Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteeseen kohdistetun lääketieteellisen terapian parantaminen laiteklinikan potilaille, joilla on alentunut EF UOHI:ssa: QI-aloite (VIGILANT) (VIGILANT)

perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Ottawa Heart Institute Research Corporation

Tavoitteeseen kohdistetun lääketieteellisen terapian parantaminen laiteklinikan potilaille, joilla on vähentynyt ejektiofraktio Ottawan yliopiston sydäninstituutissa: laadun parantamisaloite (VIGILANT)

Tämä on laatua parantava aloite, jonka tavoitteena on optimoida sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavia potilaita, joita nähdään Ottawan yliopiston sydäninstituutin (UOHI) avohoidon sydämen implantoitavien elektronisten laitteiden klinikalla. UOHI-laiteklinikka valvoo yli 12 000 potilaskäyntiä klinikalla vuosittain ja yli 5 000 käyntiä potilailla, joilla on vähentynyt ejektiofraktio (EF) ja HF. Potilailla, joilla on alentunut EF, ohjelmoidun lääketieteellisen hoidon noudattaminen (GDMT) ei ole optimaalinen todellisessa kliinisessä käytännössä. Ottaen huomioon viimeisimmät muutokset The Canadian Cardiovascular Society -suosituksiin sydämen vajaatoimintaa koskevien suositusten osalta, noudattamisaste voi olla jopa alhaisempi kuin kirjallisuudessa raportoidut luvut.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida GDMT tekemällä yhteistyötä HF-klinikan, sydämen vajaatoiminnan/rytmihäiriön sairaanhoitajan välillä ja käyttämällä sairaanhoitajan suorittamaan algoritmiin perustuvaa polkua tunnistamaan potilaat, jotka sopivat lääkityksen optimointiin ja ohjaamaan vastuullisimman lääkärin (MRP) heidän hoidostaan. sydämen vajaatoiminta (PCP, kardiologi tai HF-lääkäri) kirjeitse. Myös hoitomyöntyvyysaste arvioidaan uudelleen GDMT:n paranemisen arvioimiseksi tässä potilaspopulaatiossa. GDMT varmistaa suurimmat mahdollisuudet parantaa potilaiden tuloksia vähentämällä sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoja, ensiapukäyntejä, kammiorytmihäiriöitä, implantoitavia kardiovertteridefibrillaattorisokkeja, klinikkakäyntejä ja siten parantamalla potilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän laadunparannusaloitteen tavoitteena on optimoida tavoitteellisen lääketieteellisen hoidon noudattaminen (GDMT) Ottawan yliopiston sydäninstituutin (UOHI) laiteklinikalla vastaanotettujen sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavien potilaiden kohdalla. GDMT:n on raportoitu olevan niinkin alhainen kuin 45 %, ja äskettäin tehdyn kanadalaisen tutkimuksen mukaan vaatimustenmukaisuus on vain 15 %. Hanke toteutetaan 3 vaiheessa. Vaiheessa 1 pyritään selvittämään GDMT-myöntyvyysaste sydämen vajaatoimintapotilailla, jotka on nähty laiteklinikalla. Kaavio 600 peräkkäisestä implantoitavasta kardioverteridefibrillaattoripotilaasta (ICD) tarkistetaan, jotta voidaan määrittää nykyinen GDMT-myöntyvyysaste potilailla, joilla on alentunut ejektiofraktio (EF). Vaiheessa 2 tavoitteena on optimoida GDMT HF-klinikan ja sairaanhoitajan suorittaman algoritmipohjaisen reitin yhteistyön avulla, jotta voidaan tunnistaa potilaat, jotka sopivat lääkityksen optimointiin ja ohjaamaan sydämen vajaatoiminnasta vastuullisimman lääkärin (MRP) (PCP, kardiologi tai HF-lääkäri). ) kirjeen kautta. Lopullisena tavoitteena on parantaa instituutissa vastaanotettavien potilaiden elämänlaatua. Vaiheessa 3 hoitomyöntyvyys arvioidaan uudelleen 6 kuukauden välein GDMT:n paranemisen arvioimiseksi tässä potilaspopulaatiossa.

Vaiheen 1 aikana (perustason lääkitysmyöntyvyyden määrittäminen) 600 peräkkäisen ICD-potilaan kaavioita tarkastellaan käyttämällä PACeART- ja EPIC-tietokantoja. GDMT-vaatimustenmukaisuusaste lasketaan. Tässä tutkimuksessa ja potilailla, joiden EF < 40 % ICD-klinikalla käynnin aikana, GDMT määritellään seuraavasti:

  1. NHYA I ja ACE-I/ARB TAI ARNI+BB+MRA+SGL2 tai
  2. NYHA II tai uudempi ja ARNI+BB+MRA+SGL2

ACE-I viittaa angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjälääkitykseen, ARB viittaa angiotensiini II -reseptorin salpaajaan, ARNI viittaa angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjälääkitykseen, BB viittaa beetasalpaajaan, MRA viittaa aldosteronireseptorin salpaajaan ja SGL2 viittaa natrium-glukoosi-kotransportteri-2:n estäjälääkitys.

