Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av målrettet medisinsk terapi for enhetsklinikkpasienter med redusert EF ved UOHI: et QI-initiativ (VIGILANT) (VIGILANT)

Forbedring av målrettet medisinsk terapi for Device Clinic-pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon ved University of Ottawa Heart Institute: a Quality Improvement Initiative (VIGILANT)

Dette er et kvalitetsforbedringsinitiativ med mål om å optimalisere pasienter med hjertesvikt (HF) sett gjennom den polikliniske klinikken for hjerteimplanterbare elektroniske enheter ved University of Ottawa Heart Institute (UOHI). UOHI enhetsklinikken overvåker mer enn 12 000 pasientbesøk på klinikken årlig med over 5000 besøk for pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon (EF) og HF. Hos pasienter med redusert EF er retningslinjerettet medisinsk terapi-overholdelse (GDMT) suboptimal i klinisk praksis i den virkelige verden. Tatt i betraktning de siste endringene i The Canadian Cardiovascular Societys anbefalinger for hjertesvikt, kan samsvarsraten være enda lavere enn rapporterte rater i litteraturen.

Målet med denne studien er å optimalisere GDMT gjennom samarbeid mellom HF-klinikken, en HF/arytmi-sykepleier, og bruk av en sykepleierdrevet algoritmebasert vei for å identifisere pasienter som er egnet for medisinoptimalisering og veiledning av den mest ansvarlige legen (MRP) for deres hjertesvikt (PCP, kardiolog eller HF-lege) gjennom et brev. Samsvarsraten vil også bli revurdert for å vurdere forbedring i GDMT i denne pasientpopulasjonen. GDMT vil sikre størst sjanse til å forbedre pasientresultatene ved å redusere hjertesviktsykehusinnleggelser, akuttbesøk, ventrikulære arytmier, implanterbare hjertestartersjokk, klinikkbesøk, og derved forbedre pasientenes livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med dette kvalitetsforbedringsinitiativet er å optimalisere målrettet medisinsk terapi-overholdelse (GDMT) hos pasienter med hjertesvikt (HF) som er sett på enhetsklinikken ved University of Ottawa Heart Institute (UOHI). GDMT rapporteres så lavt som 45 %, og en fersk kanadisk undersøkelse rapporterer estimert samsvar så lavt som 15 %. Prosjektet skal utføres i 3 faser. Fase 1 vil ta sikte på å fastslå graden av GDMT-overholdelse hos hjertesviktpasienter sett gjennom enhetsklinikken. Diagrammet over 600 påfølgende pasienter med implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) vil bli gjennomgått for å fastslå gjeldende samsvarsgrad med GDMT hos pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon (EF). I fase 2 er målet å optimalisere GDMT gjennom samarbeid mellom HF-klinikken og en sykepleierdrevet algoritmebasert vei for å identifisere pasienter som er egnet for medisinoptimalisering og veiledning av den mest ansvarlige legen (MRP) for deres hjertesvikt (PCP, kardiolog eller HF-lege). ) gjennom et brev. Det endelige målet er å forbedre livskvaliteten til pasienter som sees ved instituttet. I fase 3 vil etterlevelsesraten bli revurdert hver 6. måned for å vurdere forbedring i GDMT i denne pasientpopulasjonen.

I løpet av fase 1 (etablering av baseline medisinoverholdelse), vil diagrammene over 600 påfølgende ICD-pasienter bli gjennomgått ved å bruke PACEART- og EPIC-databaser. Satsen for GDMT-overholdelse vil bli beregnet. For formålet med denne undersøkelsen, og hos pasienter med EF < 40 % på tidspunktet for ICD-klinikkbesøket, er GDMT definert som:

  1. NHYA I og ACE-I/ARB ELLER ARNI+BB+MRA+SGL2 eller
  2. NYHA II eller høyere og på ARNI+BB+MRA+SGL2

ACE-I refererer til angiotensin-konverterende-enzymhemmermedisin, ARB refererer til angiotensin II-reseptorblokker, ARNI refererer til angiotensinreseptor neprilysinhemmermedisin, BB refererer til betablokkermedisin, MRA refererer til aldosteronreseptorantagonistmedisin til og SGL2. natrium-glukose cotransporter-2-hemmermedisin.

