которое показало, что повышенная натриевая нагрузка и снижение экскреции натрия предшествовали развитию гипернатриемии, но в нем отсутствовала информация о первых 48 часах, балансы жидкости собирались вручную до того, как была введена новая система сбора данных, и страдало от значительное количество недостающих данных и небольшая совокупность для анализа тенденций.
Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять развитие и восстановление гипернатриемии, при этом обращая внимание на ограничения исследования HYPNIC.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eveline Mestrom, MD
- Номер телефона: 0031402399500
- Электронная почта: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jonna van der Stam, MSc
- Номер телефона: 0031402398675
- Электронная почта: Jonna.vd.stam@catharinaziekenhuis.nl
Места учебы
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Нидерланды, 5623 EJ
- Catharina Hospital Eindhoven
-
Контакт:
- Eveline Mestrom, MD
- Номер телефона: 0031402399500
- Электронная почта: eveline.mestrom@catharinaziekenhuis.nl
-
Контакт:
- Ashley de Bie, MD, PhD
- Номер телефона: 0031402399500
- Электронная почта: ashley.d.bie@catharinaziekenhuis.nl
-
Главный следователь:
- Jonna van der Stam, M.Sc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Поступил в отделение интенсивной терапии
- Возраст 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Возраст 17 лет или младше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипернатриемия
Временное ограничение: При поступлении в ОРИТ
|
После одного года сбора данных о балансе жидкости и натрия пациенты, у которых развилась гипернатриемия во время их поступления в отделение интенсивной терапии, будут сравниваться с пациентами, у которых сохранялась нормонатриемия на протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
При поступлении в ОРИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовая замена мочи для выборочных проверок
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка того, можно ли заменить 24-часовой сбор мочи выборочными измерениями мочи путем сравнения как 24-часовой мочи, так и 2-часовой мочи.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HYPNIC II
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .