Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av målinriktad medicinsk terapi för apparatklinikpatienter med reducerad EF vid UOHI: a QI Initiative (VIGILANT) (VIGILANT)

3 mars 2023 uppdaterad av: Mehrdad Golian, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Förbättring av målinriktad medicinsk terapi för Device Clinic-patienter med minskad ejektionsfraktion vid University of Ottawa Heart Institute: a Quality Improvement Initiative (VIGILANT)

Detta är ett kvalitetsförbättringsinitiativ med målet att optimera hjärtsviktspatienter (HF) som ses genom polikliniken för hjärtimplanterbara elektroniska enheter vid University of Ottawa Heart Institute (UOHI). UOHI-enhetskliniken övervakar mer än 12 000 patientbesök på kliniken årligen med över 5 000 besök för patienter med reducerad ejektionsfraktion (EF) och HF. Hos patienter med reducerad EF är riktlinjeriktad medicinsk terapiefterlevnad (GDMT) suboptimal i verklig klinisk praxis. Med tanke på de senaste ändringarna av The Canadian Cardiovascular Societys rekommendationer för hjärtsviktsriktlinjer, kan överensstämmelsegraden vara ännu lägre än de rapporterade frekvenserna i litteraturen.

Målet med denna studie är att optimera GDMT genom samarbete mellan HF-kliniken, en HF/arytmisjuksköterska, och tillämpning av en sjuksköterskekörd algoritmbaserad väg för att identifiera patienter som är lämpliga för medicinoptimering och vägledning av den mest ansvarsfulla läkaren (MRP) för deras hjärtsvikt (PCP, kardiolog eller HF-läkare) genom ett brev. Överensstämmelsegraden kommer också att omvärderas för att bedöma förbättring av GDMT i denna patientpopulation. GDMT kommer att säkerställa den största chansen att förbättra patientresultaten genom att minska hjärtsviktssjukhusinläggningar, akutbesök, ventrikulära arytmier, implanterbara hjärtdefibrillatorchocker, klinikbesök och därigenom förbättra patienternas livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet med detta kvalitetsförbättringsinitiativ är att optimera målstyrd medicinsk terapiefterlevnad (GDMT) hos hjärtsviktspatienter (HF) som ses vid University of Ottawa Heart Institute (UOHI) enhetsklinik. GDMT rapporteras så lågt som 45 % och en nyligen genomförd kanadensisk undersökning rapporterar uppskattad efterlevnad så låg som 15 %. Projektet kommer att genomföras i 3 etapper. Fas 1 kommer att syfta till att fastställa graden av GDMT-efterlevnad hos hjärtsviktspatienter som ses genom enhetskliniken. Diagrammet över 600 på varandra följande patienter med implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) kommer att granskas för att fastställa den aktuella överensstämmelsegraden med GDMT hos patienter med reducerad ejektionsfraktion (EF). I fas 2 är målet att optimera GDMT genom samarbete mellan HF-kliniken och en sjuksköterskekörd algoritmbaserad väg för att identifiera patienter som är lämpliga för läkemedelsoptimering och vägleda den mest ansvarsfulla läkaren (MRP) för deras hjärtsvikt (PCP, kardiolog eller HF-läkare). ) genom ett brev. Det slutliga målet är att förbättra livskvaliteten för patienter som ses på institutet. I fas 3 kommer följsamhetsgraden att omvärderas var 6:e ​​månad för att bedöma för förbättring av GDMT i denna patientpopulation.

Under Fas 1 (etablering av överensstämmelse med baslinjemedicinering) kommer diagrammen över 600 på varandra följande ICD-patienter att granskas med PACEART och EPIC-databaser. Graden av efterlevnad av GDMT kommer att beräknas. För syftet med denna undersökning, och hos patienter med EF < 40 % vid tidpunkten för ICD-klinikbesöket, definieras GDMT som:

  1. NHYA I och ACE-I/ARB ELLER ARNI+BB+MRA+SGL2 eller
  2. NYHA II eller högre och på ARNI+BB+MRA+SGL2

ACE-I avser medicinering av angiotensinomvandlande-enzymhämmare, ARB avser medicinering av angiotensin II-receptorblockerare, ARNI avser medicinering av angiotensinreceptorneprilysinhämmare, BB avser betablockerare, MRA avser aldosteronreceptorantagonistmedicin, och SGL2. natrium-glukos cotransporter-2-hämmare.