I løpet av Fase 2 (medikamentoptimalisering gjennom samarbeid med hjertefunksjonsklinikk, primærkardiolog og apparatklinikk) vil alle pasienter som sees med ICD og redusert EF ved UOHI apparatklinikk få et spørreskjema av klinikkassistent. Spørreskjemaet vil bestå av 2 spørsmål:

  1. Gjør vanlig fysisk aktivitet (dvs. gå til apparatklinikken, innkjøp av mat osv.) forårsake hjertebank, tretthet, kortpustethet eller brystsmerter? (Ja Nei)
  2. Har du vært innlagt på sykehus for hjertesvikt det siste året? (Ja Nei)

Hvis pasienten har svart nei på begge spørsmålene i undersøkelsen vil de bli klassifisert som NYHA I, alle andre vil bli klassifisert som NYHA II eller høyere. Medisinlister vil bli oppdatert for alle pasienter av apparatklinikksykepleier i EPIC. Blodtrykk og puls vil også bli dokumentert i EPIC av enhetens klinikksykepleier for alle personlige avtaler. En klinisk sykepleier eller legeassistent vil gjennomgå alle pasientbesøk for ICD og redusert EF ved UOHI enhetsklinikken, pasienter som ikke er på GDMT (definert ovenfor) vil få et brev sendt til sin kardiolog med anbefalinger om medisinendring og nødvendig oppfølging. De uten kardiolog vil bli henvist til hjertefunksjonsklinikken ved UOHI eller allmennsykehus for medisinoptimalisering. Pasienter vil bli kategorisert i 4 grupper:

  1. Pasienter på GDMT og ved måldose (ingen handling nødvendig)

    De på GDMT vil fortsette på samme medisin uten endring. Hos pasienter med EF < 40 % på tidspunktet for ICD-klinikkbesøk, er GDMT definert som:

    1. NHYA I og ACE-I/ARB ELLER ARNI+BB+MRA+SGL2 eller
    2. NYHA II eller høyere og på ARNI+BB+MRA+SGL2
  2. Pasienter som krever opp titrering av medisiner. Disse pasientene har blitt identifisert som NYHA II eller høyere, og de er ikke på måldosen av medisiner. En kvalitetsansvarlig vurderer svarene på spørreskjemaet, deres nåværende medisiner, og hvis systolisk blodtrykk > 100 mmHg. et viljebrev sendes til pts kardiolog og en kopi vil bli gitt til pasienten vedrørende anbefaling om medisinoptimalisering og nødvendig oppfølging. Medisindoser og nødvendig oppfølging vil bli beskrevet i brevet.
  3. Pasienten trenger medisinendring, men har ikke kardiolog. En henvisning vil bli gitt av sykepleier eller legeassistent til UOHI hjertefunksjonsklinikk for medisinoptimalisering for pasienter identifisert som NYHA II eller høyere og krever oppstart av ANRI, SGL2, BB eller MRA. Blodrekvisisjon vil også bli gitt til og resultater vil bli sendt til henvist lege. Alle pasienter som får økt medisin eller henvist til medisinering byttet og titrert opp gjennom klinikken for medisinoptimalisering av hjertefunksjon, vil få et brev sendt til sitt omsorgsteam (kardiolog og familielege) med beskjed om henvisning og endring av medisinering.
  4. Pasienter som allerede følges aktivt av HF-klinikken vil få time hos sin HF-kardiolog.

I løpet av fase 3 (re-evaluering) vil pasienter ta med brevet fra kardiologen som sier årsaken til at de ikke ble startet på den anbefalte medisinen (dvs. nyrefunksjon, pasientpreferanse, urinveisinfeksjon, lavt blodtrykk, hyperkalemi etc.). Medisinbruken vil bli vurdert hver 6. måned gjennom EPIC for å vurdere økt medisinopptak. I tillegg vil årlig 35 (ca. 10 % av ICD-implantatene) tilfeldig utvalgte ICD-pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon fra apparatklinikken bli vurdert angående GDMT.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2479

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er sett ved University of Ottawa Heart Institute elektronisk enhetsklinikk som har en implanterbar cardioverter-defibrillatorenhet. Pasienter som betjenes er primært fra Ottawa og regionen rundt. Som et tertiæromsorgssenter ser UOHI også henvisninger fra andre regioner over hele Canada.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med implanterbar cardioverter-defibrillator
  • Utkastningsfraksjon ≤ 35 %

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen (QA-prosjekt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av målrettet medisinsk terapi
Tidsramme: 6 måneder
Samsvarsgrad vil bli vurdert i dette initiativet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mehrdad Golian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021_Vigilant_QA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Abonnere