Vaiheen 2 aikana (lääkityksen optimointi yhteistyöllä sydämen toimintaklinikan, ensisijaisen kardiologin ja laiteklinikan kanssa) kaikille potilaille, joilla on ICD ja heikentynyt EF UOHI-laiteklinikalla, klinikan avustaja lähettää kyselylomakkeen. Kyselylomake koostuu kahdesta kysymyksestä:

  1. Harrastaako tavallista fyysistä toimintaa (esim. käveleminen laiteklinikalle, ruokaostoksille jne.) aiheuttaako sydämentykytys, väsymys, hengenahdistus tai rintakipu? (kyllä ​​ei)
  2. Oletko ollut sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen vuoden aikana? (kyllä ​​ei)

Jos potilas on vastannut ei kyselyn molempiin kysymyksiin, hänet luokitellaan NYHA I:ksi, kaikki muut luokitellaan NYHA II:ksi tai korkeammalle. EPIC:n laiteklinikan hoitaja päivittää lääkeluettelot kaikille potilaille. Laiteklinikan hoitaja dokumentoi myös verenpaineen ja pulssin EPIC:ssä kaikissa tapaamisissa. Kliininen sairaanhoitaja tai lääkäriassistentti tarkistaa kaikki potilaskäynnit ICD:n ja alentuneen EF:n varalta UOHI-laiteklinikalla. Potilaille, jotka eivät ole GDMT:ssä (määritelty yllä), lähetetään heidän kardiologilleen kirje, jossa on suosituksia lääkityksen vaihtamisesta ja tarvittavasta seurannasta. Ne, joilla ei ole kardiologia, ohjataan UOHI:n sydämen toimintaklinikalle tai yleissairaalaan lääkityksen optimointia varten. Potilaat jaetaan 4 ryhmään:

  1. Potilaat, joilla on GDMT ja tavoiteannos (ei vaadi toimenpiteitä)

    GDMT-potilaat jatkavat samalla lääkkeellä ilman muutoksia. Potilailla, joiden EF < 40 % ICD-klinikalla käynnin aikana, GDMT määritellään seuraavasti:

    1. NHYA I ja ACE-I/ARB TAI ARNI+BB+MRA+SGL2 tai
    2. NYHA II tai uudempi ja ARNI+BB+MRA+SGL2
  2. Potilaat, jotka tarvitsevat lääkkeen titrausta. Näiden potilaiden on todettu olevan NYHA II tai sitä korkeampi, eivätkä he saa lääkityksen tavoiteannosta. Laatuvastaava tarkastaa kyselyyn saadut vastaukset, heidän nykyiset lääkkeensä ja jos systolinen verenpaine on > 100 mmHg. PTS-kardiologille lähetetään kirje ja kopio potilaalle lääkityksen optimointisuosituksesta ja tarvittavasta seurannasta. Lääkitysannokset ja tarvittava seuranta ilmoitetaan kirjeessä.
  3. Potilas tarvitsee lääkityksen vaihtoa, mutta hänellä ei ole kardiologia. Sairaanhoitaja tai lääkärin avustaja lähettää lähetteen UOHI-sydäntoimintaklinikalle lääkityksen optimointia varten potilaille, joilla on NYHA II tai sitä korkeampi ja jotka tarvitsevat ANRI-, SGL2-, BB- tai MRA-hoidon. Myös verikokeet tehdään ja tulokset lähetetään lähetetylle lääkärille. Kaikille potilaille, joiden lääkitystä on korotettu tai lähetetty lääkityksensä vaihtoon ja titraukseen sydämen toiminnan lääkityksen optimointiklinikalla, lähetetään hoitotiimille (kardiologi ja perhelääkäri) kirje, jossa kerrotaan lähetteestä ja lääkityksen muutoksesta.
  4. HF-klinikalla jo aktiivisesti seurannassa oleville potilaille varataan aika HF-kardiologilleen.

Vaiheen 3 (uudelleenarviointi) aikana potilaat tuovat kardiologinsa kirjeen, jossa kerrotaan, miksi heille ei aloitettu suositeltua lääkitystä (esim. munuaisten toiminta, potilaan mieltymys, virtsatietulehdus, alhainen verenpaine, hyperkalemia jne.). Lääkkeiden käyttöä arvioidaan 6 kuukauden välein EPIC:n kautta, jotta voidaan arvioida lääkkeiden käytön lisääntyminen. Lisäksi vuosittain 35 (noin 10 % ICD-implanteista) laiteklinikalta satunnaisesti valittua ICD-potilasta, joilla on vähentynyt ejektiofraktio, arvioidaan GDMT:n suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2479

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ottawan yliopiston sydäninstituutin elektroniikkaklinikalla nähdyt potilaat, joilla on implantoitava kardiovertteridefibrillaattori. Potilaat ovat pääasiassa Ottawasta ja sen lähialueelta. Korkea-asteen hoitokeskuksena UOHI näkee lähetteitä myös muilta Kanadan alueilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori
  • Ruiskutusfraktio ≤ 35 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään (QA-projekti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteeseen kohdistetun lääketieteellisen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tässä aloitteessa arvioidaan vaatimusten noudattamista
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mehrdad Golian, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021_Vigilant_QA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Tilaa