Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af målrettet medicinsk terapi for Device Clinic-patienter med reduceret EF på UOHI: a QI Initiative (VIGILANT) (VIGILANT)

Forbedring af målrettet medicinsk terapi for Device Clinic-patienter med reduceret ejektionsfraktion ved University of Ottawa Heart Institute: a Quality Improvement Initiative (VIGILANT)

Dette er et kvalitetsforbedringsinitiativ med det mål at optimere hjertesvigt (HF)-patienter set gennem den ambulante hjerte-implantable elektroniske enhedsklinik ved University of Ottawa Heart Institute (UOHI). UOHI enhedsklinikken overvåger mere end 12.000 klinikpatientbesøg årligt med over 5000 besøg for patienter med reduceret ejektionsfraktion (EF) og HF. Hos patienter med reduceret EF er retningslinjestyret medicinsk terapi-overholdelse (GDMT) suboptimal i den virkelige kliniske praksis. I betragtning af de seneste ændringer af anbefalingerne fra The Canadian Cardiovascular Societys retningslinjer for hjertesvigt, kan overholdelsesraten være endnu lavere end rapporteret i litteraturen.

Målet med denne undersøgelse er at optimere GDMT gennem samarbejde mellem HF-klinikken, en HF/arytmi-sygeplejerske, og anvendelse af en sygeplejerskedrevet algoritmebaseret vej til at identificere patienter, der er egnede til medicinoptimering og vejlede den mest ansvarlige læge (MRP) for deres hjertesvigt (PCP, kardiolog eller HF-læge) gennem et brev. Overholdelsesraten vil også blive revurderet for at vurdere forbedring af GDMT i denne patientpopulation. GDMT vil sikre den største chance for at forbedre patientresultaterne ved at reducere hjertesvigt hospitalsindlæggelser, skadestuebesøg, ventrikulære arytmier, implanterbare cardioverter defibrillator-chok, klinikbesøg og derved forbedre patienternes livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kvalitetsforbedringsinitiativ er at optimere målrettet medicinsk terapi-overholdelse (GDMT) hos patienter med hjertesvigt (HF) set på University of Ottawa Heart Institute (UOHI) enhedsklinik. GDMT rapporteres så lavt som 45 %, og en nylig canadisk undersøgelse rapporterer estimeret overholdelse så lavt som 15 %. Projektet udføres i 3 faser. Fase 1 vil sigte mod at fastslå graden af ​​GDMT-overholdelse hos patienter med hjertesvigt set gennem enhedsklinikken. Diagrammet over 600 på hinanden følgende patienter med implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) vil blive gennemgået for at fastslå den aktuelle compliancerate med GDMT hos patienter med reduceret ejektionsfraktion (EF). I fase 2 er målet at optimere GDMT gennem samarbejde mellem HF-klinikken og en sygeplejerskedrevet algoritmebaseret vej til at identificere patienter, der er egnede til medicinoptimering og vejlede den mest ansvarlige læge (MRP) for deres hjertesvigt (PCP, kardiolog eller HF-læge). ) gennem et brev. Det ultimative mål er at forbedre livskvaliteten for patienter, der ses på instituttet. I fase 3 vil complianceraten blive revurderet hver 6. måned for at vurdere for forbedring af GDMT i denne patientpopulation.

Under fase 1 (etablering af baseline-medicinoverholdelse) vil diagrammerne over 600 på hinanden følgende ICD-patienter blive gennemgået ved hjælp af PACEART- og EPIC-databaser. Satsen for GDMT-overholdelse vil blive beregnet. I forbindelse med denne undersøgelse og hos patienter med EF < 40 % på tidspunktet for ICD-klinikbesøg, er GDMT defineret som:

  1. NHYA I og ACE-I/ARB ELLER ARNI+BB+MRA+SGL2 eller
  2. NYHA II eller derover og på ARNI+BB+MRA+SGL2

ACE-I refererer til angiotensin-konverterende-enzymhæmmer medicin, ARB refererer til angiotensin II receptorblokker medicin, ARNI refererer til angiotensin receptor neprilysin inhibitor medicin, BB refererer til betablokker medicin, MRA referer til aldosteron receptor antagonist medicin til og SGL2. natrium-glucose cotransporter-2 hæmmer medicin.

Under fase 2 (medicinoptimering gennem samarbejde med hjertefunktionsklinik, primær kardiolog og apparatklinik) vil alle patienter, der ses med ICD og nedsat EF på UOHI apparatklinikken, få udleveret et spørgeskema af klinikassistenten. Spørgeskemaet vil bestå af 2 spørgsmål:

  1. Udfører almindelig fysisk aktivitet (dvs. at gå til apparatklinikken, indkøbe indkøb osv.) forårsage hjertebanken, træthed, åndenød eller brystsmerter? (Ja Nej)
  2. Har du været indlagt på hospitalet for hjertesvigt inden for det seneste år? (Ja Nej)

Hvis patienten har svaret nej til begge spørgsmål i undersøgelsen, vil de blive klassificeret som NYHA I, alle andre vil blive klassificeret som NYHA II eller højere. Medicinlister vil blive opdateret for alle patienter af enhedskliniksygeplejersken i EPIC. Blodtryk og puls vil også blive dokumenteret i EPIC af enhedskliniksygeplejersken for alle personlige aftaler. En klinisk sygeplejerske eller lægeassistent vil gennemgå alle patientbesøg for ICD og reduceret EF på UOHI enhedsklinikken, patienter, der ikke er på GDMT (defineret ovenfor) vil få sendt et brev til deres kardiolog med anbefalinger om medicinskift og påkrævet opfølgning. Dem uden kardiolog vil blive henvist til hjertefunktionsklinikken på UOHI eller almenhospitalet for medicinoptimering. Patienterne vil blive kategoriseret i 4 grupper:

  1. Patienter på GDMT og i måldosis (ingen handling nødvendig)

    Dem på GDMT vil fortsætte med den samme medicin uden ændringer. Hos patienter med EF < 40 % på tidspunktet for ICD-klinikbesøg er GDMT defineret som:

    1. NHYA I og ACE-I/ARB ELLER ARNI+BB+MRA+SGL2 eller
    2. NYHA II eller derover og på ARNI+BB+MRA+SGL2
  2. Patienter, der kræver optitrering af medicin. Disse patienter er blevet identificeret som NYHA II eller derover, og de er ikke på måldosis af medicin. En kvalitetsmedarbejder gennemgår svarene på spørgeskemaet, deres nuværende medicin, og hvis systolisk blodtryk > 100 mmHg. Der sendes et testamentebrev til pts kardiolog og en kopi vil blive givet til patienten vedrørende medicinoptimeringsanbefaling og nødvendig opfølgning. Medicindoser og nødvendig opfølgning vil blive beskrevet i brevet.
  3. Patienten skal have ændret medicin, men har ikke kardiolog. En henvisning vil blive foretaget af sygeplejersken eller lægeassistenten til UOHI hjertefunktionsklinik for medicinoptimering for patienter identificeret som NYHA II eller derover og kræver påbegyndelse af ANRI, SGL2, BB eller MRA. Blodrekvisition vil også blive givet til og resultater vil blive sendt til den henviste læge. Alle patienter, som får øget deres medicin eller henvist til at få deres medicin skiftet og optitreret gennem hjertefunktionsmedicinoptimeringsklinikken, vil få sendt et brev til deres plejeteam (kardiolog og familielæge), hvori de informeres om henvisningen og medicinændringen.
  4. Patienter, der i forvejen følges aktivt af HF-klinikken, vil få lavet en tid hos deres HF-kardiolog.

Under fase 3 (re-evaluering) vil patienter medbringe brevet fra deres kardiolog med angivelse af årsagen til, at de ikke blev startet på den anbefalede medicin (dvs. nyrefunktion, patientpræference, urinvejsinfektion, lavt blodtryk, hyperkaliæmi osv.). Brugen af ​​medicin vil blive vurderet hver 6. måned gennem EPIC for at vurdere for øget medicinoptagelse. Derudover vil der årligt blive vurderet 35 (ca. 10 % af ICD-implantaterne) tilfældigt udvalgte ICD-patienter med reduceret ejektionsfraktion fra device-klinikken vedrørende GDMT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2479

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter set på University of Ottawa Heart Institute elektronisk udstyrsklinik, som har en implanterbar cardioverter-defibrillatorenhed. Patienter, der betjenes, er primært fra Ottawa og den omkringliggende region. Som et tertiært plejecenter ser UOHI også henvisninger fra andre regioner i Canada.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med implanterbar cardioverter-defibrillator
  • Udstødningsfraktion ≤ 35 %

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen (QA-projekt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af målrettet medicinsk terapi
Tidsramme: 6 måneder
Overholdelsesgraden vil blive vurderet i dette initiativ
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehrdad Golian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021_Vigilant_QA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Abonner