Under Fas 2 (läkemedelsoptimering genom samverkan med hjärtfunktionsmottagning, primärkardiolog och apparatklinik) kommer alla patienter som ses med ICD och reducerad EF på UOHI apparatklinik att få ett frågeformulär av klinikassistenten. Enkäten kommer att bestå av 2 frågor:

  1. Gör vanlig fysisk aktivitet (dvs. gå till apparatkliniken, handla mat, etc.) orsaka hjärtklappning, trötthet, andnöd eller bröstsmärtor? (Ja Nej)
  2. Har du varit inlagd på sjukhuset för hjärtsvikt det senaste året? (Ja Nej)

Om patienten har svarat nej på båda frågorna i undersökningen kommer de att klassificeras som NYHA I, alla andra kommer att klassificeras som NYHA II eller högre. Läkemedelslistor kommer att uppdateras för alla patienter av apparatkliniksjuksköterskan i EPIC. Blodtryck och puls kommer också att dokumenteras i EPIC av enhetens kliniksköterska för alla personliga möten. En klinisk sjuksköterska eller läkarassistent kommer att granska alla patientbesök för ICD och reducerad EF på UOHI-enhetskliniken, patienter som inte är på GDMT (definierat ovan) kommer att få ett brev skickat till sin kardiolog med rekommendationer om läkemedelsbyte och nödvändig uppföljning. De utan kardiolog remitteras till hjärtfunktionsmottagningen på UOHI eller allmänsjukhuset för läkemedelsoptimering. Patienterna kommer att delas in i fyra grupper:

  1. Patienter på GDMT och i måldos (ingen åtgärd krävs)

    De på GDMT kommer att fortsätta på samma medicin utan förändring. Hos patienter med EF < 40 % vid tidpunkten för ICD-klinikbesöket definieras GDMT som:

    1. NHYA I och ACE-I/ARB ELLER ARNI+BB+MRA+SGL2 eller
    2. NYHA II eller högre och på ARNI+BB+MRA+SGL2
  2. Patienter som kräver upptitrering av läkemedel. Dessa patienter har identifierats som NYHA II eller högre och de är inte på måldosen av läkemedel. En kvalitetsansvarig granskar svaren på frågeformuläret, deras nuvarande mediciner och om systoliskt blodtryck > 100 mmHg. ett testamente skickas till pts kardiolog och en kopia kommer att ges till patienten angående läkemedelsoptimeringsrekommendation och nödvändig uppföljning. Läkemedelsdoser och nödvändig uppföljning kommer att anges i brevet.
  3. Patienten behöver byte av medicin men har ingen kardiolog. En remiss kommer att göras av sjuksköterskan eller läkarens assistent till UOHI hjärtfunktionsklinik för läkemedelsoptimering för patienter identifierade som NYHA II eller högre och kräver initiering av ANRI, SGL2, BB eller MRA. Blodrekvisition kommer också att ges till och resultat kommer att skickas till den remitterade läkaren. Alla patienter som får sin medicinering utökad eller remitterad till att få sin medicin omlagd och upptitrerad genom hjärtfunktionsmedicineringsoptimeringsmottagningen kommer att få ett brev skickat till sitt vårdteam (kardiolog och familjeläkare) med besked om remiss och förändring av medicinering.
  4. Patienter som redan aktivt följs av HF-mottagningen kommer att få en tid beställd hos sin HF-kardiolog.

Under fas 3 (omvärdering) kommer patienterna att ta med sig brevet från sin kardiolog med angivande av anledningen till att de inte började med den rekommenderade medicinen (dvs. njurfunktion, patientpreferens, urinvägsinfektion, lågt blodtryck, hyperkalemi etc.). Läkemedelsanvändningen kommer att bedömas var 6:e ​​månad genom EPIC för att bedöma ökat läkemedelsupptag. Dessutom kommer årligen 35 (cirka 10 % av ICD-implantaten) slumpmässigt utvalda ICD-patienter med reducerad ejektionsfraktion från apparatkliniken att bedömas avseende GDMT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Rekrytering
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ses vid University of Ottawa Heart Institutes klinik för elektroniska enheter som har en implanterbar defibrillatorenhet. Patienter som betjänas är främst från Ottawa och den omgivande regionen. Som ett tertiärvårdscenter ser UOHI också remisser från andra regioner i Kanada.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med implanterbar cardioverter-defibrillator
  • Ejektionsfraktion ≤ 35 %

Exklusions kriterier:

  • Inga (QA-projekt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Målstyrd medicinsk terapiefterlevnad
Tidsram: 6 månader
Graden av efterlevnad kommer att bedömas i detta initiativ
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Mehrdad Golian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021_Vigilant_QA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

3
Prenumerera