Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve analyse van de ontwikkeling van hypernatriëmie bij ernstig zieke patiënten (HYPNIC II)

20 oktober 2021 bijgewerkt door: Eveline Mestrom, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Ontwikkeling van hypernatriëmie bij ernstig zieke patiënten: prospectieve analyse

Hypernatriëmie komt vaak voor bij patiënten die worden opgenomen op de Intensive Care (ICU) en gaat gepaard met een hogere mortaliteit en een langere opnameduur. Eerdere studies waren gericht op voorspellers in de ontwikkeling en het herstel van hypernatriëmie door de hoeveelheid en soorten toegediende medicatie, vochtbalans, laboratoriumresultaten en veranderingen in vitale functies op te nemen. Gegevens van grotere populaties of gegevens over infusiesnelheden, vocht- en natriumbalans of nierfunctievervangende therapie ontbreken echter. De voorloper van deze studie was de HYPNIC-studie waaruit bleek dat verhoogde natriumbelasting en verminderde natriumuitscheiding voorafgingen aan de ontwikkeling van hypernatriëmie, maar informatie ontbrak over de eerste 48 uur, vochtbalansen handmatig werden verzameld voordat een nieuw gegevensverzamelingssysteem werd geïntroduceerd en leed aan aanzienlijke hoeveelheden ontbrekende gegevens en een kleine populatie voor trendanalyse.

Deze studie beoogt een beter inzicht te geven in het ontstaan ​​en herstel van hypernatriëmie met aandacht voor de beperkingen van de HYPNIC trial.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn opgenomen op de Intensive Care.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op Intensive Care
  • Leeftijd 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd 17 jaar of jonger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hypernatriëmie
Tijdsspanne: Tijdens opname op de IC
Na een jaar gegevens te hebben verzameld over de vocht- en natriumbalans, zullen de patiënten die hypernatriëmie ontwikkelden tijdens hun opname op de Intensive Care Unit worden vergeleken met de patiënten die normonatremisch bleven tijdens hun IC-opname.
Tijdens opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24-uurs urinevervanging voor steekproefsgewijze controles
Tijdsspanne: 24 uur
Beoordelen of 24-uurs urineverzameling kan worden vervangen door steekproefsgewijze metingen van urine door zowel 24-uurs urine als 2-uurs urinemonsters te vergelijken
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HYPNIC II

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren