在 UOHI 改善 EF 降低的设备诊所患者的目标导向药物治疗:QI 计划 (VIGILANT) (VIGILANT)
渥太华大学心脏研究所针对射血分数降低的器械诊所患者改进目标导向药物治疗:一项质量改进计划 (VIGILANT)
这是一项质量改进计划,旨在优化通过渥太华大学心脏研究所 (UOHI) 门诊心脏植入式电子设备诊所就诊的心力衰竭 (HF) 患者。 UOHI 设备诊所每年监督超过 12,000 名临床患者就诊,其中射血分数 (EF) 降低和 HF 患者超过 5000 名就诊。 在 EF 降低的患者中,指南指导的药物治疗依从性 (GDMT) 在现实世界的临床实践中是次优的。 考虑到加拿大心血管学会心力衰竭指南建议的最新变化,依从率可能甚至低于文献中报告的比率。
本研究的目标是通过 HF 诊所、HF/心律失常执业护士之间的合作优化 GDMT,并应用基于护士运行算法的路径来识别适合药物优化的患者并指导最负责任的医生 (MRP) 进行他们的治疗心力衰竭(PCP、心脏病专家或 HF 医师)通过一封信。 还将重新评估合规率,以评估该患者群体中 GDMT 的改善情况。 GDMT 将通过减少心力衰竭住院、急诊室就诊、室性心律失常、植入式心律转复除颤器电击、门诊就诊,从而提高患者的生活质量,确保最大的机会改善患者的预后。
研究概览
地位
条件
详细说明
这一质量改进计划的目标是优化在渥太华大学心脏研究所 (UOHI) 设备诊所就诊的心力衰竭 (HF) 患者的目标导向药物治疗依从性 (GDMT)。 据报道,GDMT 低至 45%,最近的一项加拿大调查报告估计合规性低至 15%。 该项目将分3个阶段进行。 第一阶段将旨在确定通过设备诊所看到的心力衰竭患者的 GDMT 依从率。 将审查 600 名连续植入式心律转复除颤器 (ICD) 患者的图表,以确定射血分数 (EF) 降低的患者目前对 GDMT 的依从率。 在第 2 阶段,目标是通过 HF 诊所与基于护士运行算法的路径之间的协作来优化 GDMT,以确定适合药物优化的患者并指导最负责任的医生 (MRP) 治疗他们的心力衰竭(PCP、心脏病专家或 HF 医生) ) 通过一封信。 最终目标是改善在研究所就诊的患者的生活质量。 在第 3 阶段,将每 6 个月重新评估一次依从率,以评估该患者群体中 GDMT 的改善情况。
在第 1 阶段(建立基线药物依从性)期间,将使用 PACeART 和 EPIC 数据库审查 600 名连续 ICD 患者的图表。 将计算 GDMT 合规率。 出于本次调查的目的,对于 ICD 门诊就诊时 EF < 40% 的患者,GDMT 定义为:
- NHYA I 和 ACE-I/ARB 或 ARNI+BB+MRA+SGL2 或
- NYHA II 或以上以及 ARNI+BB+MRA+SGL2
ACE-I指血管紧张素转换酶抑制剂药物,ARB指血管紧张素II受体阻滞剂药物,ARNI指血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂药物,BB指β受体阻滞剂药物,MRA指醛固酮受体拮抗剂药物,SGL2指钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂药物。
在第 2 阶段(通过与心功能诊所、初级心脏病专家和器械诊所的协作优化药物治疗),所有在 UOHI 器械诊所就诊的 ICD 患者和 EF 降低的患者都将由诊所助理进行问卷调查。 问卷将由 2 个问题组成:
- 进行普通的身体活动(即 步行到设备诊所、买菜等)会导致心慌、疲劳、气短或胸痛? (是/否)
- 过去一年是否因心力衰竭入院? (是/否)
如果患者对调查的两个问题都回答“否”,他们将被归类为 NYHA I,所有其他人将被归类为 NYHA II 或更高级别。 EPIC 中的设备诊所护士将为所有患者更新药物清单。 设备诊所护士也将在 EPIC 中记录血压和脉搏,以进行所有现场预约。 临床护士或医师助理将在 UOHI 设备诊所审查所有因 ICD 和 EF 降低而就诊的患者,未接受 GDMT(如上定义)的患者将向其心脏病专家发送一封信,其中包含有关药物变更和需要跟进的建议。 那些没有心脏病专家的人将被转介到 UOHI 或综合医院的心脏功能诊所进行药物优化。 患者将被分为 4 组:
GDMT 和目标剂量的患者(无需采取行动)
那些在 GDMT 上的人将继续服用相同的药物,没有变化。 对于 ICD 就诊时 EF < 40% 的患者,GDMT 定义为:
- NHYA I 和 ACE-I/ARB 或 ARNI+BB+MRA+SGL2 或
- NYHA II 或以上以及 ARNI+BB+MRA+SGL2
- 需要增加药物剂量的患者。 这些患者已被确定为 NYHA II 或以上,并且他们没有接受目标剂量的药物治疗。 质量官员审查问卷的答案、他们目前的药物治疗以及收缩压是否 > 100 mmHg。 将向 pts 心脏病专家发送一封信,并向患者提供一份关于药物优化建议和所需跟进的副本。 信中将详细说明药物剂量和所需的后续行动。
- 患者需要改变药物但没有心脏病专家。 护士或医师助理将转诊至 UOHI 心脏功能诊所,以优化确定为 NYHA II 或以上且需要启动 ANRI、SGL2、BB 或 MRA 的患者的药物治疗。 还将向指定的 MD 申请血液,并将结果发送给指定的 MD。 所有通过心脏功能药物优化诊所增加药物或转诊药物并调整药物剂量的患者都会收到一封发送给他们的护理团队(心脏病专家和家庭医生)的信,告知他们转诊和药物变更。
- 已经接受 HF 诊所积极随访的患者将与他们的 HF 心脏病专家预约。
在第 3 阶段(重新评估)期间,患者将带来心脏病专家的来信,说明他们未开始使用推荐药物的原因(即 肾功能、患者偏好、尿路感染、低血压、高钾血症等)。 药物使用将通过 EPIC 每 6 个月评估一次,以评估药物摄取的增加。 此外,每年 35 名(约占 ICD 植入物的 10%)从设备诊所随机选择的射血分数降低的 ICD 患者将接受 GDMT 评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 使用植入式心律转复除颤器的患者
- 射血分数≤35%
排除标准:
- 无(质量检查项目)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目标导向的药物治疗依从性
大体时间:6个月
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该计划将评估合规率
|
6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mehrdad Golian, MD、Ottawa Heart Institute Research Corporation
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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